Dengue Vaccine toont belofte in proef in Thailand

Vroege analyse van 's werelds eerste ooit uitgevoerde werkzaamheidsstudie van een experimenteel vaccin tegen dengue-koorts toont veelbelovende resultaten. In een onderzoek met 4.000 kinderen in Thailand bleek het vaccin infectie door drie van de vier circulerende stammen van het virus te voorkomen en vertoonde een uitstekend veiligheidsprofiel, vertelde de Franse drugmaker Sanofi woensdag aan de pers.
Het doel van het dengue-vaccin van Sanofi is om dengue-ziekte te voorkomen bij kinderen en volwassenen die in endemische gebieden in Azië en Latijns-Amerika wonen, en ook voor kinderen en volwassenen die naar endemische landen reizen, zoals emigranten, militair personeel en hun gezinnen.
Michel De Wilde, Executive Vice President van Research and Development bij Sanofi Pasteur, de vaccinsafdeling van Sanofi, zei dat de resultaten van de proef "een belangrijke mijlpaal vormen in de zoektocht naar de ontwikkeling van een veilig en doeltreffend menselijk vaccin tegen dengue".
"Dit is ook een belangrijke ontwikkeling voor de wereldwijde volksgezondheid, omdat er momenteel geen specifieke behandeling of preventie is voor dengue," voegde hij eraan toe.

Dengue-ziekte

De hoeveelheid dengue, een door muggen overgedragen infectie die wordt aangetroffen in tropische en subtropische gebieden, is de afgelopen decennia dramatisch gestegen, vooral in stedelijke en semi-stedelijke gebieden. Het verspreidt zich ook geografisch: een recente uitbraak in Florida laat zien dat dengue nu de continentale VS bereikt buiten de endemische gebieden van Hawaï en Puerto Rico.
Er zijn elk jaar 50 tot 100 miljoen mensen besmet, en meer dan 40% van de wereldbevolking is dat meer dan 2,5 miljard mensen lopen naar schatting risico's, zegt de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO).
Er zijn vier verwante maar verschillende virussen die knokkelkoorts veroorzaken. De infectie veroorzaakt griepachtige symptomen en ontwikkelt zich soms in bloeding en shock, bekend als ernstige knokkelkoorts, a belangrijkste oorzaak van ernstige ziekte en overlijden bij kinderen in sommige Aziatische en Latijns-Amerikaanse landen.
Er is momenteel geen effectieve behandeling voor dengue-koorts en de enige manier om de verspreiding ervan op dit moment te beheersen, is het bestrijden van de mug.
De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft Sanofi's experimentele dengue-vaccin fast track-status gegeven, wat betekent dat het federale agentschap erkent dat een dergelijk vaccin mogelijk voldoet aan een belangrijke onvervulde behoefte aan een ernstige ziekte.

De Thailand-proef

De Sanofi Pasteur-kandidaat voor denguevaccins is een levend verzwakt vaccin, toegediend als 3 doses, 6 maanden na elkaar (maand 0, maand 6 en maand 12 van de studie).
Het veiligheids- en werkzaamheidsonderzoek werd uitgevoerd bij 4.002 kinderen in de leeftijd van 4 tot 11 jaar in Thailand, als een partnerschap tussen Sanofi Pasteur en de Mahidol University onder het beschermheerschap van het Thaise ministerie van Volksgezondheid in het district Muang van de provincie Ratchaburi.
Sanofi zegt dat de vaccin gegenereerde antilichaamrespons voor alle vier de serotypes van het denguevirus en de vroege analyse van de onderzoeksresultaten een bewijs van bescherming tegen drie van de vier virussypen die in Thailand circuleren, aantoont.
Het bedrijf zegt nog steeds de resultaten te analyseren om te begrijpen waarom het vaccin niet kon worden beschermd tegen het vierde virusserotype "in de specifieke epidemiologische context van Thailand".
Het belangrijkste nieuws, zeggen ze, is de resultaten bevestigen het "uitstekende veiligheidsprofiel" van het experimentele vaccin.

De volledige gegevens worden nu beoordeeld door experts en functionarissen van de volksgezondheid, en het is de bedoeling om de resultaten van de studie in een collegiaal getoetst tijdschrift te publiceren voor nader onderzoek door de wetenschappelijke gemeenschap later dit jaar.
Grootschalige fase III-onderzoeken van het dengue-vaccin zijn al aan de gang. Deze omvatten 31.000 deelnemers in 10 landen, 5 in Azië (de Filippijnen, Vietnam, Maleisië, Indonesië en Thailand) en 5 in Latijns-Amerika (Mexico, Colombia, Honduras, Puerto Rico en Brazilië).
Van de onderzoeken wordt verwacht dat ze belangrijke extra gegevens genereren over hoe het vaccin presteert tegen de vier circulerende dengue-virussen in een bredere populatie in verschillende omgevingen.
Geschreven door Catharine Paddock PhD