nl.3b-international.com
Informatie Over Gezondheid, Ziekte En Behandeling.



81% van de proriasispatiënten profiteerde van AIN457 in fase II-studie

Op het jaarlijkse congres European Academy of Dermatology and Venereology (EADV) in Lissabon, Portugal, heeft Novartis positieve resultaten bekendgemaakt uit de drie Fase II-onderzoeken met AIN457 (secukinumab), een medicijn dat is ontwikkeld voor de behandeling van psoriasis. De resultaten toonden snelle en significante verbeteringen van de symptomen bij patiënten met matige tot ernstige plaque psoriasis.
Ongeveer 2% van de mensen over de hele wereld lijden aan plaque psoriasis, waarbij 30% van de patiënten matig tot ernstig wordt getroffen door de ziekte, wat een veel voorkomende erfelijke en immuungemedieerde systemische aandoening is die wordt gekenmerkt door huidlaesies (plaques). De huidlaesies die verband houden met plaque psoriasis gaan gepaard met significante symptomen, zoals jeuk, schilfering en pijn, die ernstige gevolgen kunnen hebben voor mensen met chronische plaque psoriasis, omdat deze uiteindelijk het emotionele, sociale, fysieke en beroepsmatige functioneren van een patiënt beïnvloeden. Deze implicaties voor de verminderde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van een patiënt zijn vergelijkbaar met die van artritis, diabetes, hypertensie, hartziekte en depressie.
AIN457 is een volledig humaan, gericht monoklonaal antilichaam. Het bindt zich specifiek en snel aan en neutraliseert interleukine-17A (IL-17A), een sleutelinflammatoire cytokine die geassocieerd is met een aantal immuungemedieerde ziekten, zoals psoriasis. Fase II-onderzoeken bij patiënten met matige tot ernstige plaque psoriasis en arthritiden (reumatoïde artritis, ankylopoetica spondylitis en psoriatische artritis) hebben aangetoond dat AIN457 een potentiële nieuwe behandelingsstrategie zou kunnen zijn voor immuungemedieerde ziekten. De fase III-studie wordt momenteel uitgevoerd.
Onderzoekers voerden drie dubbelblinde, parallelle, placebogecontroleerde fase II-onderzoeken uit om de veiligheid en werkzaamheid van AIN457 in verschillende doseringen en toedieningsschema's te beoordelen. Verbeteringen werden gemeten tegen de PASI-index (Psoriasisgebied en ernstindex) met de primaire eindpunten ingesteld op PASI 75-responsen in week 12, met PASI 90-responsen in week 12 als een van de secundaire eindpunten. De bevindingen lieten zien dat het primaire eindpunt werd bereikt voor een of meer van de doses (25, 75 en 150 mg, subcutaan, 3 mg / kg, 10 mg / kg en 3x10 mg / kg, intraveneus) en regimes (vroeg, maandelijks en enkel) studeerde in elke proef. In vergelijking met 61% van de deelnemers in de placebogroep, had 60% van de patiënten in alle drie onderzoeken nadelige gebeurtenissen met AIN457 in de eerste twaalf weken, waarbij ernstige bijwerkingen werden gemeld bij 3% van de AIN457-patiënten vergeleken met 1% in de placebo groep.
Uit één onderzoek bleek dat 81% van de patiënten die eenmaal per maand 150 mg AIN457 subcutaan kregen, een verbetering van de symptomen en symptomen van psoriasis van ten minste 75% vertoonde vergeleken met 9% bij placebo in week 12 (p
De tweede studie ondersteunde deze resultaten door aan te tonen dat 83% van de patiënten die werden behandeld met een intraveneuze startdosis AIN457 een verbetering van ten minste 75% vertoonden in vergelijking met 10% van de ontvangers van placebo, waarbij een derde onderzoek ook de bevindingen bevestigde, dat in de eerste maand na ontvangst van AIN457 55% van de patiënten verbeteringen merkte vergeleken met 2% op placebo in week 12 (p
Dr. Kim Papp, dermatoloog en directeur van onderzoek bij Probity Medical Research in Waterloo, Ontario, Canada, en een van de onderzoekers van de studies merkte op:

"Deze gegevens suggereren dat AIN457 mogelijk een aanzienlijke verbetering van het leven van patiënten met matige tot ernstige plaque psoriasis tot stand kan brengen door een snelle respons en substantiële verlichting van de symptomen te veroorzaken Plaque psoriasis is een ontwrichtende en vaak pijnlijke chronische immuunziekte en daar is een kritieke behoefte aan nieuwe behandelingsopties die werkzaamheid op de lange termijn combineren met een gunstig veiligheidsprofiel. "

John Hohneker, Global Head of Development voor Integrated Hospital Care bij Novartis verklaarde:
"We worden aangemoedigd door deze positieve Fase II-resultaten en kijken ernaar uit om de resultaten te ontvangen van Fase III-onderzoeken op grotere schaal en op langere termijn met AIN457, die dit jaar begonnen." Novartis wil nieuwe behandelingsopties bieden voor patiënten met matige tot ernstige plaque psoriasis, die dagelijks aanzienlijk lichamelijk ongemak ondervinden, evenals de ernstige psychologische impact van het leven met deze ziekte. "

Geschreven door Petra Rattue

Antiretrovirale middelen verhogen het risico op aangeboren afwijkingen

Antiretrovirale middelen verhogen het risico op aangeboren afwijkingen

Hiv-positieve moeders kunnen hun baby's beschermen tegen besmetting met het virus als ze tijdens de zwangerschap antiretrovirale geneesmiddelen gebruiken. Hoewel deze medicijnen de overdracht van de ziekte naar het kind voorkomen, kunnen ze mogelijk geboorteafwijkingen veroorzaken, zoals een gespleten lip en gehemelte. Een nieuwe studie, gepubliceerd in de januari-editie van Cleft Palate - "Craniofacial Journal, heeft de associatie onderzocht tussen antiretrovirale profylaxe en gespleten lip en gehemelte.

(Health)

Niveau van betrokkenheid van huisartsen bij NHS-hervormingen Is 'Pathetic' Says Study, UK

Niveau van betrokkenheid van huisartsen bij NHS-hervormingen Is 'Pathetic' Says Study, UK

Volgens een onderzoek van Pulse hoefde een verbazingwekkend aantal van 95% van de huisartsen geen verkiezingsproces te ondergaan om te worden benoemd in de raden van bestuur van nieuwe klinische commissioning groups (CCG's). Het onderzoek werd uitgevoerd te midden van claims van 'banen voor de jongenscultuur' en uitgebreide terugtrekking uit de basispraktijk.

(Health)