Dabrafenib toont belofte voor melanoompatiënten

Resultaten van de 'BREAK3-studie, een fase III-studie van dabrafenib voor de behandeling van patiënten met BRAF-mutatie-positief melanoom, dwz een type van gevorderde huidkanker dat werkt door het remmen van een sleutelsignaaleiwit, hebben aangetoond dat deze patiënten betere resultaten bereiken met dabrafenib dan met chemotherapie. Het onderzoek is Online First in gepubliceerd The Lancet.
In 2008 stierven naar schatting 46.000 mensen aan melanoom. Dabrafenib is geschikt voor gebruik in ongeveer de helft van alle melanomen, d.w.z. in die welke de gemuteerde vorm van het BRAF-gen bevatten.

Onderzoeksleider dr. Axel Hauschild van de afdeling Dermatologie van het Kiel University Hospital in Duitsland en zijn internationale team besloten de werkzaamheid en veiligheid van dabrafenib's tot dacarbazine (DTIC), de meest gebruikte bestaande behandeling, te vergelijken. De proef werd uitgevoerd bij 250 patiënten met spreidend of inoperabel BRAF-positief melanoom.
Een onafhankelijke beoordeling toonde aan dat de helft van de patiënten een gedeeltelijke (47%) of volledige respons (3%) had op dabrafenib vergeleken met slechts 6% van degenen behandeld met DTIC. Het nieuwe medicijn verbeterde ook de progressievrije overleving, met die in de dabrafenib-groep met een gemiddelde progressievrije overlevingstijd van 5,1 maanden vergeleken met 2,7 maanden bij patiënten in de DTIC-groep.
Vemurafenib is een ander geneesmiddel dat onlangs is goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) en het Europees Geneesmiddelenbureau voor de behandeling van BRAF-mutatie-positief melanoom heeft een vergelijkbare werkzaamheid als dabrafenib. Echter, dabrafenib kan enkele voordelen hebben ten opzichte van vermurafenib omdat de bevindingen erop wijzen dat de bijwerkingen van dabrafenib op de huid minder ernstig zijn dan die van vermurafenib. Het team merkte ook op dat patiënten in het onderzoek zeer weinig ernstige bijwerkingen ondervonden.
Het team merkt op dat de algehele overlevingspercentages van dabrafenib niet konden worden beoordeeld tijdens deze studie vanwege het kleine aantal overledenen tijdens de proef. Dabrafenib kan ook worden gebruikt bij patiënten met een progressieve ziekte die conventionele DTIC-therapie hebben ondergaan, aangezien het medicijn in de vorige fase-2-studie ("BREAK-2") een goede respons en progressievrije overlevingspercentages vertoonde. De cross-over van de BREAK-3-studie kan in tegenspraak zijn met eventuele conclusies over de algehele overlevingsvoordelen van dabrafenib.
Dr. Hauschild concludeerde:

"Deze proef is goed nieuws voor onze patiënten met gemetastaseerd melanoom." De concurrentie in het veld wordt gewaardeerd omdat het nieuwe klinische proeven versnelt, met name in de combinatorische setting. "Deze proef is een grote stap voorwaarts in de goede richting voor een verbetering van de overlevingskansen voor deze ziekte, waarvan werd gedacht dat het decennialang onbehandelbaar was ".

Professor Kim Margolin van de universiteit van Washington schreef in een bijbehorende opmerking: "Dit artikel voegt zich bij de snelgroeiende lijst van klassieke artikelen in deze spannende discipline, waar de voordelen van wetenschappelijke ontdekking de voordelen voor patiënten met melanoom verhogen".
Geschreven door Petra Rattue