FDA keurt medicatie voor huidkanker algemeen goed

Maandag keurde de Amerikaanse Food and Drug Administration een nieuw type medicijn goed voor de behandeling van volwassen patiënten met gevorderd basaalcelcarcinoom, het meest voorkomende type huidkanker.
De generieke naam van het medicijn is vismodegib en is ontwikkeld door het Amerikaanse deel van Roche Holding AG. Het zal in de VS worden verkocht door Roche's in Zuid San Francisco gebaseerde Genentech onder de merknaam Erivedge.
Basaalcelcarcinoom is een langzaam groeiende, pijnloze kanker die begint in de epidermis, de bovenste huidlaag. Het begint meestal op plaatsen die regelmatig worden blootgesteld aan de zon of UV-licht.
Het capsule-medicijn eenmaal per dag werkt door het remmen van de Hedgehog-route, die actief is in de meeste basale cel-kankers en slechts een paar normale weefsels, zoals haarzakjes.
Dr. Richard Pazdur, directeur van het Office of Hematology and Oncology Products in het Center for Drug Evaluation and Research van de FDA, zei dat we meer informatie kunnen krijgen over de Hedgehog-route en andere die belangrijk zijn voor kanker. We kunnen meer geneesmiddelen ontwikkelen die gericht zijn op specifieke ziekten:
"Deze benadering komt steeds vaker voor en zal mogelijk sneller geneesmiddelen tegen kanker ontwikkelen, wat belangrijk is voor patiënten die toegang hebben tot effectievere therapieën met mogelijk minder bijwerkingen", legt hij uit.
Erivedge is ontwikkeld voor patiënten met lokaal gevorderd basaalcelcarcinoom, die geen operatie of bestralingstherapie ondergaan, en ook voor patiënten bij wie de kanker zich heeft verspreid naar andere delen van het lichaam (is metastatisch geworden). Het is het eerste door de FDA goedgekeurde medicijn voor gemetastaseerd basaalcelcarcinoom.
De FDA beoordeelde Erivedge via haar prioritaire versnelde programma, waarbij het slechts zes maanden duurt om geneesmiddelen te beoordelen die grote vooruitgang in de behandeling beloven.
Bij de beoordeling is rekening gehouden met een onderzoek dat de veiligheid en werkzaamheid van Erivedge heeft getest. De studie was een enkele multicenter klinische studie bij 96 patiënten van wie het basale celcarcinoom lokaal gevorderd of gemetastaseerd was.
Na inname van Erivedge vertoonde 43% van de patiënten met lokaal gevorderde ziekte een gedeeltelijke respons of volledige krimp of verdwijning van de kankerachtige laesies, en 30% van de patiënten met de metastatische vorm van de ziekte vertoonden een gedeeltelijke respons.
De meest voorkomende bijwerkingen waren haaruitval, spierspasmen, gewichtsverlies, vermoeidheid, verminderde eetlust, verstoorde smaakzin, verlies van smaakfunctie in de tong, misselijkheid, constipatie, braken en diarree.
Het medicijn moet voorzien zijn van een Boxed Warning om patiënten en artsen te vertellen over het potentiële risico op overlijden of ernstige geboorteafwijkingen bij een ongeboren kind.
Vrouwen moeten controleren of ze niet zwanger zijn voordat ze met Erivedge beginnen, en patiënten moeten worden gewaarschuwd voor deze risico's en de noodzaak van anticonceptie voordat ze met het middel beginnen, zei de FDA in een verklaring.
Voor meer FDA-informatie over Erivedge gaat u naar Drugs @ FDA en voert u "Erivedge" in het zoekvak in.
Geschreven door Catharine Paddock PhD

Wondgenezing verbetert met nieuwe bioactieve peptide-combo

Door bioactieve peptiden te combineren, hebben onderzoekers met succes wondgenezing gestimuleerd in een in vitro en in vivo onderzoek. De studies, gepubliceerd in PLoS ONE, laten zien dat de combinatie van twee peptiden de groei van bloedvaten stimuleert en weefselhergroei van weefsel bevordert. Verder onderzoek naar deze peptiden kan mogelijk leiden tot nieuwe therapieën voor chronische en acute wonden.

(Health)

Rugpijn Hersteltijd Onduidelijk, waardoor veel problemen chronisch worden

Volgens professionals van het 7e EFIC-congres - Pain in Europe VII Hamburg - is de prognose voor niet-specifieke rugpijn, die al een epidemie is in geïndustrialiseerde landen, slechter dan algemeen wordt erkend. Deze pijn, die niet kan worden gekoppeld aan een specifieke ziekte, heeft verder onderzoek en rehabilitatie-inspanningen nodig om de behandelingsmethoden te vergroten en te verbeteren.

(Health)