Childhood Leukemia Drug, Methotrexate, In Short Supply

Methotrexaat, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van acute lymfoblastische leukemie, de meest voorkomende kinderleukemie, is nu ook schaars in de VS, samen met verschillende andere levensreddende geneesmiddelen. Volgens de FDA zijn levensreddende ziekenhuisgeneesmiddelen in tien jaar niet zo schaars geweest. Methotrexaat werkt door de snelheid waarmee kankercellen groeien te vertragen.
Naast de behandeling van leukemie bij kinderen, wordt methotrexaat ook gebruikt voor de behandeling van verschillende auto-immuunziekten, lymfomen, osteosacroma, trofoblastische neoplasmata en kankers van de nek, longen, blaas en borst.
Methotrexaat is tot voor kort vervaardigd door vijf geneesmiddelenbedrijven onder verschillende merknamen. Sommigen zijn gestopt met de productie van het medicijn voor injectie, terwijl anderen minder produceren, zegt de FDA (Food and Drug Administration). Vorig jaar kondigde Ben Venue Laboratories aan dat het de productie van injecteerbaar, zonder conserveermiddel methotrexaat stopzette.
Volgens de industrie was het huidige tekort het resultaat van een uitzonderlijk hoge vraag, evenals enkele vertragingen in het productieproces.
Experts zeggen dat deze vertraging behandelingsresultaten voor een aanzienlijk aantal kinderen met lymfoblastische leukemie zou kunnen ondermijnen.
Dr. Michael Link, president van ASCO (American Society of Clinical Oncology) waarschuwt dat verschillende ziekenhuisapotheken in de VS binnen twee weken geen voorraden meer hebben. De schaarste van de conserveermiddelvrije vorm van de medicatie, die minder toxisch is voor patiënten, is van bijzonder belang. Alleen deze vorm kan worden geïnjecteerd in de spinale vloeistof van kankerpatiënten - het wordt gebruikt om te voorkomen dat de maligniteit zich verspreidt of terugkeert.
Er zijn alternatieve geneesmiddelen voor de conserveermiddelvrije vorm van methotrexaat. Hun werkzaamheid is echter inferieur. Hogere doseringsversies van methotrexaat kunnen in plaats daarvan niet worden gebruikt.

Acute lymfoblastische leukemie (ALL)

Acute lymfatische leukemie, ook gekend als ALLE is een vorm van kanker van de witte bloedcellen (leukemie), gekenmerkt door overmatige lymfoblasten (onrijpe cellen die typisch differentiëren om rijpe lymfocyten te vormen).
De kwaadaardige, onvolgroeide witte bloedcellen vermenigvuldigen zich continu en worden in overmaat in het beenmerg geproduceerd. De normale cellen zitten vol in het beenmerg - kwaadaardige cellen verspreiden zich naar andere organen - het resultaat is wijdverspreide schade en uiteindelijke dood.
De meeste patiënten die ALLES ontwikkelen, doen dit tijdens de kinderjaren (piekincidentie van 2-5 jaar). Sommige patiënten ontwikkelen de ziekte op oudere leeftijd.
Met de juiste behandeling is 80% van de kinderen met ALLES genezen; terwijl tussen 45% en 60% van de volwassenen langdurig ziektevrij is.

Het huidige tekort aan levensreddende medicijnen

Het ernstigste tekort is momenteel in kankergeneesmiddelen, maar er is ook schaarste in intraveneuze medicijnen, verschillende antibiotica en andere medicijnen.

Dr. Link zei dat het onaanvaardbaar is dat patiënten, artsen en ziekenhuizen voor altijd van de ene crisis naar de andere worden gesleept.
Vertegenwoordigers John Carney (D-Del.) En Larry Bucshon (R-Ind) hebben een wetsvoorstel ingediend, Drugstekort Preventie Wet, aan het einde van januari 2012. De wetgeving zou de FDA meer bevoegdheden geven om rekening te houden met potentieel kritieke tekortkomingen in het drugsprobleem bij de beslissing over een nieuwe goedkeuring van geneesmiddelen ...
Volgens ASCO:

"(de wetgeving zou ook) bieden congressionele steun voor extra personeel van het agentschap om tekorten aan te pakken.Het wetsvoorstel onderzoekt ook de haalbaarheid van een nationaal noodplan voor kritieke tekorten aan drugs."

In een communiqué citeert ASCO Dr. Link als volgt:

"Kankerpatiënten worden nog steeds geconfronteerd met een tekort aan kritieke therapieën waarvoor er vaak geen aanvaardbare vervangingen zijn. Vorig jaar kende de medische gemeenschap een recordaantal tekorten en de situatie zal naar verwachting verslechteren zonder actie van het Congres.
ASCO is dankbaar voor het leiderschap van Reps. Carney en Bucshon en zal blijven pleiten voor wetgeving die de huidige drugstekort crisis aanpakt en toekomstige tekorten zal voorkomen. "

Geschreven door Christian Nordqvist