nl.3b-international.com
Informatie Over Gezondheid, Ziekte En Behandeling.



Langdurig gebruik van Zytiga goedgekeurd door de FDA voor prostaatkanker in een laat stadium

Vandaag verlengde de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) het goedgekeurde gebruik van Zytiga (abirateronacetaat) als behandeling voor mannen met laatstadium, castratieresistente prostaatkanker (metastatisch) voordat ze chemotherapie ondergingen.
Voor het eerst goedgekeurd in 2011, wordt Zytiga gebruikt bij patiënten bij wie de prostaatkanker zich verder ontwikkelde na behandeling met docetaxel, een geneesmiddel voor chemotherapie. Zytiga is een pil die de productie van testosteron, het mannelijke geslachtshormoon, vermindert.
Van dit medicijn is bekend dat het de kwaliteit van leven bewaart, de verspreiding van kanker vermindert, en de ontwikkeling van pijn en de achteruitgang van iemands algehele gezondheid vertraagt, volgens een studie die eerder dit jaar werd gepubliceerd.
Een afzonderlijke studie beval ook Zytiga aan in combinatie met prednison voor laatstadium, castratieresistente prostaatkanker, en toonde aan dat Zytiga met succes in meer dan 40 verschillende landen wordt gebruikt.
Tumorgroei tijdens prostaatkanker wordt veroorzaakt door testosteron. Chirurgie of medicijnen worden gebruikt om de effecten te verminderen of het aanmaken van testosteron te blokkeren.
Castratieresistente prostaatkanker is wanneer de prostaatkankercellen blijven groeien, zelfs zonder grote hoeveelheden testosteron.

Richard Pazdur, MD, directeur van het Office of Oncology Drug Products in het Center for Drug Evaluation and Research van de FDA, zegt:

"De goedkeuring van vandaag toont het voordeel aan van een verdere evaluatie van een medicijn in een eerdere ziektestand en biedt patiënten en zorgaanbieders de mogelijkheid om Zytiga eerder in de loop van de behandeling te gebruiken."

De FDA onderzocht de aanvraag voor dit gewijzigde gebruik van Zytiga in het kader van het prioriteitsbeoordelingsprogramma van het bureau. Dit specifieke programma biedt een versneld onderzoek van zes maanden voor geneesmiddelen die grote voordelen kunnen bieden in de behandeling of een behandeling kunnen bieden als er geen huidige therapie bestaat.
Een klinisch onderzoek werd uitgevoerd met 1.088 mannen met laatstadium, castratieresistente prostaatkanker die nog geen chemotherapie had ondergaan die de effectiviteit en veiligheid van Zytiga vaststelde.
De studie werd ontwikkeld om te berekenen hoe lang een patiënt vóór de dood bestond en hoeveel tijd de patiënt leefde zonder verdere tumorontwikkeling. Deze twee tijdsperioden werden gemeten door beeldvorming, bekend als radiografische progressievrije overleving, of rPFS.
Patiënten die Zytiga hadden gebruikt hadden een medische overlevingskans van 35,3 maanden, terwijl degenen die een placebo gebruikten een overlevingspercentage van 30,1 maanden hadden. De resultaten toonden aan dat Zytiga rPFS verbeterde. De mediane rPFS was 8,3 maanden in de placebogroep, terwijl de andere groep nog niet was bereikt op het moment van berekening.
Bijwerkingen die werden gezien:
  • gewrichtszwelling of ongemak
  • opvliegers
  • diarree
  • braken
  • vermoeidheid
  • zwelling veroorzaakt door vochtretentie
  • hoesten
  • urineweginfectie
  • blauwe plekken
  • kortademigheid
  • hoge bloeddruk
De meest frequent gedocumenteerde laboratoriumafwijkingen waren:
  • hoge niveaus van het enzym alkalische fosfatase
    - dit kan een teken zijn van andere medische problemen
  • lage niveaus van kalium, lymfocyten en fosfor in het bloed
  • hoge niveaus van vetzuren, leverenzymen en suiker in het bloed
Geschreven door Kelly Fitzgerald

Algemene zwangerschapsvoorwaarden Verhoog het risico op diabetes

Algemene zwangerschapsvoorwaarden Verhoog het risico op diabetes

Twee veel voorkomende aandoeningen bij zwangerschap, pre-eclampsie en zwangerschapsstoornissen kunnen het risico op toekomstige diabetes verhogen, blijkt uit een onderzoek onder meer dan een miljoen vrouwen. De studie werd uitgevoerd door een team van onderzoekers onder leiding van Denice Feig, van de Universiteit van Toronto, Canada en werd gepubliceerd in het tijdschrift PLOS Medicine.

(Health)

Minimaal invasieve procedure voor slokdarmkanker toont belofte

Minimaal invasieve procedure voor slokdarmkanker toont belofte

Patiënten met slokdarmkanker zouden aanzienlijk voordeel kunnen halen uit minimaal invasieve procedures. Een nieuw onderzoek dat Online First in The Lancet is gepubliceerd, onthult dat het verwijderen van de slokdarm via minimaal invasieve chirurgie aanzienlijk voordeliger is voor mensen met slokdarmkanker dan bij traditionele open operaties.

(Health)