nl.3b-international.com
Informatie Over Gezondheid, Ziekte En Behandeling.



Experimenteel quad-regime voor HIV-1 Niet eerder behandelde patiënten voldoet aan het primaire eindpunt in de proef

Een Fase III klinische studie van "Quad" schema met inbegrip van elvitegravir, cobicistat, emtricitabine en tenofovirdisoproxilfumaraat voor behandelingsnaïeve HIV-1-patiënten voldeden aan hun primaire eindpunt: non-inferioriteit vergeleken met Atripla (efavirenz 600 mg / emtricitabine 200 mg / tenofovirdisoproxilfumaraat 300 mg) na 48 weken, Gilead Sciences Inc. aangekondigd. Het Quad-regime wordt toegediend als een vaste tablet van één keer per dag, met een vaste dosis.
88% van die in de Quad-groep bereikte HIV-virusbelasting (RNA) van minder dan 50 kopieën / ml vergeleken met 84% in de Atripla-groep in week 48.
Gilead voegde toe dat onder degenen in de Quad-groep, de gemiddelde stijging van 48 weken in aantal CD4-cellen vanaf de basislijn 239 cellen / mm was3 vergeleken met 206 in de Atripla-groep. Beide groepen hadden vergelijkbare graad 3-4 bijwerkingen en laboratoriumafwijkingen, evenals de discontinueringstarieven als gevolg van bijwerkingen.
Gilead zegt dat het bedrijf van plan is om zijn gegevens in te dienen op een wetenschappelijke conferentie in 2012.
Het Quad-regime bestaat uit één tablet, die eenmaal per dag oraal wordt ingenomen en vier van zijn eigen verbindingen bevat:

  • Elvitegravir, een integraseremmer (onderzoek)
  • Cobicistat - een andere onderzoekscompound die de bloedspiegels van specifieke hiv-medicijnen versterkt
  • Truvada - emtricitabine / tenofovirdisoproxilfumaraat
De proeven voor het Quad-regime omvatten twee Fase III-onderzoeken - Studie 102 en Studie 103. Ze vergelijken het Quad-regime met standaardbehandelingen voor HIV-1-therapienaïeve patiënten.
Studie 103 is een dubbelblinde, gerandomiseerde menselijke studie die de verdraagbaarheid en veiligheid van Quad tegen atavanavir en Truvada met ritonavir vergelijkt. De resultaten worden verwacht in de late zomer of vroege herfst van dit jaar.

Norbert Bischofberger, PhD, Executive VP, R & D en Chief Scientific Officer, Gilead Sciences, zei:
"Het bereiken van non-inferioriteit ten opzichte van de huidige zorgstandaard bij HIV-therapie is een belangrijke ontwikkelingsmijlpaal voor ons Quad-regime.We zijn erg tevreden met deze resultaten, die in overeenstemming zijn met onze verwachtingen en die ons in staat stellen om te beginnen met de voorbereidingen voor een Amerikaanse registratieaanvraag in het eerste kwartaal van 2012. "

Cobicistat wordt ook getest als stimulerend middel voor andere antiretrovirale geneesmiddelen, met name atazanavir, een proteaseremmer. Deze Fase III-studie zou resultaten moeten hebben tijdens het laatste kwartaal van dit jaar.

Studie 102 is een gerandomiseerde, dubbelblinde studie waarin de verdraagbaarheid, veiligheid en werkzaamheid van het Quad-regime worden vergeleken met Atripla gedurende 96 weken. De klinische proef wordt uitgevoerd op 130 locaties in de VS en Puerto Rico. Studie deelnemers waren nooit eerder behandeld voor HIV (behandelingsnaïeve), hun HIV RNA-niveaus zijn tenminste 5.000 kopieën / ml. Ze werden willekeurig gekozen om ofwel een eenmaal daagse tablet te worden toegediend die elvitegravir 150 mg / cobicistat 150 mg / emtricitabine 200 mg / tenofovirdisoproxilfumaraat 300 mg (n = 348) of Atripla (efavirenz 600 mg / emtricitabine 200 mg / tenofovirdisoproxilfumaraat 300 mg) (n = 352).
Het primaire eindpunt van de studie is het percentage deelnemers dat na 48 weken HIV-RNA-niveaus van minder dan 50 kopieën / ml bereikt. Het secundaire doel zal de verdraagbaarheid, veiligheid en werkzaamheid bij 96 weken behandeling beoordelen.
Gilead schreef op zijn website:
"De studie is op een blinde manier aan de gang. Na week 96 blijven patiënten hun geblindeerde studiemedicatie gebruiken totdat de behandelingstaken zijn verblind, waarna alle proefpersonen de mogelijkheid krijgen om deel te nemen aan een open-label rolloverlenging en ontvang het Quad-regime met één tablet. "

Gilead voegt eraan toe dat elvitegravir en cobicistat nog steeds onderzoekscomponenten zijn - ze zijn nog niet goedgekeurd voor veiligheid of werkzaamheid.
Geschreven door Christian Nordqvist

Wat is er te weten over het Ramsay Hunt-syndroom?

Wat is er te weten over het Ramsay Hunt-syndroom?

Inhoudsopgave Behandeling Herstel Symptomen Risicofactoren Complicaties Diagnose Ramsay Hunt-syndroom is een infectie van een aangezichtszenuw. Het is een neurologische aandoening waarbij het Varicella zoster-virus specifieke zenuwen in het hoofd infecteert. De aandoening is ook bekend als Herpes zoster oticus. Het Varicella zoster-virus kan ook waterpokken veroorzaken.

(Health)

Sport en energie drinken schade aan de tanden

Sport en energie drinken schade aan de tanden

Sportdranken raakten vandaag de draad met een rood licht dat hun zuurgraad in toenemende mate verantwoordelijk is voor onomkeerbare schade aan de tanden, vooral onder adolescenten en jongere volwassenen, hun overheersende doelmarkt. Het rapport is gepubliceerd in de mei / juni 2012 uitgave van General Dentistry, het peer-reviewed klinisch tijdschrift van de Academie voor Algemene Tandheelkunde.

(Health)