nl.3b-international.com
Ferumoxytol voor chronische nierziekte goedgekeurd in Europa
Ferumoxytol, een nieuwe intraveneuze (IV) ijzertherapie voor de behandeling van bloedarmoede door ijzertekort (IDA) bij volwassenen met chronische nieraandoeningen (CKD) heeft een vergunning voor het in de handel brengen ontvangen van de Europese Commissie (EC), volgens Takeda Pharmaceutical Company Limited en AMAG Pharmaceuticals Inc.
De handelsvergunning, die geldig is in de huidige EU-lidstaten, evenals in IJsland en Noorwegen, wordt in handen van Takeda Global Research & Development Center (Europe) Ltd.
Trevor Smith, hoofd commerciële activiteiten, Europa & Canada, Takeda Pharmaceuticals, licht toe:
"Het verlenen van een Europese handelsvergunning voor ferumoxytol is een belangrijke mijlpaal voor Takeda in onze voortdurende inzet op het gebied van de niergeneeskunde We verheugen ons erop om ferumoxytol, een waardevolle nieuwe therapeutische optie, in de nabije toekomst aan clinici te bieden."
De autorisatie is gebaseerd op gegevens van drie cruciale Fase III veiligheids- en werkzaamheidsstudies.
In de onderzoeken werd ferumoxytol toegediend als een snelle injectie aan 1726 deelnemers, waaronder 1562 deelnemers met alle stadia van CKD. Over het hele spectrum van CKD ontdekten onderzoekers dat ferumoxytol het hemoglobinegehalte significant hoger verhoogde dan orale ijzersupplementen.
Bovendien ontdekten de onderzoekers dat ferumoxytol goed werd verdragen door studiedeelnemers met CKD en IDA en dat het een algeheel behandelingsgerelateerd bijwerkingenniveau had vergeleken met oraal ijzer.
Bovendien ondersteunden retrospectieve observationele gegevens van drie grote hemodialyse klinieken in de Verenigde Staten deze uitkomsten. De klinieken toegediend meer dan 33.300 doses van ferumoxytol en betrokken meer dan 8.600 patiënten.
Anemie wordt vaak veroorzaakt door ijzergebrek en wordt meestal waargenomen in de latere stadia van chronische nieraandoeningen, omdat de nierfunctie verslechtert en de productie van rode bloedcellen afneemt. IJzergebreksanemie kan de levens van patiënten aanzienlijk beïnvloeden, waardoor kortademigheid en vermoeidheid worden veroorzaakt. Bovendien kan IDA het risico op het ontwikkelen van cardiovasculaire complicaties, zoals congestief hartfalen, verhogen.
Francesco Locatelli, wetenschappelijk directeur, afdeling nefrologie en dialyse, Alessandro Manzoni Hospital, Lecco, Italië, verklaarde:
"Hoewel behandelingen voor bloedarmoede met ijzertekort al vele jaren op grote schaal beschikbaar zijn, blijft de ziekte een aanzienlijke belasting vormen voor het dagelijks leven van CKD-patiënten wereldwijd, en moet het management ervan worden toegesneden om de klinische gevolgen van deze slopende aandoening op de juiste manier aan te pakken.
Ferumoxytol biedt een effectief en gemakkelijk alternatief voor de huidige therapieën bij de behandeling van bloedarmoede, en het nieuws over de goedkeuring ervan zal warm worden ontvangen door de niergemeenschap. "
Geschreven door Grace Rattue
20 kilo afvallen helpt obese volwassenen om 10 jaar te worden
Volgens een nieuwe studie gepresenteerd op de 120e Annual Convention van de American Psychological Association, kunnen personen met overgewicht of obesitas tien jaar aan gezondheidsvoordelen winnen door simpelweg 20 kilo te verliezen. Daarnaast onderzochten de onderzoekers gegevens die suggereren dat voedingsmiddelen verslavende eigenschappen kunnen hebben als ze hoge niveaus van suiker en vet bevatten.
Neuronale ontwikkeling en geheugen - Ontdekking kan invloed hebben op nieuw geneesmiddelenonderzoek
In een studie, die verscheen in het 30 maart nummer van Cell, hebben onderzoekers van het Picower Institute for Learning and Memory van MIT voor de eerste keer ontdekt dat neuronen in verschillende stadia van hun levenscyclus mogelijk twee afzonderlijke functies uitvoeren, zoals vormen verschillende herinneringen aan bijna identieke situaties, en de mogelijkheid om een ??hele gebeurtenis terug te roepen als er maar een klein detail aan te pas komt.
