Edarbi-tabletten (Azilsartan Medoxomil) goedgekeurd voor hypertensiebehandeling in de VS.

Edarbi-tabletten (azilsartan medoxomil) voor de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie) bij volwassenen zijn goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA), VS. De FDA zegt dat het Edarbi heeft goedgekeurd na onderzoek van gegevens uit klinische onderzoeken waaruit duidelijk blijkt dat Edarbi over een superieure werkzaamheid beschikt in vergelijking met twee reeds door de FDA goedgekeurde medicijnen - Benicar (olmesartan) en Diovan (valsartan).
Norman Stockbridge, MD, Ph.D., directeur van de afdeling cardiovasculaire en niergeneesmiddelen in het Center for Drug Evaluation and Research van de FDA, legde uit dat een aanzienlijk aantal mensen met hypertensie geen symptomen hebben totdat schade aan het lichaam optreedt. "stille moordenaar" bijnaam.
Stockbridge heeft toegevoegd:

"Hoge bloeddruk blijft bij veel mensen met de aandoening onvoldoende onder controle, dus het is belangrijk om verschillende behandelingsopties te hebben."

De aanbevolen dosis van Edarbi wordt eenmaal daags ingesteld op 80 mg en is beschikbaar in doseringen van 80 mg en 40 mg. De lagere dosering is voor diegenen die hooggedoseerde diuretica gebruiken om hun zoutgehalte te verlagen.
Bloeddruk verwijst naar de kracht van bloed die tegen de aderwanden drukt terwijl het hart pompt. Aanhoudende hoge bloeddruk kan uiteindelijk het menselijk lichaam beschadigen. Volgens de FDA lijdt ongeveer 30% van de Amerikaanse volwassen bevolking aan hoge bloeddruk - in totaal 75 miljoen mensen. Deze mensen hebben een significant hoger risico op een hartaanval, nierfalen, hartfalen, beroerte en vroegtijdig overlijden.
Bijna een miljard mensen hebben wereldwijd hypertensie. Experts zeggen dat dit cijfer de komende vijftien jaar waarschijnlijk 1,5 miljard zal bedragen.

Edarbi blokkeert de werking van angiotensine II, een vasopressor hormoon - het is een ARB (angiotensine II-receptorblokker). Angiotensine II bestaat van nature in het lichaam. Een vasopressor is iets dat de bloedvaten contracteert.
Bijwerkingen die werden ervaren door patiënten die Edarbi in klinische onderzoeken gebruikten, waren niet verschillend van die in de controlegroep (op een placebo).

Er is een waarschuwing in de vorm van een doos waarin wordt uitgelegd dat zwangere vrouwen Edarbi niet moeten gebruiken - tijdens het tweede en derde trimester is er een risico op verwonding en overlijden bij de zich ontwikkelende foetus. Elke vrouwelijke patiënt van Edarbi die zwanger wordt, moet onmiddellijk stoppen met het gebruik en het haar arts vertellen.
Shinji Honda, president en CEO, Takeda Pharmaceuticals North America, de makers van Edarbi, zei:

"We zijn verheugd om te kunnen voortbouwen op onze wereldwijde expertise op het gebied van cardiovasculaire geneeskunde met de goedkeuring van EDARBI in de VS Door de ontdekking, ontwikkeling en commercialisering van nieuwe geneesmiddelen, is Takeda toegewijd om therapieën zoals EDARBI op de markt te brengen. een belangrijke nieuwe behandeloptie voor patiënten met hypertensie en de zorgverleners die hen behandelen. "

Geschreven door Christian Nordqvist