nl.3b-international.com
Informatie Over Gezondheid, Ziekte En Behandeling.



Geneesmiddel-afgevende stent voor coronaire hartziekte goedgekeurd door FDA

De Resolute Integrity ™ drug-eluting-stent van Medtronic Inc voor de behandeling van coronaire hartziekte is goedgekeurd door de FDA, nadat onderzoeken consistente klinische prestaties lieten zien bij een breed scala van patiënten, waaronder mensen met diabetes. Coronaire hartziekte is een veel voorkomende complicatie voor patiënten met diabetes. Medtronic zegt dat de Resolute DES (drug-eluting stent) dezelfde geneesmiddel (zotarolimus) en polymeer (BioLinx) -combinatie heeft als de Resolute Integrity DES. De Resolute Ingegrity is echter flexibeler - omdat de kransslagaders van patiënten met diabetes meestal smaller zijn dan die van andere patiënten, is dit een groot voordeel.
Medtronic zegt dat dit de eerste stent van dit type is met een indicatie voor gebruik bij diabetespatiënten met coronaire hartziekte.
In een communiqué uitgegeven door Medtronic, Martin B. Leon, M.D., principal investigator (PI) van de RESOLUTE US klinische studie, zei:

"De Resolute Integriteit DES biedt een aantal opmerkelijke voordelen, te beginnen met uitstekende coronaire vasculatuur tot het vernauwde arteriële segment dat behandeling behoeft.De goedkeuring door de FDA is gebaseerd op de indrukwekkende prestaties van Resolute DES bij een grote verscheidenheid aan patiënten.
Met de overtuigende combinatie van deliverability, werkzaamheid en veiligheid, en niet te vergeten dat dit de eerste DES is die is goedgekeurd voor patiënten met diabetes, belooft de Resolute Integrity DES in het hele land een snelle acceptatie in cath labs. "

Medtronic zegt dat de Resolute Integrity DES een vooruitgang is op haar integriteit blanke metalen stent, dankzij een gepatenteerde engineeringstechnologie genaamd CST (continuous sinusoid technology). CST "omvat één continue enkelvoudige draaddraad die in een sinusoïdale golf is gevormd en vervolgens in een spiraalvormig patroon is gewikkeld en op bepaalde punten met een laser is gefuseerd, waardoor elke stent vergelijkbaar is met een flexibele veer".
Het wereldwijde RESOLUTE klinische programma - gerandomiseerde gecontroleerde studies bij mensen werden uitgevoerd in bijna 250 centra in 32 landen en er waren meer dan 5.100 deelnemers bij betrokken die een Resolute DES ontvingen. 1.535 van hen waren diabetici, ongeveer een derde van alle patiënten, wat ongeveer hetzelfde percentage is als dat in de Amerikaanse patiëntenmix.
RESOLUTE ONS - gerandomiseerde gecontroleerde studies bij de mens werden uitgevoerd op 128 klinische locaties in de VS en er waren 1.402 deelnemers bij betrokken. Een follow-up van één jaar toonde een 4,7% snelheid van doelwitlaesie, wat een lage, klinisch gestuurde TLR is van 2,8% (revascularisatie van de doelwitlaesie) en def / prob ST van 0,1% (definitieve / waarschijnlijke stenttrombose). Deze indrukwekkende resultaten werden behaald, hoewel 34% van de deelnemers diabetes had.

Geschreven door Christian Nordqvist

Metal Hip Implant Concerns - Potentieel groter schandaal dan borstimplantaten

Metal Hip Implant Concerns - Potentieel groter schandaal dan borstimplantaten

Hoewel het risico van "metaal op metaal" (MoM) heupimplantaten al tientallen jaren bekend is en wordt opgemerkt, onthult een gezamenlijk BMJ / BBC Newsnight-onderzoek, gepubliceerd op bmj.com, en uitgezonden op BBC Newsnight op 28 februari, dat honderden duizenden mensen over de hele wereld zijn mogelijk blootgesteld aan gevaarlijk hoge niveaus van toxische metalen door falende heupimplantaten.

(Health)

Alles wat u moet weten over griep

Alles wat u moet weten over griep

Inhoudsopgave Symptomen Behandeling Wanneer een arts raadplegen Risico's Preventie Types Influenza, of griep, is een ziekte van de luchtwegen veroorzaakt door een virus. Griep is zeer besmettelijk en wordt normaal gesproken verspreid door de hoest en het niezen van een besmette persoon. Je kunt ook griep krijgen door een besmette persoon aan te raken, bijvoorbeeld door handen te schudden.

(Health)