nl.3b-international.com
Informatie Over Gezondheid, Ziekte En Behandeling.



Antibiotica goedkeuren - Voorstel IDSA verstrekt

Als onderdeel van een algemene strategie voor het aanpakken van de volksgezondheidscrisis van antibioticaresistentie, heeft de Infectious Diseases Society of America (IDSA) een voorstel ingediend bij de Subcommissie Gezondheid van het Huis Energie en Handel tijdens een hoorzitting op 8 maart over het Amerikaanse voedsel en Drug Administration (FDA) Receptplichtwet voor receptplichtige geneesmiddelen (PDUFA).
IDSA heeft een nieuwe aanpak voor de goedkeuring van geneesmiddelen voorgesteld om farmaceutische bedrijven aan te moedigen dringend noodzakelijke, levensreddende antibiotica te ontwikkelen om mensen met ernstige infecties te behandelen waar weinig of geen behandelingsopties beschikbaar zijn.
Het voorstel wordt het "Special Population Limited Medical Use (SPLMU)" -mechanisme genoemd.
Dit jaar wordt PDUFA in het Congres beschouwd als een van de weinige must-pass facturen. Tijdens de hoorzitting zullen wetgevers beslissen of ze binnen de wetgeving van PDUFA willen opnemen in afwachting van wetgeving die nu bekend staat als de Generating Antibiotic Incentives Now (GAIN Act). De wet stelt prikkels voor om het gebrek aan onderzoek en ontwikkeling (O & O) van antibiotica aan te pakken.
Brad Spellberg, MD, co-voorzitter van de Antimicrobial Availability Task Force van IDSA, legde uit:

"Antimicrobiële resistentie is onmiskenbaar een van 's werelds grootste bedreigingen voor de volksgezondheid, en we alarmeren al jarenlang - en het gebrek aan nieuwe antibiotica in ontwikkeling - dit nieuwe mechanisme biedt de mogelijkheid om deze volksgezondheidscrisis aan te pakken terwijl er is nog tijd om het te repareren. "

Als gevolg van wetenschappelijke, regelgevende en economische obstakels is onderzoek en ontwikkeling van antibiotica in de Verenigde Staten moeilijker. Op dit moment zijn er slechts 2 of 3 farmaceutische bedrijven met grote antibiotische R & D-programma's, vergeleken met bijna 20 in 1990.
De SPLMU-mechanismen stellen farmaceutische bedrijven in staat om SPLMU-medicijnen sneller te onderzoeken, in aanzienlijk minder patiënten die momenteel nodig zijn en tegen aanzienlijk lagere kosten - omdat de geneesmiddelen bedoeld zijn voor specifieke populaties waar geen andere behandelingsopties beschikbaar zijn.
SPLMU-aanwijzing behoudt een medicatie die alleen recht heeft op gebruik bij bepaalde personen waarbij de voordelen opwegen tegen de risico's. Het medicijn moet voorzichtig worden gebruikt om de mate van weerstand te verminderen.
Robert Guidos, vice-president van het overheidsbeleid en overheidsrelaties bij IDSA, legde uit:
"Het voorgestelde SPLMU-goedkeuringsmechanisme zal kritisch benodigde innovatie naar de anti-infectieuze pijplijn brengen, de ontwikkeling van antibiotica aanmoedigen en de hindernissen verminderen die nodig zijn om deze kritisch benodigde medicijnen te krijgen voor patiënten die ze hard nodig hebben.
Daarnaast hebben we het ontworpen om antimicrobieel rentmeesterschap te bevorderen, dus deze geneesmiddelen zullen alleen worden gebruikt als dat nodig is, waardoor hun levensreddende vermogen wordt uitgebreid. "

Als er geen directe actie wordt ondernomen om nieuwe medicijnen te ontwikkelen en de resistentie tegen antibiotica te verminderen, zullen mensen sterven aan gewone infecties zoals ze deden voordat deze medicijnen werden ontwikkeld, en waar verschillende medische interventies, zoals orgaantransplantatie, chirurgie, chemotherapie en zorg voor premature baby's - word onmogelijk.
In 2011 ging de 11-jarige Addie Rerecich, van Tucson, Ariz. Naar haar arts die pijn in haar heup rapporteerde. Rerecich ontdekte dat ze levensbedreigende stammen had van Escherichia coli (E. coli), Staphylococcus aureus, evenals andere resistente infecties. Deze infecties veroorzaakten longontsteking, sepsis, longembolie en een levensreddende longtransplantatie. Tijdens de 5 maanden dat Rerecich in het ziekenhuis werd opgenomen, ontving ze een antibioticum dat colistine heet, een uiterst giftige laatste-resort-medicatie die organen kan doen mislukken, omdat dit het enige beschikbare medicijn was dat effectief was tegen haar infecties.

Klik hier om meer te lezen over het verhaal van Addie en meerdere anderen.
Bovendien adviseert de IDSA-getuigenis andere strategieën voor het overheidsbeleid - in het kader van de GAIN Act en PDUFA - zoals verschillende push-and-pull economische prikkels en ondersteuning voor nieuwe diagnostische ontwikkeling en antimicrobiële rentmeesterschapsprogramma's om de economische beperkingen die een rol gespeeld hebben te verminderen rol in het marktfalen bij onderzoek en ontwikkeling van antibiotica.
In februari 2012 werd een brief gestuurd naar de huis- en senaatsleiders door een groep van 50 organisaties die patiënten, gezondheidssystemen, veteranen, zorgverleners, de gezondheid van kinderen, senioren, de gezondheid van vrouwen en andere belangrijke belanghebbenden vertegenwoordigen, met het verzoek de ernstige problemen aan te pakken. en toenemende problemen met antibioticaresistentie en antibioticum-O & O als onderdeel van PDUFA.
Geschreven door Grace Rattue

Darmkanker - Nieuwe klinische richtlijnen

Darmkanker - Nieuwe klinische richtlijnen

De nieuwe klinische richtlijnen voor de preventie, detectie en behandeling van darmkanker zijn gepubliceerd door de Cancer Council Australia. Dr. Cameron Bell, voorzitter van de Groep Surveillance Colonoscopy Guidelines Working Party, zegt dat de richtlijnen bewezen informatie bieden die beoefenaars helpt om te beslissen wanneer een surveillance colonoscopie vereist is.

(Health)

Wie heeft levertransplantaties nodig - Nieuwe aanpak om te bepalen

Wie heeft levertransplantaties nodig - Nieuwe aanpak om te bepalen

Wiskundigen van de Universiteit van Utah hebben een set calculusvergelijkingen ontwikkeld, die het diagnosticeren vereenvoudigen en daardoor levens redden van patiënten met een overdosis Tylenol. De studie naar acetaminophen, generieke pijn- en koortsen medicijnen die wordt verkocht als Tylenol, dat ook in veel andere receptvrije en receptplichtige geneesmiddelen voorkomt, is gepubliceerd in Hepatology, een tijdschrift over leverfunctie en ziekte, en schat snel hoeveel en wanneer mensen pijnstillers hebben genomen en als een levertransplantatie noodzakelijk is voor hun overleving.

(Health)