Biotron's Hepatitis C-medicijn toont belofte in fase 2A-studie

Het Australische geneesmiddelenontwikkelingsbedrijf Biotron Limited (ASX: BIT) heeft de resultaten bekendgemaakt van zijn baanbrekende fase 2a-studie van zijn leidende kandidaat-geneesmiddel, BIT225 bij met Hepatitis C-virus (HCV) geïnfecteerde patiënten.
BIT225 is een geneesmiddel op kleine schaal dat oraal wordt toegediend en is de eerste in een nieuwe klasse van direct werkende antivirale geneesmiddelen voor HCV. Het richt zich specifiek op het p7-eiwit, een viraal eiwit dat essentieel is voor de productie en replicatie van virussen.
Voorlopige resultaten van de onderzoeksgegevens bevestigen dat BIT225 goede antivirale activiteit tegen HCV vertoont. Volgens de studie, bij patiënten die BIT225 in combinatie met interferon en ribavirine kregen, de huidige standaard HCV-therapie, waren de HCV-waarden significant lager in vergelijking met die bij patiënten die alleen de standaardbehandeling ontvingen.
Na voltooiing van de BIT225-therapie observeerden onderzoekers de grootste niveaus van virusreductie bij de deelnemers die de 400 mg dosis BIT225 kregen. Verbetering van deze deelnemers was ~ 1 log (een maat voor de hoeveelheid reductie van het virus in het bloed van patiënten) boven de standaardbehandeling, een aanzienlijke verbetering ten opzichte van de standaardbehandeling in deze patiëntengroep.
Onderzoekers voerden de proef uit in het Siriraj-ziekenhuis in Bangkok, Thailand, waarbij 24 patiënten met genotype 1 HCV-infecties, de meest voorkomende vorm van HCV en de meest resistente tegen de huidige behandeling betrokken waren. Zij hebben willekeurig 24 patiënten toegediend, die allemaal een strikt screeningsproces hebben doorlopen, met 400 mg of 200 mg BIT225, of placebo gedurende de eerste 28 dagen van hun standaardbehandeling met interferon en ribavirine. De verhouding was 1: 1: 1.
Onderzoekers evalueerden de monsters in augustus na voltooiing van de BIT225 klinische dosisfase en de resulterende gegevens zullen een voorlopige beoordeling ondergaan door het onafhankelijke Data Safety Monitoring Committee.
Dr. Michelle Miller, de Managing Director van de onderneming, zegt:

"Dit zeer bemoedigende resultaat is het resultaat van 10 jaar onderzoek en ontwikkeling van het antivirale programma van Biotron." Het onderzoek heeft aangetoond dat BIT225 een goede activiteit tegen HCV heeft en valideert de benadering van Biotron voor de behandeling van dit virus. "

De antivirale activiteit van BIT225 in dit onderzoek ondersteunt eerder gerapporteerde, sterk synergetische activiteit met interferon enribavirine, waargenomen in celkweekmodellen van HCV-infectie.
Robert Murphy, hoogleraar geneeskunde aan de Northwestern University Feinberg School of Medicine in Chicago was het erover eens:

"De resultaten van deze studie leveren goede aanwijzingen dat deze nieuwe aanpak voor de behandeling van HCV-infectie een significante antivirale activiteit heeft in vergelijking met de standaard van zorginterferon plus ribavirine. De tolerantie was redelijk met slechts één persoon die uit de studie viel vanwege ondraaglijkheid."

De uitkomst van deze studie maakt de weg vrij voor deze nieuwe klasse van direct werkende anti-HCV-geneesmiddelen. BIT225 kan mogelijk worden gebruikt met op interferon gebaseerde therapieën of met andere direct werkende antivirale geneesmiddelen in interferon-vrije regimes. BIT225 is ook in ontwikkeling voor HIV-behandeling met een Phase 1b / 2a-onderzoek dat momenteel aan de gang is, omdat het mogelijk kan worden gebruikt in de HCV / HIV-populatie met dezelfde infectie, die bijna 30% van alle HIV-positieve gevallen vertegenwoordigt.
Volgens Dr Miller is een gedetailleerde evaluatie van de onderzoeksgegevens aan de gang. De onderzoekers verwachten dat de volledige gegevens beschikbaar zullen zijn voor presentatie op een internationale wetenschappelijke conferentie later in 2011.
Geschreven door Petra Rattue