CooperVision Uitbreiding van wereldwijde recall van contactlenzen

Er zijn een aantal veel Avaira Sphere contactlenzen toegevoegd aan de wereldwijde recall van CooperVision van de Avaira merkproductlijn. Het bedrijf zegt dat het niveau van siliconenolieresten in sommige lenzenkavels van Avaira Sphere niet voldeed aan de bijgewerkte kwaliteitsvereisten. Siliciumolie op de contactlens kan ongemak, oogpijn, wazig zicht en zelfs oogletsel veroorzaken waarvoor medische hulp vereist is.
CooperVision werkt nauw samen met de Food and Drug Administration (FDA), zo heeft het Agency aangekondigd.
Christine Moench, Vice President, Global Regulatory Affairs en Quality Assurance, CooperVision, zei:

"Het bedrijf heeft er alle vertrouwen in dat we het probleem hebben gevonden en hebben corrigerende maatregelen genomen om het probleem op te lossen." De gezondheid en veiligheid van onze klanten is onze topprioriteit. "

Alle klanten die de hierboven beschreven symptomen ervaren en Avaira Sphere-contactlenzen dragen, moeten deze meteen verwijderen en contact opnemen met hun contactlensspecialist.
Klanten met Avaira Sphere-contactlenzen moeten:

• Voer het lotnummer van de verpakking in op de verpakking van de contactlens of het blisterlabel om na te gaan of hun lens deel uitmaakt van deze huidige terugroepactie. Ga naar www.coopervision.com/international-recall om erachter te komen.
  
  Deze foto laat zien waar lotnummers te vinden zijn
• Het volgende telefoonnummer is beschikbaar als een alternatieve manier om te bepalen of het partijnummer van uw product onderdeel uitmaakt van deze terugroepactie. (USA) 1-855-526-6737 (maandag tot vrijdag van 9.00 tot 17.00 uur EST)
• Klanten die lenzen hebben die deel uitmaken van deze terugroepactie, moeten ze terugbrengen naar waar ze ze hebben gekocht of naar hun oogarts
• Patiënten of zorgverleners die bijwerkingen identificeren die verband houden met het gebruik van dit product, worden uitgenodigd om ze via de volgende routes te melden aan het MedWatch-programma voor ongewenste voorvallenrapportage van de FDA:
  - online www.fda.gov/MedWatch/report.htm
  - via reguliere post zijn details te vinden op www.fda.gov/MedWatch/report.htm. (Een port betaald, vooraf geadresseerd formulier FDA 3500)
  - per fax naar: (VS) 1-800-FDA-0178

In augustus van dit jaar heeft het bedrijf een aantal Avaira Toric-contactlenzen teruggehaald. CooperVision zegt dat het de oorzaak van het probleem heeft geïdentificeerd en gecorrigeerd waardoor de terugroepactie is gestart.
Avaira Sphere-lenzen die geen deel uitmaken van deze terugroepactie, worden verder verzonden.

CooperVision vraagt ??oogzorgbeoefenaars om hun patiënten te informeren over deze uitgebreide recall.
Geschreven door Christian Nordqivst