Voordelen-risicobalans van behandeling met multipel myeloom Revlimid blijft positief

Volgens de bevestiging van het Europees Geneesmiddelenbureau blijft de baten-risicoverhouding voor Revlimid (lenalidomide) positief binnen de goedgekeurde patiëntenpopulatie, maar artsen worden geadviseerd over het risico van nieuwe vormen van kanker als gevolg van de behandeling met het geneesmiddel.
Revlimid wordt toegediend in combinatie met dexamethason, een ontstekingsremmend geneesmiddel, voor de behandeling van volwassen patiënten met multipel myeloom bij wie de ziekte in het verleden ten minste eenmaal is behandeld.
De beoordeling van Revlimid werd gedaan nadat uit de resultaten van drie nieuwe onderzoeken een hoger aantal nieuwe kankers bleek bij patiënten met nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom. Alle patiënten werden behandeld met Revlimid en kregen gelijktijdig andere behandelingen.
Onderzoekers ontdekten een viervoudige toename van het aantal nieuwe kankers bij patiënten die met Revlimid werden behandeld. De kankers omvatten solide tumoren en kankers van het bloed en het immuunsysteem. Ondanks het feit dat de onderzoeken werden uitgevoerd bij patiënten voor wie Revlimid momenteel niet is geïndiceerd, heeft het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau bezorgdheid geuit over de relevantie van het resultaat in de goedgekeurde patiëntenpopulatie.
Ze hebben de voordelen van Revlimid afgewogen tegen de risico's in de goedgekeurde patiëntenpopulatie door alle beschikbare gegevens over nieuwe kankers in de goedgekeurde populatie te bekijken, inclusief gegevens uit studies en post-marketinggegevens. De studie concludeerde dat het risico op nieuwe kankers, zoals huidkankers en sommige invasieve solide tumoren werd waargenomen in studies bij de goedgekeurde populatie. Onderzoekers van de commissie hebben ook de beschikbare gegevens van de drie onderzoeken bij nieuw gediagnosticeerde patiënten met multipel myeloom onderzocht en concludeerden dat de voordelen van Revlimid, met name verbeterde overleving, nog steeds opwegen tegen de risico's. Zij bevelen echter een update aan van de voorschrijfinformatie van Revlimid die een waarschuwing en advies moet bevatten aan artsen over het risico op nieuwe vormen van kanker.
Het Comité herinnert de artsen er ook aan dat de huidige beoordeling van de voordelen en risico's van Revlimid alleen betrekking heeft op de goedgekeurde patiëntenpopulatie en niet geldt voor het gebruik ervan buiten de huidige goedgekeurde indicatie. Het Comité wacht nu op de goedkeuring van de Europese Commissie.
Geschreven door: Petra Rattue

Deskundigen pleiten voor verhoogde bewaking van medicijnbestendige vogelgriep

Geneesmiddelresistentie werd gedetecteerd in meer dan de helft van de menselijke H5N1-virussen in een nieuwe studie gepubliceerd in het tijdschrift Antiviral Research, waardoor deskundigen opriepen tot een betere monitoring van de vogelgriep. Hoogpathogene influenzavirussen (H5N1) zijn vooral van invloed op vogels, maar kunnen soms de soortbarrière passeren en mensen infecteren.

(Health)

Tv's in kinderkamers die verband houden met overgewicht en ongezonde leefstijlen

Televisies, computers en andere elektronische apparaten in kinderkamers 's nachts zijn gekoppeld aan slechtere levensstijl, vergeleken met kinderen die deze elektronica niet in hun slaapkamers hebben, volgens onderzoekers van de Universiteit van Alberta in een nieuwe studie gepubliceerd in Pediatric Obesity . Onderzoeksresultaten van de vijfde klassers van Alberta onthulden dat een extra uur slaap per nacht de kans op overgewicht met 28% en obesitas met 30% verminderde en dat kinderen die slapen met tv's, computers, mobiele telefoons en videogames op hun slaapkamers een veel hoger niveau hebben kans op overgewicht of obesitas.

(Health)