nl.3b-international.com
Informatie Over Gezondheid, Ziekte En Behandeling.



Goedkeuring van geneesmiddelen sneller in Amerikaanse FDA dan Europese of Canadese tegenhangers

Hoewel het goedkeuringsproces van geneesmiddelen in de VS als te traag wordt ervaren, keurt de natie nieuwe medicijnbehandelingen sneller en eerder goed dan Europa en Canada, volgens onderzoekers van Yale School of Medicine.
De studie, uitgevoerd door Nicholas Downing, een tweedejaars geneeskunde student en Joseph S. Ross, MD, assistent-professor interne geneeskunde aan de Yale School of Medicine, vond dat de mediane totale tijd tot beoordeling was:

  • 322 dagen bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA)
  • 366 dagen bij The European Medicine Agency (EMA)
  • 393 dagen bij Health Canada
De bevindingen van de teams werden online gepubliceerd door de New England Journal of Medicine. Regulatory review is de laatste stap in het proces om nieuwe medicijnbehandelingen vanuit het laboratorium naar patiënten te brengen. Daarom is het van cruciaal belang dat het beoordelingsproces efficiënt is om sneller veelbelovende nieuwe therapieën voor patiënten te krijgen, terwijl de veiligheid van geneesmiddelen wordt gewaarborgd.
Downing uitgelegd:
"De perceptie dat de FDA te traag is, houdt in dat zieke patiënten onnodig wachten op toezichthouders om hun beoordeling van nieuwe medicijntoepassingen te voltooien."

De onderzoekers onderzochten de goedkeuringsbesluiten van de FDA, EMA en Health Canada tussen 2001 en 2010 om vast te stellen hoe lang het duurde om nieuwe therapieën en de timing van belangrijke regelgevende gebeurtenissen te beoordelen. Het team selecteerde Europa en Canada als een vergelijking vanwege het feit dat ze dezelfde druk ondervinden om snel nieuwe therapieën goed te keuren en tegelijkertijd de veiligheid van geneesmiddelen te waarborgen.
Downing zei:
"Onder de substeekproef van geneesmiddelen die voor alle drie regelgevers zijn goedgekeurd, waren de beoordelingen van de FDA meer dan drie maanden sneller dan die van de EMA of Health Canada." De totale beoordelingstijd bij de FDA was sneller dan bij EMA, ondanks het veel grotere aantal aanvragen van de FDA meerdere beoordelingen door toezichthouders. "
Downing vervolgde:
"Toen we nieuwe geneesmiddelen bestudeerden die waren goedgekeurd op meerdere markten, ontdekten we dat 64% van de goedgekeurde geneesmiddelen in zowel de VS als Europa eerst werden goedgekeurd voor Amerikaanse patiënten en dat 86% van de goedgekeurde geneesmiddelen in zowel de VS als Canada ook als eerste werden goedgekeurd in de VS. "
Geschreven door Grace Rattue

Wereldwijde actie moet worden genomen om lichamelijke inactiviteit te stoppen

Wereldwijde actie moet worden genomen om lichamelijke inactiviteit te stoppen

Het vijfde en laatste artikel in The Lancet Series over lichamelijke inactiviteit legde uit dat vanwege het mondiale bereik, de hoge prevalentie en de enorme schade aan inactiviteit, het als pandemie moet worden beschouwd. Harold W. Kohl, III, hoofdauteur en van de University of Texas Health School of Public Health, zei: "De rol van fysieke inactiviteit wordt nog steeds ondergewaardeerd ondanks het feit dat het bewijs van de beschermende effecten beschikbaar is voor meer dan 60 jaar en de evidente kosten last van de huidige niveaus van fysieke inactiviteit wereldwijd.

(Health)

Zwangerschap Risico met anticonceptiva Hoger dan vrouwen denken

Zwangerschap Risico met anticonceptiva Hoger dan vrouwen denken

Volwassen vrouwtjes lijken aanzienlijke kennislacunes te hebben met betrekking tot de werkzaamheid van anticonceptiemiddelen - de meeste overschatten de werkzaamheid van condooms, de ring, de pleister, de pil en depo-medroxyprogesteronacetaat, zo melden onderzoekers van de Washington University in St. Louis in het Amerikaanse Journal of Obstetrics and Gynecology.

(Health)