Amyvid voor PET-scans voor Alzheimer-detectie goedgekeurd door de FDA

Amyvid (Florbetapir F 18 injectie), een medicijn voor PET (Positron Emission Tomography) hersenscans van volwassenen, dat schat de inhoud van de hersenenamyloïde plaque bij patiënten met cognitieve achteruitgang, is goedgekeurd door de Food and Drug Administration. Cognitieve achteruitgang treedt op als de patiënt het moeilijker vindt om na te denken en heldere, rationele gedachten te vormen en beslissingen te nemen. De persoon kan uiteindelijk het contact verliezen met wat echt is, zichzelf, anderen en externe gebeurtenissen en omgeving.
Met Amyvid kunnen artsen eerder de ziekte van Alzheimer opsporen en patiënten met vroege tekenen van geheugenstoornissen nauwkeurig identificeren. Amyvid is een radioactief agens dat ?-amyloïde eiwitten (klonters van een kleverige substantie) labelt, de kenmerken van de ziekte van Alzheimer. Het eiwit wordt gedetecteerd met behulp van PET-scans. ?-amyloïde-eiwit vormt zich ook in sommige andere cognitieve stoornissen.

• Een negatieve scan - als er weinig of geen amyloïde plaques (neuritische plaques) worden gedetecteerd, is het minder aannemelijk dat de cognitieve achteruitgang van de patiënt Alzheimer gerelateerd is.


• Een positieve scan - matige tot frequente plaques worden gedetecteerd. Patiënten hebben meer kans op de ziekte van Alzheimer en ook op andere soorten cognitieve stoornissen. Een positieve scan kan ook terugkomen bij patiënten met een normale cognitie. De FDA benadrukt dat een positieve scan niet noodzakelijkerwijs betekent dat de patiënt de ziekte van Alzheimer heeft, maar al degenen met AD (de ziekte van Alzheimer) hebben een hoger plaque-gehalte.

Janet Woodcock, MD, directeur van het Center for Drug Evaluation and Research van de FDA, zei:

"Veel Amerikanen ondergaan evaluaties om te proberen de oorzaak van een afname in cognitief functioneren te achterhalen.Tot nu toe kon het hersengehalte van ?-amyloïde neuritische plaques alleen worden bepaald met een hersenbiopsie of onderzoek van de hersenen bij autopsie.
Deze imaging-agent is een hulpmiddel om artsen te helpen bij het beoordelen van hun patiënten door te dienen als een aanvulling op andere diagnostische evaluaties. "

R. Edward Coleman, M.D., hoogleraar radiologie, Duke University Medical Center, zei:

"Florbetapir geeft patiënten met cognitieve achteruitgang, hun families en de artsen die hen behandelen, meer informatie over de amyloïde plaques die in hun hersenen te vinden zijn. Deze goedkeuring markeert een grote vooruitgang in de nucleaire geneeskunde, omdat het ons in staat stelt om de aanwezigheid te evalueren of afwezigheid van matige tot frequente niveaus van amyloïde plaques in de hersenen van een patiënt.
In combinatie met andere tests kan florbetapir artsen helpen aanvullende informatie te geven bij het evalueren van patiënten voor de oorzaak van hun cognitieve achteruitgang. "

Een Amyvid PET-scan voorspelt geen AD-ontwikkeling of andere bijbehorende dementie-ontwikkeling; het wordt ook niet gebruikt voor het monitoren van hoe patiënten op behandelingen reageren. De FDA voegt eraan toe dat Amyvid geen vervanging is voor bestaande diagnostische tests die worden gebruikt bij het evalueren van cognitie.

Bijwerkingen die verband houden met Amyvid-gebruik zijn misselijkheid, vermoeidheid, musculoskeletale pijn en hoofdpijn.
Amyvid is gemaakt door Avid Radiopharmaceuticals (eigendom van Eli Lilly and Company), Philadelphia, VS.
Geschreven door Christian Nordqvist