nl.3b-international.com
FDA werkt samen om te werken tegen zeldzame cataractcondities
Toxic Anterior Segment Syndrome (TASS) is een zeldzame aandoening die kan optreden na een cataractoperatie. De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft in samenwerking met andere overheidsinstanties vandaag een programma onthuld om medische apparaten die worden gebruikt bij cataract-chirurgie te volgen in een poging om uitbraken van de zeldzame ontstekingsziekte te bestrijden.
Het idee achter het programma, om bekend te staan ??als het Proactive TASS-programma (PTP), is om de uitbraken vroegtijdig te onthullen en het aantal uitgevoerde patiënten te minimaliseren en omvat:
- Samenwerking tussen de FDA en de AAO in een register dat is ontworpen om informatie te verzamelen over de apparaten die worden gebruikt bij cataractchirurgie en de uitkomsten van de patiënt na cataractchirurgie.
- Gestandaardiseerde methoden om het niveau van TASS-gerelateerde contaminanten in oogheelkundige apparaten te testen.
- Een overeenkomst met de CDC voor het verzamelen en transporteren van monsters van vermoedelijke TASS-uitbraken naar het lab van FDA voor analyse.
"CDC-onderzoek naar uitbraken kan nuttig zijn voor andere overheidsinstanties die werken aan patiëntveiligheid," zei Judith Noble-Wang, Ph.D., hoofd microbioloog van de afdeling Kwaliteitszorg voor gezondheidszorg van de CDC. "Het programma is een extra manier voor ons om informatie te delen die is ontworpen om patiënten te beschermen met onze collega's van de FDA."
TASS is een ontsteking die gewoonlijk optreedt binnen twee dagen na een cataractoperatie en die het voorste deel van het oog beïnvloedt, inclusief het hoornvlies, de iris, de lens en de met vloeistof gevulde ruimte tussen de lens en het hoornvlies (voorkamer). Veel gevallen verdwijnen in feite zonder behandeling, maar patiënten ervaren een scala aan symptomen van wazig zicht tot roodheid door zwelling van het hoornvlies.
Het probleem lijkt te worden veroorzaakt door een opeenhoping van witte bloedcellen, eiwit- en firbineafzettingen in de voorste oogkamer. In sommige gevallen kan dit leiden tot ernstige complicaties en verlies van gezichtsvermogen.
Met ongeveer één op de zes personen boven de veertig die jaarlijks een cataract ervaren en meer dan drie miljoen procedures in de VS uitvoeren, is het vanzelfsprekend een prioriteit om alles in het werk te stellen om te verzekeren dat de eenvoudige procedure veilig en effectief is en mogelijke nawerkingen voorkomt en problemen.
Malvina Eydelman, MD, directeur van de Afdeling Oftalmologische, Neurologische en Oor-, Neus- en Keelapparaten bij het Bureau voor Apparaatevaluatie in CDRH zei:
"Naarmate de babyboomers ouder worden, zal het aantal cataractoperaties toenemen ... De informatie verzameld door het programma zal leiden tot het eerdere onderzoek naar nationale TASS-uitbraken en de vaststelling of een medisch hulpmiddel de bron van de uitbraak is."
Het probleem van TASS heeft post-operatieve patiënten aangetast door honderden chirurgische centra in de VS en in sommige gevallen kon de FDA het probleem traceren naar vervuilde producten die tijdens de procedures werden gebruikt.
Wetenschappers van de FDA hebben nu nieuwe methoden ontwikkeld om te bepalen in welke mate medische apparaten bij het probleem zijn betrokken.
Gehoopt wordt dat door de FDA beter te volgen en te evalueren, de FDA fabrikanten van oogheelkundige apparaten kan volgen en ondersteunen om de productie- en veiligheidsnormen te verbeteren met het doel TASS uit te roeien.
Het PTP-programma is een samenwerking tussen de FDA, Centers for Disease Control and Prevention (CDC) en de American Academy of Ophthalmology (AAO). Het is een van de eerste surveillanceprogramma's in de Verenigde Staten om de medische apparatuur die wordt gebruikt bij cataractchirurgie te controleren en om vroegtijdige identificatie van een nationale TASS-uitbraak te helpen.
Geschreven door Rupert Shepherd
COPD-ziekenhuisopnames hoger onder Afro-Amerikanen
Volgens de laatste nieuwtjes en cijfers van het Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ), waren 2008 heropnames in het ziekenhuis binnen 30 dagen na de eerste behandeling 30% hoger bij zwarte patiënten van 40 jaar of ouder met chronische obstructieve longziekte (COPD), vergeleken met voor die in Hispanics, Aziaten en Pacific Islanders en ongeveer 9% hoger dan in blanken.
Neonatale en perinatale factoren kunnen bijdragen aan het risico van autisme
Problemen en complicaties die optreden tijdens en kort na de bevalling kunnen bijdragen aan het risico van een kind dat later autisme heeft, melden onderzoekers van de Harvard School of Public Health en Brown University in het medische tijdschrift Pediatrics. De auteurs legden uit dat de oorzaken (etiologie) van autisme onbekend zijn.
