nl.3b-international.com
Europees Geneesmiddelenbureau begint beoordeling van hartrisico's tegen pijn bij gewone pijn
Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) begint met een grondige analyse van de nieuwste gegevens over de cardiovasculaire risico's van niet-selectieve NSAIDS (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen), die voornamelijk worden gebruikt als pijnstillers.
Het geval van Vioxx is goed gedocumenteerd en er zijn ook minder bekende problemen bekend, zoals gastro-intestinale irritatie door Asprin. NSAIDS zijn het onderwerp geweest van verschillende Europese beoordelingen met betrekking tot veiligheid en bijwerkingen. De meest recente voltooid in 2006, door het "Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik" (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau, besloot dat de algehele baten / risicoverhouding positief bleef, maar de mogelijkheid van een klein verhoogd risico op trombose zoals hartaanvallen of beroerte met niet-selectieve NSAID's, kan niet worden uitgesloten. Bijwerkingen zullen altijd bij elk medicijn aanwezig zijn.
Dit was vooral duidelijk wanneer NSAID's werden gebruikt in hoge doses en voor langdurige behandeling. Zij concludeerden dat toekomstige epidemiologische studies nodig zouden zijn om nieuwe gegevens over relevante veiligheidsaspecten van NSAID's te verkrijgen en daarom heeft het Agentschap in 2006 aanbevolen dat de Europese Commissie een onafhankelijke epidemiologische studie financiert om het risico op gastro-intestinale en cardiovasculaire toxiciteit van deze geneesmiddelen verder te onderzoeken.
Sinds 2006 zijn een aantal nieuwe studies over de cardiovasculaire veiligheid van NSAID's gepubliceerd. Onlangs zijn de resultaten bekend van het onafhankelijke onderzoeksproject 'Veiligheid van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen' (SOS), gefinancierd door de Europese Commissie onder het zevende kaderprogramma om de veiligheid van NSAID's te evalueren.
Het CHMP zal nu de resultaten van deze meta-analyse grondig beoordelen, samen met eventuele andere beschikbare klinische gegevens (inclusief gegevens van klinische onderzoeken en epidemiologische onderzoeken) en post-marketing veiligheidsrapporten over niet-selectieve NSAID's, om te verduidelijken of er behoefte aan is om het in 2006 uitgebrachte advies bij te werken.
Geschreven door Rupert Shepherd
Gedrags- en onderwijsinterventies komen ten goede aan patiënten met slecht gereguleerde diabetes
De serie "Gezondheidszorghervorming" van de Archives of Internal Medicine heeft drie gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken Online First gepubliceerd, waarin de effectiviteit van gedrags- en onderwijsinterventies voor patiënten met slecht gecontroleerde diabetes wordt beoordeeld. Het eerste rapport, uitgevoerd door Katie Weinger, Ed.D.
Een meta-analyse gepubliceerd als Online First in The Lancet laat zien dat patiënten die zelf hun bloedverdunnende (orale antistolling) -therapie met vitamine K-antagonisten (VKA), zoals warfarine, bijna halveren, hun risico op het ontwikkelen van trombo-embolische voorvallen zoals een beroerte, diep verlagen. veneuze trombose en hartaanval in vergelijking met degenen die traditionele zorg ontvangen.
