FDA ontwikkelt apparaat dat in staat is nep-geneesmiddelen tegen malaria te herkennen

De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft zojuist de ontwikkeling aangekondigd van een nieuw in de hand te houden apparaat, CD-3 genaamd, dat in staat is tot het detecteren van ondermaatse of namaakmedicijnen tegen malaria.
Malaria is een levensbedreigende, door muggen overgedragen infectieziekte die elk jaar meer dan 660.000 mensen over de hele wereld doodt. Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie waren er in 2010 bijna 219 miljoen gevallen van malaria.
Er is momenteel geen effectief vaccin voor de ziekte en het is bijzonder moeilijk te behandelen vanwege medicijnresistentie, beperkte beschikbaarheid van medicijnen en een toename van medicijnen onder de maat of valsgeld.
Substandaard anti-malaria geneesmiddelen missen actieve ingrediënten die niet helpen bij het behandelen van de aandoening. In feite kunnen ze zelfs leiden tot resistente stammen van de parasiet, waardoor het nog moeilijker is om de ziekte met authentieke geneesmiddelen te behandelen.

De FDA heeft het apparaat ontwikkeld in samenwerking met Skoll Global Threats Fund, de US Pharmacopeia (USP), de National Institutes of Health (NIH), de Centers for Disease Control and Prevention (CDC) en het Malaria Initiative van de verschillende instanties ( PMI).
De CD-3 is een handheld, op batterijen werkend instrument dat een verscheidenheid aan golflengten van licht gebruikt om een ??visuele vergelijking te maken tussen een niet-geverifieerd product en een authentiek product.
Ze hopen het draagbare CD-3-apparaat te gebruiken voor het identificeren van nagemaakte of niet-standaard medicijnen tegen malaria, inclusief vervalste producten in gebieden met hoge malaria-infecties, zoals Afrika en Zuidoost-Azië.
Uit een vorig onderzoek dat vorig jaar werd uitgevoerd, bleek dat ongeveer een derde van sub-Sahara Afrikaanse malariamedicijnen als ondermaats werd beschouwd.

Het bureau kondigde zelfs aan dat het van plan is om de tool op grotere schaal te verbeteren en te produceren, nadat hij een intentieverklaring met Corning Incorporated heeft ondertekend.
FDA-commissaris Margaret A. Hamburg, M.D., zei:

"Valse of substandard toegediende antimalariamiddelen veroorzaken dubbele schade: zonder een adequate en snelle behandeling kan de malariaparasiet binnen een paar dagen een persoon doden en een ontoereikende behandeling kan ook leiden tot de ontwikkeling van resistentie tegen geneesmiddelen, waardoor alle behandelingen mogelijk niet effectief zijn.
De ontwikkeling van de CD-3 en de vorming van dit belangrijke partnerschap zijn cruciale stappen in de richting van het doel van de FDA om het wereldwijde productveiligheidsnet te verbeteren om consumenten in de VS en wereldwijd te beschermen. "

Ze zullen de effectiviteit van de tool in Ghana in 2013 en 2014 gaan testen. Resultaten en informatie verkregen uit de tests in Ghana zullen worden gebruikt om een ??tweede testprogramma te ontwikkelen.
Het Institute of Medicine is van mening dat een dergelijk apparaat de sleutel is tot het beheersen van de handel in nagemaakte of niet-standaard medicijnen.

Commissaris Hamburg, zei:

"De toename van nagemaakte of ondermaatse medicijnen overal ter wereld is een groot probleem voor de volksgezondheid en de ontwikkelingslanden worden onevenredig getroffen.
De FDA is verheugd dat CD-3 het potentieel heeft om als frontlinie-instrument te worden gebruikt bij het beschermen van de wereldwijde toeleveringsketen en een positief effect te hebben op volksgezondheidsinspanningen ter bestrijding van malaria in ontwikkelingsregio's in de wereld die bijzonder zwaar door de ziekte zijn getroffen ."

De Wereldgezondheidsorganisatie heeft aangekondigd dat medicijnen van slechte kwaliteit en namaak medicijnen patiënten pijn doen en doden en dat er dringend actie moet worden ondernomen om dit schandaal aan te pakken.

Geschreven door Joseph Nordqvist