Autorisatie indiening voor allergische rhinitis en urticaria Geneesmiddel Desloratadine ingetrokken

Krka, dd, Novo mesto officieel aangemeld Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten zijn aanvraag voor de centrale handelsvergunning voor Desloratadine Krka (desloratadine), 5 mg filmomhulde tabletten, in te trekken, bedoeld om symptomen te verlichten die verband houden met allergische rhinitis en urticaria als gevolg van veranderingen in de marketingstrategie van het bedrijf. Het medicijn is een generieke soort van Aerius, die sinds 15 januari 2001 in Europa is toegelaten.
De eerste aanvraag voor de handelsvergunning van Desloratadine Krka werd ingediend op 3 februari 2011, na een positieve beoordeling door het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) op 22 september 2011. In hun officiële brief verklaarde het bedrijf dat het besluit om is te wijten aan veranderingen in hun marketingstrategieën. Desloratadine Krka wachtte op de handelsvergunning van de Europese Commissie op het moment van intrekking.
Meer informatie over Desloratadine Krka zal op de website van het Geneesmiddelenbureau worden gepubliceerd na de CHMP-bijeenkomst op 14 en 17 november 2011. De informatie bevat een vraag-en-antwoord document samen met het beoordelingsrapport en de intrekkingsbrief van het bedrijf.
Het intrekken van een aanvraag verliest niet de mogelijkheid om in een later stadium een ??nieuwe aanvraag in te dienen.
Geschreven door Petra Rattue

Leukemie doorbraak - Seriemoordenaar T-cellen wissen tumoren in kleine proef

In een klein onderzoek met geavanceerde chronische lymfatische leukemie (CLL) -patiënten gedroegen genetisch gemodificeerde versies van hun eigen T-cellen zich als "seriemoordenaars" en opgejaagde en vernietigde tumoren, resulterend in aanhoudende remissies van maximaal een jaar. De baanbrekende gentherapiebehandeling is 20 jaar in de maak en biedt een routekaart voor andere kankers, zeggen onderzoekers van het Abramson Cancer Center van de University of Pennsylvania en Perelman School of Medicine, die de resultaten rapporteren in een studie die vandaag, 11 augustus, is gepubliceerd. in twee tijdschriften: het New England Journal of Medicine and Science Translational Medicine.

(Health)

Diabetische patiënten onder waarderen hypoglycemie

Ondanks de risico's van onbehandelde hypoglycemie, erkent bijna een derde van de patiënten met type 2 diabetes dat ze de aandoening niet routinematig met hun arts bespreken, tonen nieuwe gegevens. De bevindingen zijn afgeleid van een update van de Merck Sharp & Dohme-gesponsorde onderzoek naar hypoglycemie-onderzoek, die werd uitgedeeld aan 675 artsen uit een breed scala van specialismen die diabetespatiënten behandelen en 1.354 personen die zijn gediagnosticeerd en behandeld voor type 2-diabetes.

(Health)