nl.3b-international.com
Informatie Over Gezondheid, Ziekte En Behandeling.



Actieve niet-radiografische axiale spondyloartritis - Humira Beats Placebo aanzienlijk

Abbott heeft resultaten bekendgemaakt van de fase 3 ABILITY-1 studie van HUMIRA® (adalimumab) bij patiënten met actieve niet-radiografische axiale spondyloartritis (axSpA) op de American College of Rheumatology Annual Scientific Meeting (ACR) in Chicago.
HUMIRA (adalimumab) is een geneesmiddel op recept dat is ontwikkeld om tekenen en symptomen van spondylitis ankylopoetica bij volwassenen te verminderen. Het kan alleen of met bepaalde andere geneesmiddelen worden gebruikt om tekenen en symptomen van artritis psoriatica bij volwassenen te verminderen en kan verdere schade aan botten en gewrichten voorkomen en patiënten helpen hun dagelijkse activiteiten uit te voeren.
AxSpA is een slopende aandoening die zich voor het eerst presenteert als inflammatoire lage rugpijn. Het kan gepaard gaan met de aanwezigheid van het HLA-B27-gen, artritis en ontsteking in het oog en / of maagdarmkanaal. Onderzoekers observeerden in week 12 dat meer dan twee keer zoveel studiedeelnemers in de HUMIRA-groep het primaire eindpunt van een verbetering van 40% bereikten in de Beoordeling van Spondylo-artritis criteria voor internationale samenleving (ASAS 40) vergeleken met degenen die een placebo kregen.
Spondyloartritis (SpA), een groep ziekten die gemeenschappelijke klinische, radiografische en genetische kenmerken gemeen hebben, omvat spondylitis ankylopoetica (AS), reactieve artritis, psoriatische artritis (PsA), enteropathische of inflammatoire darmziekte (IBD) -gerelateerde artritis en ongedifferentieerde SpA. SpA wordt gecategoriseerd als axiaal of perifeer, afhankelijk van welk lichaamsdeel het meest wordt beïnvloed.
Volgens het ASAS-voorstel omvat de nieuwe classificatiecriteria voor validatie van axiale en perifere SpA het gebruik van magnetische resonantie beeldvorming (MRI), naast traditionele röntgenstralen om sacroiliitis te visualiseren, een ontsteking van het sacro-iliacale gewricht die de onderste wervelkolom en het bekken verbindt . Patiënten met niet-radiografisch axSpA vertonen vergelijkbare tekenen en symptomen in vergelijking met patiënten met AS, maar hun röntgenfoto's vertonen geen bewijs van structurele schade in de vorm van sacroiliitis. De ASAS-criteria zijn ontwikkeld om zorgprofessionals in staat te stellen mensen te classificeren met niet-radiografische axSpA die mogelijk anders gediagnosticeerd blijven.
ABILITY-1 is een voortschrijdend Fase 3-onderzoek dat meerdere landen omvat en bedoeld is om de werkzaamheid en veiligheid van HUMIRA bij axSpA-patiënten zonder radiologische sacroiliitis te evalueren en de ASAS 40-responscriteria voor het primaire eindpunt gebruikt in plaats van de minder strenge ASAS 20-responscriteria. Het is de eerste grote centrale studie met ASAS-criteria voor het classificeren van niet-radiografische axiale SpA-patiënten en onderzoekt anti-tumornecrosefactormedicatie (anti-TNF) bij de behandeling van patiënten met niet-radiografische axSpA.
Onderzoekers onderzochten patiënten met behulp van verschillende ziekteactiviteitsmaatregelen, waaronder de Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI). Hoewel in aanmerking komende patiënten voldeden aan de ASAS axSpA-criteria, voldeden ze niet aan de gewijzigde New York-criteria voor de diagnose van AS. Alle patiënten hadden een BASDAI-score van ?4 cm, een totale VEN-score (back-paper) van ?40 mm en ontoereikende respons / intolerantie / contra-indicatie voor niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAID's).
Voor de studie, randomiseerden onderzoekers 192 patiënten om te worden toegediend met 40 mg HUMIRA om de week of placebo gedurende 12 weken. Dit werd gevolgd door een open-label verlengingsperiode van 92 weken waarin alle patiënten met HUMIRA werden behandeld. De verhouding was 1: 1 met vergelijkbare basale demografische gegevens en ziektekenmerken tussen de HUMIRA- en de placebogroep. Het primaire eindpunt werd ingesteld als ASAS 40-respons in week 12. Beoordeling van andere eindpunten voor werkzaamheid inclusief: ASAS 5/6, ASAS 20, ASAS gedeeltelijke remissie, ziekte van Bechterew Spondylitis (ASDAS) inactieve ziektestatus, BASDAI 50, gemiddelde verandering in C-reactief proteïne (CRP) en in spondyloartritis Research Consortium of Canada (SPARCC) sacro-iliacale gewrichts- en wervelkolomscores.
Professor Joachim Sieper, hoofd van de reumatologie aan het Universitair Ziekenhuis Charité, Berlijn, Duitsland zei:

"Er is een enorme onvervulde behoefte aan effectieve behandelingen voor patiënten met actieve niet-radiografische axSpA die normaal van jonge leeftijd zijn Adalimumab is al aangetoond een effectieve behandeling te zijn voor twee andere spondyloarthritiden: spondylitis ankylopoetica en artritis psoriatica. onderzoek, waarbij voor de eerste keer de nieuwe ASAS-criteria worden toegepast, bemoedigend zijn voor het potentieel ervan bij de behandeling van een andere aandoening in deze groep ziekten. "

De studieresultaten toonden aan dat een significant hoger percentage (36,3%) van de patiënten in de HUMIRA-groep het primaire eindpunt en andere klinische en beeldvormingsresultaten bereikte vergeleken met 14,9% in de placebogroep. (P
De dubbelblinde periode, veiligheidsanalyses voor alle 192 gerandomiseerde patiënten vertoonden vergelijkbare resultaten voor HUMIRA en placebo, met 57,9% van de bijwerkingen (AE's) in de HUMIRA-groep vergeleken met 58,7% in de placebogroep, 3,2% van de ernstige AE's in de Humira-groep versus 1,0% in de placebogroep en infectieuze AE's van respectievelijk 29,5% en 28,9%.
John Leonard, M.D., senior vice president, Pharmaceuticals Research and Development, Abbott verklaarde:
"HUMIRA is een van de meest uitgebreid bestudeerde biologische geneesmiddelen op de markt en Abbott blijft innoveren door nieuwe behandelingsarena's te verkennen. Onze wetenschappelijke ervaring met HUMIRA dient als een sterke basis om onvervulde klinische behoeften, zoals niet-radiografische axSpA, te vervullen en uit te breiden behandelingsopties beschikbaar voor patiënten. "

HUMIRA is niet goedgekeurd voor de behandeling van andere spondyloarthritiden dan spondylitis ankylopoetica en psoriatische artritis.
Geschreven door Petra Rattue

Veganistisch dieet zorgt ervoor dat Bill Clinton "Feel Good", "Have More Energy" heeft

Veganistisch dieet zorgt ervoor dat Bill Clinton "Feel Good", "Have More Energy" heeft

Twintig jaar geleden had het dieet van de Amerikaanse president Bill Clinton een groot aantal hamburgers en donuts, nu twee hartprocedures later, en na een geleidelijke overgang van op vlees gebaseerd naar plantaardig voedsel, zegt hij dat zijn veganistische dieet hem een ??goed gevoel geeft en meer energie. "Al mijn bloedtesten zijn goed en mijn vitale functies zijn goed", vertelde Clinton medisch CNN-correspondent Dr Sanjay Gupta in een interview op vrijdag.

(Health)

Oogletsels bij jonge atleten kunnen worden voorkomen met een beschermende bril

Oogletsels bij jonge atleten kunnen worden voorkomen met een beschermende bril

Nu het nieuwe schooljaar snel nadert, bieden pediatrische oogspecialisten van het Johns Hopkins Kindercentrum en The Wilmer Eye Institute advies over sportgerelateerde oogverwondingen die gemakkelijk kunnen worden voorkomen, maar toch nog maar al te vaak voorkomen. Augustus is Children's Eye Health and Safety maand en kinderartsen worden geadviseerd om ouders, coaches en jonge atleten te informeren over de gevaren van oogletsel, en hen aan te sporen om een ??veiligheidsbril te dragen wanneer ze aan sport doen, met name voor risicovolle sportactiviteiten, waaronder scherm-, boks- en balsporten, zoals voetbal, basketbal, softbal, lacrosse en honkbal.

(Health)