CMS kondigt de definitieve regel van Sunshine Act aan

Het CMS (Centers for Medicare en Medicaid Services) heeft de langverwachte Sunshine Act-definitieve regel aangekondigd die het publiek bewust zal maken van de financiële relaties tussen medische apparatuur en farmaceutische bedrijven en artsen en academische ziekenhuizen.
Peter Budetti, MD, CMS-plaatsvervangend beheerder voor programma-integriteit zei dat patiënten het recht hebben om te weten of hun arts een financiële relatie heeft met de makers van medische hulpmiddelen of medicijnen die zij nodig hebben. "Openbaarmaking van deze relaties stelt patiënten in staat om meer geïnformeerde discussies te hebben met hun artsen."
De "National Physician Payment Transparency Program: Open Payments" is een van de verschillende stappen in de Wet betaalbare zorg gericht op het creëren van meer transparantie in de gezondheidszorg.
Peter Budetti, MD CMS adjunct-beheerder voor programma-integriteit, zei:

"U moet weten wanneer uw arts een financiële relatie heeft met de bedrijven die de geneesmiddelen of medische hulpmiddelen vervaardigen of leveren die u mogelijk nodig hebt. Door deze relaties te onthullen, kunnen patiënten meer geïnformeerde discussies voeren met hun artsen."

De regel, bekend als de Arts Betalingen Sunshine Act, is de laatste stap om ervoor te zorgen dat producenten van medicijnen, medische apparatuur, medische benodigdheden en biologische producten die vallen onder CHIP (Children's Health Insurance Program), Medicaid of Medicare het CMS vertellen over betalingen of andere overdrachten van waarde die naar artsen en academische ziekenhuizen.
Alle door CMS ontvangen onthullingsgegevens voor artsen worden op een openbare website geplaatst. Fabrikanten en GPO's (inkooporganisaties van groepen) moeten aan CMS bekendmaken of artsen investerings- of eigendomsbelangen hebben.
Het doel van deze grotere transparantie is te helpen bij het verminderen van de belangenconflicten die artsen of academische ziekenhuizen kunnen tegenkomen als er een relatie is met fabrikanten.
Toepasselijke groepsbeleidsbeheerders en fabrikanten zijn aan deze nieuwe rapportagevereiste gebonden. Deze organisaties, evenals academische ziekenhuizen en artsen, zullen de informatie over hen kunnen controleren voordat deze online wordt gepubliceerd.
Zodat toepasbare groepsbeleidsinstellingen en fabrikanten voldoende tijd hebben om zich voor te bereiden, begint de verzameling van gegevens op 1 augustus ^st, 2013. Groepsbeleidsobjecten en fabrikanten rapporteren gegevens van augustus tot eind december 2013 aan CMS vóór 31 maart^st, 2014, uiterlijk. Deze gegevens worden 30 september door CMS online vrijgegeven^th, 2014. Om het rapportageproces te vergemakkelijken, ontwikkelt CMS een elektronisch systeem.
U kunt de definitieve regel downloaden op www.federalregister.gov/public-inspection.

American Medical Association Response to the Sunshine Act

Jeremy A. Lazarus, MD, President, American Medical Association, schreef in een online communiqué:

"De AMA zal de nieuwe regel voor de betaling van de Sunshine Act voor artsen zorgvuldig beoordelen.De relatie tussen artsen en de farmaceutische industrie moet transparant zijn en gericht zijn op voordelen voor patiënten.
Onze feedback tijdens dit regelgevingsproces was bedoeld om ervoor te zorgen dat het nieuwe register een zinvol beeld geeft van de interacties tussen artsen en de industrie en artsen een eenvoudige manier biedt om eventuele onjuistheden te corrigeren. Naarmate de regel wordt geïmplementeerd, zullen we ervoor zorgen dat artsen over actuele informatie over het nieuwe rapportageproces beschikken. "

Hebben financiële onthullingen invloed op voorschrijfpraktijken? Blijkbaar niet

Wetten gericht op meer transparantie, dwingen artsen om hun financiële banden met farmaceutische bedrijven te onthullen, hebben "weinig of geen effect op welke medicijnen artsen voorschrijven", volgens een studie uitgevoerd door Genevieve Pham-Kanter, Ph.D., een assistent-professor bij het Department of Health Systems, Management and Policy van de Colorado School of Public Health en een research fellow aan de Harvard University en het Massachusetts General Hospital.

Als de beleidsmakers die deze maatregelen aannemen een verandering in de voorschrijfpraktijken verwachten, zijn ze misschien teleurgesteld, legde Pham-Kanter uit. De studie werd gepubliceerd in Archives of Internal Medicine (Uitgave mei 2012).
Pham-Kanter en team waren specifiek bezig met het onderzoeken van het effect van de wetten op het voorschrijven van HMG-CoA-reductaseremmers (statines) en selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's). Ze theoretiseerden dat als openbaarmakingswetten echt effectief waren en artsen ervan weerhielden geld te ontvangen van medicijnfabrikanten, ze op hun beurt minder geneigd waren om merkstatus en SSRI's voor te schrijven dan vergelijkbare generieke geneesmiddelen.
Ze vergeleken Maine, dat in 2004 een onthullingswet introduceerde met New Hampshire en Rhode Island, twee staten zonder dergelijke wetten maar met vergelijkbare demografische gegevens. Vervolgens vergeleken ze West Virginia, dat in 2004 een disclosiewet heeft aangenomen, met Kentucky en Delaware, die ook zulke wetten niet hadden.
Ze vonden dat de wetten weinig tot geen effect hadden in Virginia, en een klein maar niet significant effect in Maine.
Pham-Kanter zei: "Onze resultaten tonen aan dat de openbaarmakingswetten in de twee staten die we onderzochten een verwaarloosbaar tot klein effect hadden op artsen die overstapten van merktherapieën naar generieke geneesmiddelen en geen effect hadden op het verlagen van receptkosten."
Geschreven door Christian Nordqvist