Chronische hepatitis C Genotype 1-medicijn, Victrelis (Boceprevir) gelanceerd in het VK vandaag

Victrelis (boceprevir), het eerste goedgekeurde medicijn dat direct op het hepatitis-virus is gericht, werd vandaag in het Verenigd Koninkrijk geïntroduceerd. Van Victrelis wordt gezegd dat het helpt het virus te zuiveren in bijna drie keer zoveel patiënten die niet goed reageerden op de eerdere behandeling, en bijna twee keer zo veel naïeve patiënten, vergeleken met alleen de huidige therapie.
Victrelis is voor volwassen patiënten die lijden aan chronische hepatitis C (CHC) genotype 1-infectie. Het is goedgekeurd voor gebruik naast standaardtherapie - peginterferon alfa en ribavirine. Het is geïndiceerd voor patiënten met gecompenseerde leverziekte die ofwel niet reageerden op eerdere behandeling of die nog niet waren behandeld (behandelingsnaïef).
Klinische onderzoeken meldden dat:

• Het toevoegen van boceprevir aan standaardtherapie vermenigvuldigd met 2,8 het aantal patiënten dat SVR bereikte (aanhoudende virologische respons, d.w.z. het virus vrijmaakte), vergeleken met degenen die alleen standaardtherapie hadden.
• Bij behandelingsnaïeve patiënten (nooit eerder behandeld), was het toevoegen van boceprevir vermenigvuldigd met 1,7 het aantal patiënten dat SVR bereikte, in vergelijking met die bij alleen standaardbehandeling.

Boceprevir werd goedgekeurd na een versnelde beoordeling door het EMA (European Medicines Agency), vanwege zijn grote behoefte aan volksgezondheid.
Dr. Ashley Brown, consultant hepatoloog van St. Mary's & Hammersmith Hospitals, zei:

"In de afgelopen 10 jaar is er weinig ontwikkeling geweest in de behandeling van HCV en een aanzienlijk deel van de patiënten faalt om te reageren op de huidige zorgstandaard." Victrelis "is het eerste goedgekeurde medicijn dat zich rechtstreeks op het virus richt. Het biedt verbeterde resultaten voor genotype 1-patiënten en nieuwe hoop voor degenen bij wie eerdere behandeling niet succesvol was. "

Ongeveer een kwart miljoen mensen in het VK zijn chronisch geïnfecteerd met hepatitis C. De diagnose wordt vaak vertraagd omdat een aanzienlijk aantal mensen lang zijn geïnfecteerd voordat ze symptomen ervaren. Daarom wordt het soms het stille epidemie. Een gemiddelde huisarts (huisarts, huisarts in de eerstelijns gezondheidszorg) met een lijst van 1800 patiënten heeft doorgaans tussen 8 en 20 patiënten met een hepatitis C-infectie.
Hepatitis C, veroorzaakt door een door bloed overgebracht virus, kan uiteindelijk leiden tot leverontsteking en littekenvorming (fibrose) van leverweefsel. Het kan uiteindelijk overgaan tot cirrose en leverkanker.
Er zijn verschillende genotypen (stammen) van het virus. In het VK treft genotype 1 tussen 40% en 50% van de geïnfecteerde personen. Genotype 1 is ook het moeilijkst te verwijderen, met een 40% SVR-snelheid bij de huidige behandeling. SVR-snelheden voor genotypen 2, 3 en 9 zijn ongeveer 80%.
Twee cruciale fase III-onderzoeken - bekend als HCV RESPOND-2 en HCV SPRINT-2 - onderzochten de toevoeging van boceprevir aan standaardtherapie. Ze omvatten 403 patiënten die niet reageerden op de eerdere behandeling en 1097 patiënten die nooit waren behandeld. Beide onderzoeken omvatten een respons geleide therapie arm die keek naar verkorte behandelingsduur. Sommige van de eerder onbehandelde patiënten konden na 28 weken gestopt zijn, in plaats van de 48 weken standaardtherapie alleen.
Boceprevir interfereert met het replicatievermogen van het hepatitis C-virus. Het remt een belangrijk viraal enzym. Huidige standaardtherapie werkt door het immuunsysteem van de patiënt te stimuleren om een ??reactie op te roepen.
De meest voorkomende bijwerkingen die verband hielden met boceprevir waren bloedarmoede, dysgeusie (metaalsmaak), hoofdpijn, misselijkheid en vermoeidheid. Bijwerkingen waarvan gezegd wordt dat ze beheersbaar zijn.
Geschreven door Christian Nordqvist