Maker van cafeïne "inhalator" ontvangt FDA-waarschuwing

Op dinsdag kondigde de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) aan dat het een waarschuwingsbrief had gestuurd aan Breathable Foods Inc., makers van AeroShot, die de veiligheid van hun cafeïne-inhalator in twijfel trok en hen beschuldigde van het gebruik van "valse of misleidende verklaringen in de etikettering van hun product ".
Op hun website zegt Breathable Foods dat hun product een "unieke mix van 100 mg cafeïne en B-vitamines in ongeveer 4 - 6 trekjes" levert, en is ontworpen om "altijd en overal ademende energie te bieden". Het product wordt geleverd in een houder ter grootte van een lipstick die de gebruiker in de mond steekt en in de mond prikt.
De FDA zegt dat een van de redenen waarom de productetikettering "vals of misleidend" is, is omdat het promotiemateriaal van het bedrijf twee tegenstrijdige manieren beschrijft om het te gebruiken: een manier zegt dat het is bedoeld om te worden ingenomen door te slikken, de andere zegt dat het is ontworpen om te worden ingenomen ingeademd.
"Een product kan niet bedoeld zijn voor zowel inhalatie als ingestie omdat de werking van de epiglottis in de keel de processen van inademen en slikken gescheiden houdt," zegt de FDA.
Een ander bezwaar, om veiligheidsredenen, is het gebruik van uitspraken zoals "ademende energie", die de consument kan verwarren met het idee dat het product in de longen geïnhaleerd moet worden.
"Cafeïne wordt normaal niet in de longen geïnhaleerd en de veiligheid om dat te doen is niet goed bestudeerd", zegt de FDA.
En hoewel het bedrijf op zijn website zegt dat de deeltjes in AeroShot te groot zijn om de longen te bereiken en dat dit wordt ondersteund door tientallen jaren van onderzoek, verwijst het eigenlijk niet naar een, aldus de FDA.
FDA-voorschriften vereisen dat fabrikanten ervoor zorgen dat hun producten veilig zijn en correct worden geëtiketteerd voordat ze beschikbaar worden gesteld aan consumenten.
Het bureau heeft het bedrijf opgedragen de overtredingen in de waarschuwingsbrief te corrigeren en te komen met verwijzingen naar het onderzoek dat het heeft geciteerd, zodat het bureau het kan evalueren. Ze hebben 15 dagen om te reageren met een plan hoe ze dit zullen doen.
Een ander bezwaar van het bureau is dat de website van het bedrijf impliceert dat AeroShot kan worden gebruikt tijdens het studeren, hetgeen in tegenspraak is met de waarschuwing dat het "niet wordt aanbevolen voor personen jonger dan 18 jaar" en "niet bedoeld voor mensen onder de 12 jaar", beide leeftijdsgroepen. dat zijn mensen die studeren.
De website bevat ook links naar nieuwsitems en beeldmateriaal met betrekking tot het gebruik van AeroShot met alcohol. Hoewel deze het gebruik van het product met alcoholgebruik niet bevorderen, en zelfs zo ver gaan dat u waarschuwt voor de gevaren voor de gezondheid, kan hun aanwezigheid op de website voldoende zijn om het gebruik van het product met alcohol aan te moedigen, aldus de FDA .
Een aspect van deze impliciete combinatie met alcohol die met name het bureau betreft, is dat terwijl consumenten zich misschien "minder dronken" voelen als ze cafeïne hebben, het geen effect heeft op bloedalcohol.
De FDA heeft het bedrijf ook geïnstrueerd om informatie op te nemen over met wie consumenten contact moeten opnemen als zij bijwerkingen willen melden bij het gebruik van het product. Dit is een wettelijke federale vereiste.
Geschreven door Catharine Paddock PhD

Doorbraakmethode voor het toedienen van medicijnen onder de huid

Onderzoekers van het MIT hebben een methode ontdekt om het afleveren van medicijnen door de huid gemakkelijker te maken, hierbij kunnen niet-invasieve medicijnafgifte en vaccins zonder naalden mogelijk worden. Carl Schoellhammer, een MIT afgestudeerde student in de chemische technologie en een van de hoofdauteurs van een nieuw artikel over de nieuwe methode, merkte op: "Dit zou kunnen worden gebruikt voor lokale geneesmiddelen zoals steroïden - cortisol, bijvoorbeeld - systematische geneesmiddelen en eiwitten zoals insuline, evenals antigenen voor vaccinatie, naast vele andere dingen.

(Health)

7% van de Amerikanen hebben orale HPV

Een studie die donderdag online in JAMA is gepubliceerd, suggereert dat 7% van de mannen en vrouwen in de VS het humaan papillomavirus (HPV) draagt, het virus dat een specifieke vorm van kanker veroorzaakt die het gedeelte van de keel aantast dat achter in de mond zit . De studie suggereert dat orale HPV-infectie voornamelijk seksueel overdraagbaar is en schat dat mannen bijna drie keer meer kans hebben op het virus dan vrouwen.

(Health)