nl.3b-international.com
Informatie Over Gezondheid, Ziekte En Behandeling.



Eerste Europese humane embryonale stamcelproef komt eraan

De Europese autoriteiten hebben groen licht gegeven voor onderzoeken om patiënten met Stargardt's Macular Dystrophy (SMD) te behandelen met retinaal pigmentepitheel (RPE) afgeleid van menselijke embryonale stamcellen (hESCs). Indien succesvol, kan het onderzoek de weg vrijmaken voor een effectieve behandeling, niet alleen voor SMD, maar ook voor andere degeneratieve ziekten zoals droge leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD). De proef zal de eerste in Europa zijn die hESC's gebruikt.
Het European Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) heeft vandaag, donderdag, aangekondigd dat het goedkeuring heeft gegeven voor de proeven, die de komende maanden zullen beginnen, te worden uitgevoerd in het Moorfields Eye Hospital in Londen, Verenigd Koninkrijk. Ze worden geleid door professor James Bainbridge, die consultant chirurg is in het ziekenhuis en tevens voorzitter van Retinal Studies aan University College London (UCL).
Bainbridge, een retinale chirurg, vertelde de pers:
"Het vermogen om retinale cellen te regenereren van stamcellen in het laboratorium is een belangrijke vooruitgang geweest en de mogelijkheid om dergelijke technologie te helpen vertalen in nieuwe behandelingen voor patiënten is enorm opwindend. Het testen van de veiligheid van retinale celtransplantatie in deze klinische proef zal een belangrijk stap om dit doel te bereiken. "
De Macular Dystrophy (SDM) van Stargardt is een momenteel onbehandelbare, geërfde oogaandoening die ongeveer 80.000 tot 100.000, voornamelijk jonge mensen in Europa en de VS treft. Het is een vorm van maculaire degeneratie die resulteert in progressief verlies van het gezichtsvermogen, en begint meestal wanneer mensen in hun tienerjaren zijn. Het is een van de belangrijkste oorzaken van jeugdblindheid in de wereld.
De patiënt wordt uiteindelijk blind door degeneratie van het retinale pigmentepitheel, de gepigmenteerde laag van het netvlies, resulterend in verlies van fotoreceptoren, de kegels en staven die ons helpen te zien.
De eerste persoon die werd behandeld voor de aandoening met behulp van RPE-cellen afgeleid van stamcellen was een jonge vrouwelijke patiënt die al blind was geworden met SMD. De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) gaf het startsein voor de Amerikaanse proeven om te starten in juli van dit jaar.
De Europese proef zal van een vergelijkbaar ontwerp zijn als die van de VS: het zal een prospectief, open-labelonderzoek zijn dat is ontworpen om de veiligheid en verdraagbaarheid van de behandeling te bepalen, waarbij RPE-cellen worden gebruikt die zijn afgeleid van hESC's na sub-retinale transplantatie aan patiënten met geavanceerde SMD.
De patiënten zullen de RPE-cellen ontvangen via een injectie in het netvlies. De operatie duurt maximaal een uur.
Bainbridge zal de proeven uitvoeren bij het Biomedisch Onderzoekscentrum van het National Institute for Health Research (NIHR), gevestigd op Moorfields en het UCL Institute of Ophthalmology. Hij zei:
"Er is een reëel potentieel dat mensen met verblindende stoornissen van het netvlies, waaronder Stargardt-ziekte en leeftijdsgebonden maculaire degeneratie, in de toekomst kunnen profiteren van transplantatie van retinale cellen."
Professor Peng Khaw, directeur van het biomedisch onderzoekscentrum bij Moorfields, zei:
"We zijn verheugd de site te zijn voor deze zeer opwindende nieuwe klinische proeven in stamceltherapie, die het potentieel hebben om hoop te geven en zo'n verschil te maken voor het leven van mensen met momenteel onbehandelbare verblindende retinale aandoeningen."
De biotechnologie van de proef is ontwikkeld door het Amerikaanse bedrijf Advanced Cell Technology (ACT). Ze hebben een soortgelijke goedkeuring gekregen van het Advisory Committee voor gentherapie (GTAC), dat verantwoordelijk is voor het ethisch toezicht op voorstellen voor het uitvoeren van klinische proeven met gen- of stamceltherapieën in het VK.
Gary Rabin, voorzitter en CEO van ACT, zei dat het Europese doorgang betekent:
"... nog een belangrijke mijlpaal voor ACT en voor het gebied van de regeneratieve geneeskunde."
"We zijn blij dat het Moorfields Eye Hospital in Londen ermee heeft ingestemd om deel te nemen als een site voor deze studie, omdat we doorgaan met het beoordelen van de mogelijkheden van hESC-afgeleide RPE-cellen om het netvlies te herstellen en de impact van deze verwoestende oogziekten te verminderen," hij toegevoegd.
ACT heeft onlangs de dosering van de eerste patiënten in de Amerikaanse studie aangekondigd, die beide de transplantatiechirurgie met succes hebben ondergaan als poliklinische patiënten.
ACT's chief scientific officer, Dr. Robert Lanza, zei dat dit de eerste embryonale stamcelproef is die ooit ergens buiten de VS is goedgekeurd.
"Wij geloven dat het transplanteren van nieuwe, gezonde RPE-cellen een effectieve behandeling voor SMD en misschien andere maculaire degeneratieve ziekten zoals droge AMD kan zijn," zei Lanza.
"We zijn verheugd om deze proeven in Europa te starten en kijken uit naar het analyseren van de gegevens die we blijven verzamelen in onze lopende onderzoeken om de engraftment en functie van de getransplanteerde RPE-cellen te bepalen," voegde hij eraan toe.
Geschreven door Catharine Paddock PhD

Geen remedie voor diabetes, maar veranderingen in levensstijl kunnen het verschil maken

Geen remedie voor diabetes, maar veranderingen in levensstijl kunnen het verschil maken

Niet om het voor de hand liggende te verklaren, maar diabetes is een duidelijke bedreiging voor de menselijke soort en moet worden aangepakt. Het is ook belangrijk om onszelf te herinneren aan de dingen die we in het leven kunnen doen om de epidemie te voorkomen. Meervoudige leefstijlfactoren zoals obesitas en alcoholgebruik verhogen het risico van diabetes voor een persoon, en opnieuw suggereert nieuw onderzoek dat iemands kansen op het ontwikkelen van de ziekte kan afnemen voor elke positieve verandering in levensstijl die zij maken.

(Health)

Veteranen met PTSS hebben betere toegang tot verzorging en bewaking van behandelingen nodig

Veteranen met PTSS hebben betere toegang tot verzorging en bewaking van behandelingen nodig

Veteranen en servicepersoneel met PTSS (posttraumatische stressstoornis) moeten juiste en snelle toegang hebben tot evidence-based zorg, en hun behandelingen moeten worden gevolgd, inclusief de uitkomsten, zegt een nieuw rapport van het Institute of Medicine (IoM) dat opgelegd door het Congres. De aangeboden programma's moeten grondig worden onderzocht om er zeker van te zijn dat ze effectief zijn, voegde de auteurs eraan toe; hun bevindingen zouden onmiddellijk vrij beschikbaar moeten zijn voor het publiek.

(Health)