nl.3b-international.com
Informatie Over Gezondheid, Ziekte En Behandeling.



Experimenteel Malaria-vaccin vermindert Malaria-risico bij de helft bij zeer jonge kinderen

Voorlopige resultaten van de Fase 3 klinische studie, die nog gaande is, op RTS, S, een experimenteel vaccin tegen malaria, hebben aangetoond dat het het risico op malaria vermindert bij baby's van 5 tot 17 maanden met de helft. De resultaten zijn gepubliceerd in NEJM (New England Journal of Medicine. Malaria doodt jaarlijks bijna 800.000 mensen, van wie de meerderheid kinderen onder de vijf jaar zijn in Afrika ten zuiden van de Sahara.
De auteurs schrijven dat het vaccin een aanzienlijke bescherming biedt tegen klinische en ernstige malaria, terwijl de tolerantie en het veiligheidsprofiel ervan acceptabel is.
De tussentijdse proefresultaten werden vandaag gepresenteerd op het Malaria Forum, dat wordt georganiseerd door de Bill and Melinda Gates Foundation, Seattle, Washington.

Proef met kinderen van 5 tot 17 maanden oud

De menselijke studie vond plaats in zeven verschillende sub-Sahara-Afrikaanse landen op 11 locaties. Het toonde aan dat drie doses RTS, S het risico van een kind om klinische malaria te ontwikkelen met 56% en ernstige malaria met 47% verlaagden.
Deze gegevens werden verzameld bij het monitoren van de eerste 6.000 kinderen gedurende een periode van twaalf maanden na vaccinatie. De kinderen waren tussen de 5 en 17 maanden oud.
Klinische malaria leidt vaak tot rillingen en hoge koorts. Een veel voorkomende complicatie van klinische malaria is ernstige malaria, die ernstige gevolgen kan hebben voor de hersenen, nieren en bloed van de patiënt - ernstige malaria is levensbedreigend.
De onderzoekers kondigden aan dat de initiële fase 3-resultaten overeenkomen met die van de resultaten in fase 2-onderzoeken.
Dit experimentele vaccin kan verdere bescherming bieden, bovenop de wijdverspreide dekking van met insecticide behandelde muskietennetten en de huidige malariamedicatie.

6 tot 12 weken oude baby's

Een aantal baby's in de leeftijd van 6 tot 12 weken worden gevaccineerd als onderdeel van dit lopende onderzoek. De resultaten worden verwacht voor het einde van 2012. De uiteindelijke resultaten van de proef zullen een beter begrip geven van RTS, S voor zuigelingen, voor klinische en ernstige malaria.

Gecombineerde gegevens van beide leeftijdsgroepen

Wetenschappers hebben tot dusverre een analyse uitgevoerd van ernstige malaria-episodes bij alle 15.460 kinderen in het onderzoek - in de leeftijd van 6 weken tot 17 maanden. De onderzoekers schreven: "Deze analyse toonde 35% werkzaamheid tijdens een follow-up periode variërend tussen 0 en 22 maanden (gemiddeld 11,5 maanden)."

Hoelang duren de beschermende effecten van het vaccin

Het RTS, S-vaccin is nog steeds een experimenteel medicijn. Tegen het einde van 2014 zouden er gegevens moeten zijn over de werkzaamheid 30 maanden na de toediening van de derde dosis. Dan zullen internationale volksgezondheidsorganisaties, regelgevende instanties en nationale openbare gezondheidsdiensten beschikken over bewijsmateriaal dat zij kunnen gebruiken om de potentiële voordelen van het vaccin te evalueren.

Veiligheid van RTS, S

22% van degenen die een controlevaccin kregen, ondervond een ernstige bijwerking (SAE), vergeleken met 18% van degenen die RTS, S. De aantallen convulsies en meningitis waren hoger in de malariagroep. De onderzoekers geloven dat de gevallen van meningitis niet gerelateerd waren aan het vaccin, terwijl aanvallen waren gekoppeld aan koorts. Meer informatie over bijwerkingen zal de komende drie jaar worden gepubliceerd.
Een hoofdonderzoeksonderzoeker, Tsiri Agbenyega, die tevens voorzitter is van het Clinical Trials Partnership Committee, zei:
"De publicatie van de eerste resultaten bij kinderen van 5 tot 17 maanden markeert een belangrijke mijlpaal in de ontwikkeling van RTS, S. Deze resultaten bevestigen bevindingen uit eerdere fase II-onderzoeken en ondersteunen lopende inspanningen om de ontwikkeling van deze malaria-vaccin kandidaat te bevorderen. werkte al meer dan 25 jaar in malaria-onderzoek, ik kan bevestigen hoe moeilijk het is om vooruitgang te boeken tegen deze ziekte.
Helaas hebben velen er zich bij neergelegd dat malaria een feit van het leven in Afrika is. Dit hoeft niet het geval te zijn. De hernieuwde belangstelling voor malaria door de internationale gemeenschap en wetenschappelijk bewijs, zoals dat we vandaag rapporteren, zou nieuwe hoop moeten geven dat malaria kan worden beheerst. "

CEO van GlaxoSmithkline, makers en mede-ontwikkelaars van het experimentele vaccin, Andrew Witty, CEO van GSK, zei:
"Deze gegevens brengen ons op het punt om 's werelds eerste malariavaccin te hebben, wat het potentieel heeft om de vooruitzichten voor kinderen in malaria endemische regio's in Afrika aanzienlijk te verbeteren. De toevoeging van een malaria vaccin aan bestaande controle-interventies zoals bednetten en insecticide spuiten kan mogelijk miljoenen gevallen van deze slopende ziekte helpen voorkomen, en ook de last voor ziekenhuisdiensten verminderen, waardoor de broodnodige bedden worden vrijgemaakt voor de behandeling van andere patiënten die vaak in afgelegen dorpen wonen, met weinig of geen toegang tot gezondheidszorg.
De resultaten van vandaag zijn een bewijs van de toewijding en vasthoudendheid van vele wetenschappers, geleid door GSK door Jean Stéphenne en zijn vaccinatieteam, waaronder Joe Cohen, de mede-uitvinder van RTS, S, in samenwerking met vele anderen van over de hele wereld. Ontwikkeling is echter slechts de helft van de taak, maar GSK blijft zich inzetten voor verder onderzoek naar malaria en vooral om ervoor te zorgen dat dit vaccin de mensen bereikt die het nodig hebben. "
President en CEO van PATH Christopher Elias, zei:
"Deze rechtszaak is een krachtig voorbeeld van de hoogwaardige wetenschap die ons in de richting van beheersing brengt en op een dag mogelijk malaria zou kunnen elimineren." De resultaten die vandaag openbaar zijn gemaakt, zijn bemoedigend en zeker iets om zich goed over te voelen, maar laten we ook de menselijke dimensie onthouden. De missie van het Malaria Vaccine Initiative is om een ??vaccin aan de kinderen van Afrika te geven, zodat moeders hun baby's niet hoeven te dragen in de buurt van levenloze baby's op drukke kinderafdelingen. Ze dragen hun baby's langs lawaaierige schoolpleinen naar drukke immunisatieklinieken.
Vandaag zijn we een belangrijke stap dichter bij het realiseren van die visie, en we kijken ernaar uit om samen met onze partners verder te gaan met onze drive om dit vaccin mee naar de Afrikaanse kinderen te brengen. "

Co-voorzitter van de Bill & Melinda Gates Foundation Bill Gates, zei:
"Een vaccin is de eenvoudigste en meest kosteneffectieve manier om levens te redden. Deze resultaten tonen de kracht van het werken met partners om een ??malariavaccin te maken dat het potentieel heeft om miljoenen kinderen te beschermen tegen deze verwoestende ziekte."
RTS, S is een joint venture tussen GSK en het PATH MVI (Malaria Vaccine Initiative), samen met toponderzoekscentra in Afrika. Het Clinical Trials Partnership Committee heeft vertegenwoordigers van alle partners. De klinische ontwikkeling van het vaccin werd gefinancierd door de Bill & Melinda Gates Foundation. Europese, Noord-Amerikaanse en Afrikaanse wetenschappers blijven werken aan de ontwikkeling van RTS, S.

Als of wanneer het vaccin is goedgekeurd door regelgevende instanties en is gecertificeerd door de WHO (Wereldgezondheidsorganisatie), zal het worden toegediend aan Afrikaanse kinderen. Dit vaccin, toegevoegd aan de toch al indrukwekkende reeks maatregelen om malaria te bestrijden, inclusief antimalariamedicijnen en klamboes, zal een belangrijke stap voorwaarts betekenen in de richting van aanhoudende malariacontrole.
In een communiqué vandaag schreef de GAVI Alliance:
"Deze veelbelovende resultaten demonstreren de kracht van publiek-private partnerschappen voor productontwikkeling om mondiale uitdagingen aan te pakken GAVI prijst de inspanningen van zijn partners, het Malaria Vaccin-initiatief bij PATH en GlaxoSmithKline en de toewijding van de hele malaria-gemeenschap, inclusief de 11 Afrikaanse onderzoekscentra die momenteel werken het uitvoeren van de proef. "

De Amerikaanse CDC (Centers for Disease Control and Prevention) schreef vandaag:
"De Centers for Disease Control and Prevention verwelkomen de aankondiging vandaag dat de resultaten van de klinische proef in Afrika van een kandidaat-kandidaat voor malaria laten zien dat het de helft van de gevallen van malaria, waaronder de meest ernstige, bij jonge kinderen heeft voorkomen."

Geschreven door Christian Nordqvist

Valse en slechte medicijnen die legaal in de VS terechtkomen, waarschuwen de autoriteiten

Valse en slechte medicijnen die legaal in de VS terechtkomen, waarschuwen de autoriteiten

Een voorlopig rapport waarschuwt voor mogelijk ernstige bedreigingen voor de legitieme VS-distributieketen van geneesmiddelen voor namaak en substandaard drugs, zeggen de FDA (Food and Drug Administration), NABP (National Association of Boards of Pharmacy) en enkele farmaceutische bedrijven. De FDA waarschuwt voor ernstige risico's en kwetsbaarheden in de distributieketen van geneesmiddelen in de VS.

(Health)

Het verwijderen van Sentinel lymfeklieren met borstkankercellen verbetert de overlevingsresultaten niet

Het verwijderen van Sentinel lymfeklieren met borstkankercellen verbetert de overlevingsresultaten niet

Patiënten met vroeg stadium borstkanker waarvan schildwacht lymfeklieren met microscopische kankercellen (occulte cellen) zijn verwijderd, hebben geen betere overlevingsresultaten, onderzoekers van Cedars-Sinai Medical Center rapporteerden in JAMA (Journal of the American Medical Association). Studieleider, Armando E. Giuliano, MD.

(Health)