nl.3b-international.com
FDA stelt richtlijnen voor nanomaterialen in voedsel en cosmetica voor
Op vrijdag heeft de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) twee nieuwe ontwerprichtlijnen voorgesteld voor de evaluatie en het gebruik van nanomaterialen in voedsel en cosmetica. De documenten zijn 90 dagen beschikbaar voor openbare commentaar.
Het bureau zei in een consumentenupdate dat dit de voortzetting is van een "dialoog" die begon in juni 2011, toen ze een ontwerp van de eerste richtlijn over dit onderwerp uitten, een die de industrie helpt beslissen of een door de FDA gereguleerd product het gebruik inhoudt van nanotechnologie, door rekening te houden met bijvoorbeeld de grootte en eigenschappen van de materialen.
De eerste van deze laatste twee richtlijnen, "Leidraad voor de industrie: veiligheid van nanomaterialen in cosmetische producten" gaat over wat fabrikanten moeten overwegen om de veiligheid van cosmetica gemaakt met nanomaterialen te waarborgen.
De tweede richtlijn, "Leidraad voor de industrie: beoordeling van de gevolgen van aanzienlijke veranderingen in het productieproces", is voor de voedingsindustrie.
Dr. Dennis Keefe, directeur van het Office of Food Additive Safety van de FDA, zei dat de leidraad betrekking heeft op "elke verandering in het productieproces die van invloed kan zijn op de identiteit van een voedingsmiddel, op het beoogde gebruik, of op de manier waarop het zich in het lichaam gedraagt ??nadat het is gegeten".
Nanomaterialen zijn minuscule gemanipuleerde deeltjes, gemeten in miljardste van een meter, die te klein zijn om onder een microscoop te worden gezien. Ze worden steeds meer gebruikt in door de FDA gereguleerde producten, om de manier waarop ze eruit zien of werken te veranderen.
Nanomaterialen kunnen bijvoorbeeld worden toegevoegd aan lotions en vochtinbrengende crèmes om een ??gladder gevoel te geven, en aan make-up om een ??natuurlijker uiterlijk te creëren.
Dr. Linda Katz, directeur van het Bureau voor Cosmetica en Kleuren van het bureau, zei:
"Op dit moment hebben we geen informatie om ons te laten geloven dat het gebruik van nanotechnologie in cosmetica een veiligheidsprobleem zou veroorzaken."
"We zullen doorgaan met het monitoren van cosmetische producten, en als er veiligheidskwesties zijn, zullen we opgevolgd worden om ervoor te zorgen dat de producten veilig zijn voor gebruik door de consument", voegde ze eraan toe.
Cosmetische fabrikanten hoeven geen FDA-goedkeuring te krijgen om hun producten te verkopen.
In de voedingsindustrie wordt nanotechnologie onderzocht op zijn potentieel om smaak, textuur en houdbaarheid te verbeteren. Toepassingen zijn voedselverpakkingen die bacteriën bestrijden en bederf detecteren, en de biologische beschikbaarheid van voedingsstoffen verhogen (de snelheid waarmee ze in het lichaam worden opgenomen).
Deskundigen hebben ook gesuggereerd dat op een dag nanomaterialen kunnen worden gebruikt om geneesmiddelen effectiever te maken, maar de ontwerprichtsnoeren die de FDA tot nu toe heeft voorgesteld, hebben geen betrekking op medische toepassingen.
Carlos Peña, directeur van de opkomende technologieprogramma's van het bureau, zei:
"Nanotechnologie is een opkomende technologie die het potentieel heeft om te worden gebruikt in een breed scala van door de FDA gereguleerde medische producten, voedingsmiddelen en cosmetica."
"Maar omdat materialen in de dimensie op nanoschaal verschillende chemische, fysische of biologische eigenschappen hebben van hun grotere tegenhangers, bewaakt de FDA de technologie om te verzekeren dat een dergelijk gebruik voordelig is," voegde hij eraan toe.
FDA-commissaris dr. Margaret A Hamburg, zei:
"Ons doel is om deze producten te reguleren met behulp van de best mogelijke wetenschap."
"Het begrijpen van nanotechnologie blijft een topprioriteit binnen het regelgevingswetenschappelijk initiatief van het bureau en we zullen daarmee bereid zijn om de wetenschap, de volksgezondheid en de FDA in te luiden in een nieuw, meer innovatief tijdperk", voegde ze eraan toe.
De FDA ging in 2006 op zoek naar nanotechnologie, toen zij de Nanotechnology Task Force oprichtte om manieren te vinden om de potentiële effecten van de technologie op de gezondheid te evalueren.
In 2007 adviseerde de werkgroep het bureau om richtlijnen te geven aan de industrie en de mogelijke risico's en voordelen van door de FDA gereguleerde producten die de technologie gebruiken, zoals medicijnen, medische hulpmiddelen, cosmetica, voedingssubstanties en verpakkingen, aan te pakken.
Ondertussen onderzoekt de regering in Groot-Brittannië ook de veiligheid van nanotechnologie. In een rapport uit 2010 over nanotechnologieën en voedsel, zei een commissie voor wetenschap en technologie van het Britse Hogerhuis dat er verschillende kenmerken van nanomaterialen zijn die potentiële gezondheids- en veiligheidsrisico's met zich meebrengen.
Een gebied dat de commissie betreft, is de grootte en uitzonderlijke mobiliteit van nanodeeltjes: ze zijn klein genoeg om, indien ingeslikt, de celmembranen van de binnenkant van de darm te penetreren, met de mogelijkheid om toegang te krijgen tot alle delen van het lichaam, inclusief de hersenen en zelfs in de kernen van cellen.
Een andere is hun oplosbaarheid en persistentie: wat gebeurt er bijvoorbeeld met onoplosbare nanodeeltjes? Als ze niet kunnen worden afgebroken en verteerd of afgebroken, kunnen ze zich ophopen en schade aan organen veroorzaken? Van de anorganische metaaloxiden en metalen wordt aangenomen dat ze de materialen zijn die in dit gebied waarschijnlijk het grootste risico vormen.
En een ander punt van zorg is vanwege de hoge oppervlakte-tot-massaverhouding, nanodeeltjes zijn zeer reactief en kunnen bijvoorbeeld nog onbekende chemische reacties teweegbrengen, of door zich te binden aan toxines, ze in cellen laten binnengaan die ze anders zouden hebben geen toegang tot.
Geschreven door Catharine Paddock PhD
Dikkere moeders hebben dikkere baby's met meer levervet
Baby's die geboren zijn aan dikkere moeders zijn niet alleen dikker, wat we al wisten, maar hebben ook meer vet in hun lever, wat we niet wisten, volgens een nieuwe studie gepubliceerd in het septembernummer van het tijdschrift Pediatric Research. De onderzoekers, van Imperial College London, ontdekten ook dat de baby's niet alleen dikker waren, maar meer vet hadden rond de buik, en dit, samen met de hoeveelheid vet in de lever, toenam over het hele scala van de pre-generatie van hun moeder. zwangerschap BMI.
Zonnestudio's liegen over gezondheidsrisico's zegt Congressional Panel
Een rapport opgesteld door het Energie- en Handelscomité van de Verenigde Staten geeft aan dat zonnestudio's worden gelooid omdat ze de risico's niet duidelijk maken aan hun klanten. De commissie vroeg om een ??grondig onderzoek om na te gaan of zonnestudio's in het hele land de gezondheidskwesties van hun diensten duidelijk maken aan hun klanten.
