nl.3b-international.com
Informatie Over Gezondheid, Ziekte En Behandeling.



Drospirenon bevattende orale contraceptiva en bloedstolselrisico, FDA-onderzoeken

Twee FDA-commissies zullen de voordelen en potentiële nadelen van orale anticonceptiva die drospirenon bevatten bespreken, nadat veiligheidszorgen zijn gerezen die een lichte verhoging van het risico van veneuze trombo-embolie lijken te vertonen. Volgens recente studies hebben dergelijke anticonceptiva een hoger risico op bloedstolsels in vergelijking met orale anticonceptiva die het progestageen levonorgestrel bevatten. De twee comités zijn de Adviescommissie Reproductieve Geneesmiddelen en het Adviescomité voor geneesmiddelenveiligheid en risicobeheer.
Veneuze trombo-embolie verwijst naar een bloedstolsel dat zich vormt in een ader, losraakt en elders wordt getransporteerd, zoals naar de long of het hart. Trombose is een medische term voor bloedstolling, terwijl een embolie een bloedstolsel is dat loskomt en wordt getransporteerd. Een embolie die in de longen terechtkomt, is een longembolie
Drospirenone, molecuulformule C24H30O3, is een anti-androgeen synthetisch progestine dat veel wordt gebruikt bij anticonceptie.
Voorbeelden van orale anticonceptiva die drospirenon bevatten (primaire indicatie om zwangerschap te voorkomen) zijn:

  • Yasmin, Yaz (Bayer Healthcare) - tabletten die drospirenon / ethinylestradiol bevatten
  • Beyaz, Safyral (Bayer-zorg) - drospirenon / ethinylestradiol / levomefolaatcalciumtabletten en levomefolaatcalciumtabletten
  • En de generieke equivalenten van de bovengenoemde medicijnen
Nieuwe onderzoeken die nieuwere vormen van anticonceptiemiddelen (drospirenon bevattende geneesmiddelen) suggereren, kunnen het risico op bloedstolsels verhogen, in vergelijking met oudere, hebben de FDA de invoering van nieuwe veiligheidsmaatregelen overwogen. De twee comités komen bijeen op woensdag 8 december van 08.00 uur tot 17.00 uur in het Marriott Inn and Conference Center, University of Maryland University College (UMUC) 3501 University Blvd. East Adelphi, Maryland.
Hoewel het risico van veneuze trombo-embolie niet groot is, is het nog steeds significant, schreef de FDA in een communiqué - wat leidde tot een grotere kans op het ontwikkelen van een hartaanval, geblokkeerde bloedvaten, longblokkades en beroertes; alle potentieel fatale omstandigheden.
Orale anticonceptiepil, Yaz, was in 2008 de best verkopende drug in zijn soort in de VS. De voordelen van Yaz en andere soortgelijke medicijnen zijn naar verluidt een lager risico op opgeblazen gevoel en stemmingswisselingen, in vergelijking met oudere orale anticonceptiva. De nieuwe gebruiken een versie van een vrouwelijk hormoon.
Bayer Healthcare besteedde een aanzienlijk bedrag aan tv- en tijdschriftreclame die Yaz in de Verenigde Staten promootte voor een periode van drie jaar tot 2010 - een ongewone zet voor een orale anticonceptiepil, aldus TNS Media Intelligence. De advertenties benadrukten het risico van de andere drugs op acne, opgeblazen gevoel en stemmingswisselingen.
Naarmate de veiligheidsvraagstukken met drospirenon-bevattende geneesmiddelen toenamen, raakten regelgevende instanties in zowel Noord-Amerika als Europa bezorgd. Bayer moest zijn advertenties veranderen die de voordelen van Yaz zouden overdrijven. Sindsdien is de omzet gedaald.
Het Geneesmiddelenbureau beoordeelt ook het stollingsrisico van recent onderzoek naar de wekelijkse Ortho Evra-pleister van Johnson & Johnson, die een andere versie van progestin gebruikt. De patch is al een decennium op de markt; recente onderzoeken wijzen op een groter risico op bloedstolsels in de longen en benen.

Alle op hormonen gebaseerde medicijnen verhogen het risico op bloedstolling, waardoor het bijzonder moeilijk is om ze op een risicovolle manier te onderscheiden. Er zijn ook verschillende andere verstorende factoren die het bloedstollingsrisico beïnvloeden, zoals genetica (familiegeschiedenis), obesitas en rookstatus.
Volgens Bayer Healthcare is het verschil in bloedstolselrisico tussen zijn eigen medicijnen en oudere anticonceptiemiddelen niet significant. Verschillende onderzoeken hebben echter aangetoond dat er een lichte toename van het risico is voor geneesmiddelen zoals Yaz, in vergelijking met oudere orale anticonceptiva - misschien een 1,5 maal hoger risico.
Geschreven door Christian Nordqvist

Wat is een borstzelfexamen? Zijn borstzelfexamens nuttig?

Wat is een borstzelfexamen? Zijn borstzelfexamens nuttig?

Inhoudsopgave Hoe een zelfonderzoek van de borst uit te voeren Hoewel borstzelfexamens niet worden aanbevolen ter vervanging van borstonderzoek, moedigen de meeste deskundigen vrouwen aan vertrouwd te raken met de manier waarop hun borsten eruitzien en aanvoelen. Deze vertrouwdheid maakt het veel waarschijnlijker dat eventuele wijzigingen vroegtijdig worden gedetecteerd.

(Health)

Verbeterde kansen op overleving voor bepaalde kankerrisico-patiënten mogelijk gemaakt door nieuw proces

Verbeterde kansen op overleving voor bepaalde kankerrisico-patiënten mogelijk gemaakt door nieuw proces

Dankzij een nieuw onderzoek uitgevoerd door het Intermountain Clinical Genetics Institute in het LDS Hospital, hebben mensen in Utah, die risico lopen op bepaalde vormen van colon- en andere kankertypen, binnenkort waarschijnlijk betere overlevingskansen of zelfs het vermijden van de ziektes. De studie is gepubliceerd in de augustus-editie van American Journal of Managed Care.

(Health)