Genstech's Trastuzumab Emtansine (T-DM1) vermindert het risico op verergering van kanker

Roche heeft vandaag aangekondigd dat de divisie, bekend als Genentech, positieve resultaten heeft opgeleverd in een fase drie EMILIA-studie van een geneesmiddel genaamd trastuzumab-emtansine (T-DM1). Genentech zegt dat het medicijn het eindpuntdoel voor het onderzoek ontmoette, wat een duidelijke verbetering voor vrouwen met HER2-positieve gemetastaseerde borstkanker laat zien.
De studie toonde aan dat de risico's op verergering van de ziekte of de dood van een patiënt die zijn medicijn (T-DM1) nam, met 35% was afgenomen in vergelijking met die van apatinib plus Xeloda® (capecitabine) chemotherapie (HR = 0,65, p
Er waren ook aanwijzingen in de studie dat patiënten over het algemeen langer zouden leven, maar er is duidelijk meer tijd nodig om de gegevens van de betreffende patiënten volledig te rijpen. Roche heeft aangekondigd dat de overlevingskans van één jaar bijna 85% zal zijn en dat het tweejaarlijkse percentage 65% zal zijn, wat een duidelijke verbetering is ten opzichte van lapatinib plus Xeloda, die respectievelijk voor één en twee jaar slechts 77% en 47,5% bedraagt.
Bijwerkingen van trastuzumab-emtansine werden ook als minder gezien, waarbij minder mensen op het geneesmiddel een graad drie of hoger (dat wil zeggen ernstige) reactie ervoeren. Die op lapatinib plus Xeloda hadden een 57% -reactiesnelheid, vergeleken met iets meer dan 40% voor trastuzumab-emtansine. De tijd tot symptoom-progressie, een door de patiënt gerapporteerde meting van de kwaliteit van leven, was ook verbeterd bij mensen die trastuzumab-emtansine kregen: 7,1 maanden bij mensen die trastuzumab-emtansine kregen in vergelijking met 4,6 maanden bij mensen die lapatinib plus Xeloda kregen.
De EMILIA-studie is de eerste gerandomiseerde fase III-studie van trastuzumab-emtansine bij mensen met HER2-positieve mBC die eerder Herceptin® (trastuzumab) en een taxaanchemotherapie hadden ontvangen.

De resultaten van de EMILIA-gegevens zullen worden gepresenteerd tijdens de plenaire sessie op de 48e jaarlijkse bijeenkomst van de American Society of Clinical Oncology (ASCO) in Chicago door Kim Blackwell, MD, Duke University School of Medicine (Abstract LBA1, zondag 3 juni, 13:45 CDT). De EMILIA-gegevens waren ook te zien in het officiële persprogramma van ASCO op zaterdag 2 juni.
Hal Barron, MD, chief medical officer en hoofd, Global Product Development zei dat:

"De bemoedigende werkzaamheid, veiligheidsprofiel en kwaliteit van leven van de EMILIA-studie ondersteunen onze overtuiging dat trastuzumab-emtansine een belangrijke rol kan spelen bij patiënten met HER2-positieve gemetastaseerde borstkanker ... We werken samen met mondiale regelgevende instanties om deze gegevens zo snel mogelijk in te dienen mogelijk en hopen dat trastuzumab-emtansine binnenkort beschikbaar zal zijn voor patiënten met deze agressieve vorm van borstkanker. "

Genentech en Roche zeggen dat ze van plan zijn om dit jaar aanvragen voor trastuzumab-emtansine in HER2-positieve mBC in te dienen bij de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) en European Medicines Agency (EMA). Trastuzumab-emtansine is een onderzoeksgeneesmiddel. Wat het medicijn doet, is in feite het antilichaam trastuzumab binden aan een DM1-chemotherapie, met behulp van een stabiele linker. Het medicijn wordt dus in de cel kankercellen afgeleverd.
Geschreven door Rupert Shepherd