Anti-NGF-testen - FDA-commissie zegt "Ja"

De ontwikkeling van anti-NGF (anti-zenuwgroeifactor) klasse van medicijnen zou moeten doorgaan, heeft de Arthritis Advisory Committee de FDA verteld. De commissie is een adviesorgaan dat aanbeveelt wat de FDA (Food and Drug Administration) zou moeten doen. Hoewel de FDA niet gebonden is door de aanbevelingen van het Comité, neigt het bijna altijd naar hun mening.
Anti-NGF's worden momenteel ontwikkeld voor verschillende chronische pijnlijke aandoeningen, waaronder lage rugpijn, kankerpijn, thermische verwonding, wervelfractuur, perifere diabetische neuropathie, post-herpetische neuralgie, endometriose, chronische pancreatitis en interstitiële cystitis.
De commissie is gevraagd om verslagen te bespreken van gezamenlijke vernietiging in verband met de klasse van geneesmiddelen tegen NGF die momenteel wordt ontwikkeld, en enkele andere veiligheidskwesties, en of de mogelijke bijwerkingen worden gecompenseerd door hun voordelen.
Het uit 21 leden bestaande panel, bestaande uit deskundigen op het gebied van artritis, stemde allemaal voor een voortzetting van de ontwikkeling van zenuwblokkerende geneesmiddelen, zolang bepaalde veiligheidsmaatregelen werden nageleefd.
In 2010 hebben meldingen van articulatie (gezamenlijke) problemen geleid tot stopstudies van de FDA over dit soort geneesmiddelen. Drie anti-NGF-onderzoeks- en ontwikkelingsbedrijven, Regeneron Pharmaceuticals, Pfizer Inc. en Johnson & Johnson hebben de FDA gevraagd om het verbod op het testen van dergelijke geneesmiddelen opnieuw te overwegen.
De meeste artritis- en chronische pijndeskundigen zijn het erover eens dat het veiligheidsprobleem belangrijk is, maar benadrukken dat pijnbeheer behoeften heeft die dringend moeten worden aangepakt. Een aanzienlijk aantal patiënten reageert niet adequaat op de huidige pijnstillers, zoals aspirine of Aleve.
Regeneron Pharmaceuticals, Pfizer Inc. en Johnson & Johnson zeggen dat anti-NGF's waarschijnlijk doorbraken zijn in pijnmanagement voor patiënten met chronische pijn, zoals rugpijn en artrose. Vroeg testen heeft veelbelovende en sterke resultaten opgeleverd. Anti-NGF's hebben bepaalde voordelen ten opzichte van opiaten, ze dragen bijvoorbeeld niet het hoge verslavingsrisico.
Anti-NGF-medicijnen blokkeren eiwitten die het pijngevoel van het lichaam beheersen. Bij een aantal patiënten verslechteerden anti-NGF's hun artritis - sommige leden ervoeren zelfs een totale gezamenlijke mislukking. Misschien is het succes van het medicijn deels de schuldige; als er minder pijn is, is er meer fysieke activiteit, wat het risico op schade verhoogt, vooral als de patiënt met chronische pijn al gewrichtsproblemen heeft.
De vergadering van het Raadgevend Comité Artritis benadrukte dat anti-NGF's bij latere onderzoeken niet met oudere geneesmiddelen mogen worden gebruikt. Deelnemers aan een klinische proef moeten op de hoogte worden gesteld van de bekende risico's en moeten ondertekenen om een ??verklaring van toestemming met informed consent te ondertekenen. Tijdens de onderzoeken moeten deelnemers regelmatig beeldvormende scans ondergaan om hun botten te controleren.
Geschreven door Chrisitan Nordqvist

COPD Exacerbatierisico niet verhoogd door lage vitamine D-spiegels

Een studie die online werd gepubliceerd voordat de printversie van de American Thoracic Society, American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine, aantoont dat vitamine D-spiegels niet gerelateerd zijn aan acute exacerbaties van chronische obstructieve longziekte (AECOPD) bij patiënten met ernstig COPD. De cohortstudie van 973 Noord-Amerikaanse patiënten liet geen verband zien tussen baseline-vitamine D-spiegels en zowel de tijd tot de eerste AECOPD- of AECOPD-exacerbatiesnelheid tijdens een secundaire evaluatie van gegevens uit een gerandomiseerde gecontroleerde studie naar de effecten van azithromycine op de frequentie van AECOPD.

(Health)

Ouderlijke stress beïnvloedt kinderen obesitas

Een hoog aantal stressoren bij ouders kan een grotere kans op kinderen met obesitas veroorzaken. Bovendien, wanneer ouders zich gestresst voelen, consumeren hun kinderen vaker fast food, in tegenstelling tot kinderen van wie de ouders minder gestrest zijn. Elizabeth Prout-Parks, MD, een voedingsspecialist voor voeding in het Children's Hospital in Philadelphia, en hoofdauteur van deze studie, gepubliceerd in het novembernummer van Pediatrics, zegt: "Stress bij ouders kan een belangrijke risicofactor zijn voor obesitas bij kinderen en verwante gedragingen.

(Health)