Erbitux (Cetuximab) goedgekeurd voor gemetastaseerde hoofd- en halskanker, VS.

Erbitux (cetuximab) is goedgekeurd door de Amerikaanse FDA voor combinatiegebruik met chemotherapie voor behandeling van kanker in een laat stadium van het hoofd en de nek. Wanneer het samen met chemotherapie werd gegeven, bleek Erbitus het leven van patiënten te verlengen in vergelijking met die van chemotherapie alleen.
Cetuximab, is al goedgekeurd door de FDA voor sommige soorten darmkanker, evenals niet-gemetastaseerde hoofd-halskanker, samen met eerstelijns radiotherapie, of op zichzelf na standaardbehandeling.
Het National Cancer Institute zegt dat tussen de 3% en 5% van alle kankers in de VS hoofd- en halskankers zijn. Ze beginnen meestal in de mond, keel of neus en komen vaker voor bij mannen ouder dan 50 jaar.
Richard Pazdur, MD, directeur van de Office of Hematology and Oncology Drug Products in het Center for Drug Evaluation and Research van de FDA, zei:

"Het vermogen van Erbitux om het leven van patiënten met hoofd- en nekkanker te verlengen, is een belangrijk hulpmiddel voor oncologen die vaak afhankelijk zijn van een multiresistente aanpak voor patiënten. Gezien de agressieve aard van hoofd- en nekkankers die niet behandeld kunnen worden met chirurgie en bestraling, het is belangrijk dat patiënten zoveel mogelijk behandelingsopties beschikbaar hebben. "

De FDA baseerde haar beslissing op een multicenter klinisch onderzoek met 442 deelnemers dat buiten de VS werd uitgevoerd. Een niet-VS goedgekeurde versie van het medicijn werd gebruikt in het onderzoek. Alle patiënten hadden recidiverende of gemetastaseerde hoofd- en nekkanker.
Alle patiënten hadden wijdverspreide of niet-operabele kanker en hadden nog nooit eerder chemotherapie ontvangen. Ze waren verdeeld in twee groepen:

• Cetuximab met chemotherapie groep - chemotherapie bestond uit cisplatine of carboplatine en 5-fluorouracil
  Patiënten overleefden gemiddeld 10,1 maanden
• De chemotherapie enige groep - chemotherapie bestond uit cisplatine of carboplatine en 5-fluorouracil
  Patiënten overleefden gemiddeld 7,4 maanden

De meest voorkomende bijwerkingen (bijwerkingen) bij de cetuximab-patiënten waren jeuk, jeuk, hoofdpijn, nagelveranderingen, huiduitslag, diarree en huid-, mond- en luchtweginfecties. Cetuximab kan ook calciumarm calcium, kalium en serum veroorzaken. De medicatie is in verband gebracht met ernstige en mogelijk fatale infusiereacties en een hartaanval. Patiënten die cetuximab krijgen, mogen niet te lang aan zonlicht worden blootgesteld.
Erbitux werd in 2004 door de FDA goedgekeurd voor EGFR (epidermale groeifactorreceptor) positieve late darmcarcinoom nadat de chemotherapie stopte met werken.
De moleculaire formule van Cetuximab is C₆₄₈₄H₁₀₀₄₂N ₁₇₃₂O₂₀₂₃S₃₆. Het is een chimerisch (muis / mens) monoklonaal antilichaam; het is een EGFR (epidermale groeifactorreceptor), toegediend via intraveneuze infusie.
Erbitux wordt op de markt gebracht door Bristol-Myers Squibb en Eli Lilly and Company.
Geschreven door Christian Nordqvist