nl.3b-international.com
Het zelfmoordrisico van Chantix maakt het ongeschikt als eerste-lijn-geneesmiddel voor het stoppen met roken, nieuwe studie
Een nieuwe studie constateert dat de varen-stop-medicijn varenicline (Pfizer's Chantix) een te slecht veiligheidsprofiel heeft om het geschikt te maken voor eerstelijnsgebruik. Onderzoekers van het Wake Forest Baptist Medical Center en andere onderzoekscentra in de VS vonden dat het medicijn, dat bekend staat als Champix buiten de VS, 8 keer meer kans heeft te resulteren in meldingen van suïcidaal gedrag of depressie dan nicotinevervangende producten. Zij rapporteren hun bevindingen in het 2 november nummer van PLoS One, een online dagboek van de Public Library of Science.
De bevindingen zijn in tegenspraak met die van een recent overzicht door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) waarin werd vastgesteld dat varenicline, dat al een FDA-waarschuwing "black box" heeft, het risico van ziekenhuisopname voor psychiatrische problemen zoals depressie niet vergroot.
In hun bespreking suggereren de auteurs dat een van de redenen voor de discrepantie is dat ze een andere methode gebruikten om de gegevens over bijwerkingen te analyseren. De bewezen techniek is iets dat "disproportionaliteitsanalyse" wordt genoemd en dat in toenemende mate wordt gebruikt om koppelingen te vinden in bijwerkingengegevens die normaal gesproken in klinische onderzoeken aan detectie ontsnappen omdat ze zelden voorkomen of er een mate van onzekerheid over bestaat.
Een andere reden is dat de FDA-beoordeling gebeurtenissen die niet tot een ziekenhuisopname leidden, weglaat, zoals mede-onderzoeker Dr. Curt D. Furberg, een nationaal erkende leider in onderzoek naar geneesmiddelenveiligheid en een professor in de volksgezondheidswetenschappen van Wake Forest Baptist, in een persbericht:
"Onze studie is in tegenspraak met de implicaties van een recente beoordeling door de FDA, die geen verschil laat zien in psychiatrische ziekenhuisopnames tussen varenicline en nicotinevervangende pleisters. De FDA ziekenhuisopnames waren gebrekkig omdat ze de meeste ernstige psychiatrische bijwerkingen, waaronder zelfmoord, depressie, niet konden vangen. agressie en aanvallen Deze kunnen catastrofale gebeurtenissen zijn, maar leiden doorgaans niet tot ziekenhuisopname. "
Furberg en zijn collega's ontdekten dat 90% van alle gerapporteerde zelfmoorden die verband houden met het stoppen met roken sinds 1998 betrekking hadden op varenicline, hoewel het medicijn pas 4 van de bijna 13 jaar dat het gedekt had op de markt was.
Ze ontdekten ook dat varenicline, een niet-nicotinegeneesmiddel dat in de hersenen werkt om de plezierige effecten van roken te blokkeren, 8 keer meer kans heeft te resulteren in een gemelde geval van suïcidaal gedrag of depressie dan nicotinevervangende producten.
"We hebben geconstateerd dat Chantix geassocieerd is met meer suïcidale gedragsrapporten dan enig ander geneesmiddel om met roken te stoppen op de Amerikaanse markt." De risico's wegen eenvoudigweg zwaarder dan de voordelen, "zei Furberg.
Voor de studie analyseerden Furberg en zijn collega's 3.259 gevallen van ernstige verwonding gerapporteerd aan het Adverse Event Reporting System van de FDA van 1998 tot september 2010. Deze omvatten gevallen van zelfbeschadigend gedrag of depressie gekoppeld aan varenicline, bupropion (Zyban), een antidepressivum goedgekeurd voor stoppen met roken en nicotinevervangende producten.
Hiervan zijn 2.925 (90%) gevallen van zelfmoordgedrag of depressie gemeld voor varenicline, 229 (7%) voor bupropion en 95 (3%) voor nicotinevervangende producten.
Furberg zegt dat terwijl het bewijs uit verschillende bronnen toeneemt, blijkt dat varenicline het risico op psychiatrische bijwerkingen aanzienlijk verhoogt, we weten niet hoe vaak deze bijwerkingen optreden.
Hoofdauteur Thomas J. Moore, senior wetenschapper van het Institute for Safe Medication Practices, zegt:
"Hoewel suïcidaal gedrag of depressie schijnbaar belangrijke bijwerkingen zijn van varenicline, zijn ze zeker niet de enige veiligheidskwesties."
Hij legt uit dat het medicijn al een waarschuwing bevat over het feit dat studies verbanden hebben gelegd tussen het gebruik ervan en agressie en geweld.
"De effecten op visie, cognitie en motorische controle en andere risico's hebben geleid tot een verbod voor piloten, luchtverkeersleiders, militaire piloten en raketbemanningen en beperkt voor vrachtwagenbestuurders," voegt hij eraan toe.
Furberg was ook co-auteur van een studie die eerder dit jaar op 4 juli in de Canadian Medical Association Journal dat vond varenicline ook gekoppeld aan een verhoogd risico op ernstige cardiovasculaire gebeurtenissen.
Hij en zijn collega's raden ten zeerste aan dat de FDA de black box-waarschuwing wijzigt, zodat deze de bevindingen van deze studie en de eigen gegevens van de FDA bevat. De waarschuwing zou nu moeten aantonen dat "varenicline hogere risico's heeft voor suïcidaal gedrag en depressie dan andere stoppen-met-roken-behandelingen", zegt Furberg.
Hij zegt dat ze het ook eens zijn met de Amerikaanse Veterans Administration (VA) die aanbeveelt dat varenicline alleen moet worden voorgeschreven na falen van nicotinevervanging, bupropion of een combinatie, en dat rokers een psychisch onderzoek moeten ondergaan om te controleren op het risico van suïcidaal of gewelddadig gedrag vóór een recept ontvangen.
Het ministerie van Volksgezondheid en Human Services schat dat 36% van de Amerikaanse rokers elk jaar probeert te stoppen, maar slechts 3% slaagt in het stoppen van tabak gedurende zes maanden of langer, waardoor roken de meest behandelbare vorm van drugsverslaving is.
Geschreven door Catharine Paddock PhD
Een rapport in het 21 september nummer van JAMA suggereert dat, onder personen met acute coronaire syndromen die een operatie ondergaan, zoals angioplastiek, patiënten die bloedplaatjesfunctietests ontvingen voorafgaand aan het ontvangen van antitrombotische behandeling om de juiste dosis clopidogrel uit te werken, evenals die die een hoge residuele plaatjesreactiviteit hadden (bloedplaatjes die resistent zijn tegen antitrombotische therapie) hadden een verhoogd risico op een ischemisch voorval tijdens kortstondige en langdurige follow-up van maximaal twee jaar.
Nieuwe bevindingen over kwikgehalte bij zalm
Een nieuwe studie gepubliceerd in Environmental Toxicology and Chemistry constateert dat, hoewel de kwikwaarden in zowel wilde als gekweekte zalm uit Brits Columbia aanzienlijk onder de richtlijnen voor de gezondheid van de mens liggen, de waarden in wilde zalm drie keer hoger waren dan in gekweekte zalm. Een groot deel van de gekweekte zalm die wordt geconsumeerd in de Verenigde Staten vindt zijn oorsprong in British Columbia, Canada.
