FDA waarschuwt voor het gebruik van codeïne na tonsillectomie

Geneesmiddelen die codeïne bevatten, mogen niet worden gebruikt voor pijnverlichting bij kinderen na een tonsillectomie of adenoïdectomie (operatie waarbij de amandelen of adenoïden worden verwijderd), omdat er een kans is op ernstige bijwerkingen of mogelijk overlijden, volgens de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) ).
Een nieuwe waarschuwing in de doos waarin het risico op codeïne voor pijnbestrijding na een operatie bij kinderen wordt behandeld, zal worden toegevoegd aan geneesmiddelen die codeïne bevatten. Een waarschuwing in een kader is het hoogste waarschuwingsniveau van de FDA.
Een contra-indicatie - een formele methode waarbij de FDA een belangrijke aanbeveling doet tegen het gebruik van een medicijn bij specifieke patiënten - zal aan codeïne worden gegeven om te voorkomen dat het in deze populatie wordt gebruikt.
De volgende secties van het geneesmiddeletiket zullen ook worden bijgewerkt:

• Gebruik bij kinderen
• Patiëntenbegeleiding
• Waarschuwingen / Voorzorgsmaatregelen

Codeïne kan dodelijk zijn voor kinderen

Na te zijn verbruikt, wordt codeïne omgezet in morfine in de lever door een enzym genaamd cytochroom P450 2D6. Bepaalde mensen hebben DNA-variaties die ervoor zorgen dat dit enzym actiever is, waardoor codeïne sneller en vollediger in morfine kan veranderen.
Mensen met dit type DNA, bekend als "ultrasnelle metaboliseerders", hebben meer kans op een hogere hoeveelheid morfine in hun bloed na het nuttigen van codeïne. Hoge niveaus van morfine kunnen leiden tot ademhalingsproblemen of overlijden bij kinderen die ultrasnelle metaboliseerders zijn.
Ultrasnelle metaboliseerders van codeïne zijn eerder vastgesteld door regelgevende instanties. In 2007 waarschuwde de FDA dat zogende moeders die ultrasnelle metaboliseerders van codeïne zijn geen codeïne mogen gebruiken, omdat ze hun baby's mogelijk een risico op een overdosis morfine geven.

Het innemen van codeïne na een tonsillectomie en / of adenoïdectomie kan het risico op ademhalingsproblemen en overlijden verhogen bij kinderen die dit snelle metabolisme hebben.
De FDA analyseerde meldingen van kinderen met slaapapneu die gevaarlijke bijwerkingen ontwikkelden of stierven na het nuttigen van codeïne voor pijnverlichting na tonsillectomie en / of adenoitdectomie. Rapporten bevatten details over 3 kindersterfgevallen en één niet-dodelijk maar levensbedreigend geval van ademhalingsdepressie.
De kinderen varieerden in leeftijd van twee tot vijf jaar en toonden bewijs van een genetisch vermogen om codeïne om te zetten in gevaarlijke hoeveelheden morfine in het lichaam. Alle kinderen kregen de gebruikelijke doses codeïne toegediend.
De FDA waarschuwt beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg dat zij moeten worden voorgelicht over de risico's van het gebruik van codeïne bij kinderen, vooral bij degenen die tonsillectomie en / of adenoïdectomie hebben ondergaan voor obstructieve slaapapneu.
Bij het voorschrijven van medicijnen die codeïne bevatten, mag de laagste effectieve dosis voor de kortste tijd alleen worden gebruikt als dat nodig is.
Mantelzorgers of ouders wordt gevraagd om onmiddellijk medische hulp in te roepen als zij bij kinderen het volgende in acht nemen:

• moeilijke of lawaaierige ademhaling
• verwarring
• ongewone slaperigheid

Vier jaar geleden waarschuwden onderzoekers van de University of Western Ontario, Canada, dat het gebruik van codeïne voor pijnverlichting na een tonsillectomie voor sommige kinderen levensbedreigend kan zijn. Ze publiceerden hun rapport in NEJM (New England Journal of Medicine).
Geschreven door Kelly Fitzgerald