FDA sluit duizenden illegale internetapotheken uit

De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft de leiding genomen over een gevaarlijke opleving in illegale online apotheken die gevaarlijke, niet-goedgekeurde medicijnen verkopen aan consumenten.
In samenwerking met internationale regelgevende en wetshandhavingsinstanties heeft de FDA juridische stappen ondernomen tegen meer dan 4.100 internetapotheken via strafrechtelijke aanklachten, inbeslagname van illegale producten en verwijdering van websites.
Dit opmerkelijke bulletin komt rechtstreeks in het midden van de 5e jaarlijkse Internationale Week van Actie (IIWA), een joint venture om de online verkoop en distributie van valse en illegale drugs aan te pakken. Het doel van dit jaar, Operatie Pangea V, resulteerde in de sluiting van meer dan 18.000 ongeoorloofde apotheekwebsites en de confiscatie van ongeveer $ 10,5 miljoen aan geneesmiddelen over de hele wereld. Het doel van deze inspanning, waarbij verschillende functionarissen uit 100 landen betrokken waren, was om producenten en leveranciers van illegale medische apparaten evenals farmaceutische producten op te sporen en ze van de markt te verwijderen.
FDA-commissaris Margaret A. Hamburg, M.D., zegt:

"Consumenten in de Verenigde Staten en de rest van de wereld hebben te maken met een reële dreiging van internetapotheken die illegale, mogelijk vervalste, vervalste of anderszins onveilige geneesmiddelen verkopen." De inspanningen van deze week tonen aan dat krachtige internationale handhavingsinspanningen nodig zijn om dit wereldwijde volksgezondheidsprobleem te bestrijden. De FDA is vastbesloten om haar krachten te bundelen om consumenten te beschermen tegen de risico's die deze websites met zich meebrengen. "

Om deze internationale inspanning te begeleiden, lanceerde de FDA een nationale campagne om Amerikanen voor te lichten over de gevaren van het online kopen van medicijnen op recept. "BeSafeRX, know your Online Pharmacy", richt zich op het bewustzijn over de gezondheidsrisico's van het gebruik van illegale apotheken en hoe consumenten zichzelf kunnen beschermen.
De FDA heeft websites getarget die illegale en mogelijk gevaarlijke medicijnen verkopen. Deze medicijnen kunnen schadelijk zijn voor het publiek omdat veel van hen actieve ingrediënten bevatten die alleen mogen worden gebruikt onder begeleiding van een gecertificeerde zorgverlener of ingrediënten die eerder uit de handel zijn genomen vanwege veiligheidsproblemen.

Illegale medicijnen die werden verspreid, waren onder meer:

• Domperidon: in 1988 uit de handel genomen, kan ernstige bijwerkingen veroorzaken, zoals een onregelmatige hartslag, het stoppen van het hart of een plotselinge dood. Deze schadelijke effecten kunnen worden overgedragen van een moeder die borstvoeding geeft naar een baby die borstvoeding geeft, als deze vrouwen domperidon gebruiken om de melkproductie te verhogen, een niet-goedgekeurd gebruik.
• Isotretinoin (Accutane): gebruikt om intense nodulaire acne te behandelen en heeft extreme risico's, zoals geboorteafwijkingen als zwangerschap optreedt tijdens het gebruik van dit geneesmiddel. Door de FDA goedgekeurde isotretinoïne-capsules zijn alleen verkrijgbaar bij beperkte distributie in de VS.
• Tamiflu: vaak online verkocht als "generieke tamiflu", er is geen door de FDA goedgekeurde versie van generieke tamiflu en FDA-tests toonden aan dat versies die via internet werden verkocht het verkeerde actieve ingrediënt bevatten. Dit ingrediënt leek op penicilline en kon mogelijk levensbedreigende allergische reacties veroorzaken.
• Viagra: wordt gebruikt voor de behandeling van erectiestoornissen. Dit specifieke medicijn mag niet worden gebruikt door consumenten met hartaandoeningen. Als u dit geneesmiddel zonder toezicht van een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg gebruikt, krijgt u mogelijk geen kennis van bijwerkingen, zoals de verhoogde bloeddrukverlagende effecten van organische nitraten bij gebruik met sildenafilcitraat.

Eerst stuurde de FDA waarschuwingsbrieven naar de managers van 4.100 erkende websites. Ten tweede heeft het bureau kennisgevingen verzonden naar registers, internetproviders en domeinnaamregisters (DNR's) met de melding dat de producten die op hun sites te koop waren, in strijd waren met de Amerikaanse wetgeving. Momenteel werkt de FDA samen met alle betrokken landen over de hele wereld om de resterende websites die blijven opereren aan te pakken door illegale medicijnen te verkopen aan Amerikaanse consumenten.
John Roth, directeur van het FDA Office of Criminal Investigation, concludeert:

"Internetapotheken die illegaal niet-goedgekeurde, nagemaakte of potentieel vervalste of ondermaatse medicijnen verkopen, zijn een inherent internationaal misdaadprobleem. De FDA is verheugd om samen met INTERPOL, het internationale politiebureau, dit probleem te bestrijden omdat deze criminelen de internationale grenzen niet respecteren , de internationaal gecoördineerde wetshandhavingsreactie vertegenwoordigd door Operatie Pangea toont aan dat internationale samenwerking de beste manier is om het Amerikaanse publiek te beschermen tegen het risico van onveilige geneesmiddelen. "

Tijdens operatie Pangea V, screende de FDA alle geneesmiddelen die binnenkwamen via internationale postfaciliteiten tijdens de IIWA. Bevindingen tonen producten zoals antibiotica, antidepressiva en andere medicijnen voor de behandeling van hoge cholesterol, diabetes en hoge bloeddruk waren op weg naar Amerikaanse kopers. Verscheidene van die producten waren mogelijk gevaarlijk als ze zonder toezicht van een zorgverlener werden genomen of als de producten eerder uit de markt waren gehaald vanwege veiligheidsissues.
Geschreven door Kelly Fitzgerald