Gilead accepteert generieke HIV-medicijnen in ontwikkelingslanden

In een poging versnelde toegang te bieden tot zijn hiv / aids-medicijnen tegen lagere prijzen, heeft Gilead Sciences zijn wereldwijde toegangsprogramma uitgebreid met nieuwe onheilspellende voorwaarden voor drie geneesmiddelen in de latere klinische ontwikkeling bij vier Indiase medicijnfabrikanten - Strides Arcolab Ltd., Ranbaxo Laboratories Ltd., Matrix Laboratories en Hetero drugs Ltd.
Gilead beweert het eerste farmaceutische bedrijf te zijn dat een licentieovereenkomst heeft met de Medicines Patent Pool Foundation (The Pool). Het doel van de Medicines Patent Pool is het verbeteren van de toegang tot kwalitatieve, veilige, effectieve, meer geschikte en betaalbare medicijnen voor mensen in lage- en middeninkomenslanden. Het richt zich op hiv / aids-behandelingen. De Pool doet dit door te onderhandelen met patenthouders om hun intellectuele eigendom te delen - het wordt vervolgens in licentie gegeven aan andere fabrikanten, zodat patiënten in armere landen betaalbare toegang tot generieke medicijnen kunnen hebben.
Ellen 't Hoen, uitvoerend directeur, Stichting Geneesmiddelenpolypool, zei:

"De Medicines Patent Pool is een creatieve nieuwe benadering om de toegang tot behandeling te verbeteren door de toegang tot IP op essentiële geneesmiddelen te vergemakkelijken, en we waarderen de bereidheid van Gilead om vanaf het begin bij ons betrokken te zijn en betrokken te zijn. de hoognodige antiretrovirale en vaste-dosis-combinaties voor patiënten in de ontwikkelingslanden. Onze verwachting is nu dat andere bedrijven de voorsprong van Gilead zullen volgen en zich bij de Pool zullen aansluiten. "

Toekomstige rechten zijn toegekend aan The Pool en de vier Indiase fabrikanten voor onderzoekintegraseremmer elvitegravir, antiretroviraal versterkingsmiddel voor onderzoek cobicistat, en de combinatie van eenmaal daags één tablet van Gilead, genaamd de "Quad". Gilead-licentierechten voor het op de markt brengen van elvitegravir van JT (Japan Tobacco), waarvan wordt gezegd dat het werkt om ervoor te zorgen dat de toegang wordt verruimd in armere landen.

Gregg H. Alton, executive vice-president van Gilead voor zakelijke en medische aangelegenheden, zei:

"Gilead is er trots op deel te nemen aan innovatieve partnerschappen om de toegang voor patiënten in ontwikkelingslanden te vergroten, en we verwelkomen nieuwe mogelijkheden om te werken met Indiase fabrikanten en de pool voor geneesmiddelenpatenten. Ons doel is ervoor te zorgen dat nieuwe therapieën voor Gilead-hiv worden ontwikkeld en goedgekeurd , goedkope versies zullen snel beschikbaar zijn in ontwikkelingslanden, zonder vertraging. "

Gilead zegt dat het sinds 2006 licentieovereenkomsten heeft gesloten met Indiase fabrikanten. Eén antiretroviraal geneesmiddel van Gilead is in prijs gedaald tot 21 cent per patiënt per dag ($ 6,15 per maand). Meer dan 1,1 miljoen HIV-patiënten in armere landen ontvangen Gilead-medicijnen die zijn geproduceerd door Indiase fabrikanten.
HIV-medicijnen van het merk Gilead zijn ook verkrijgbaar in ontwikkelingslanden tegen de productiekosten van het bedrijf - een aanzienlijke korting. Ongeveer 1,6 miljoen mensen met HIV in ontwikkelingslanden ontvangen generieke of gemerkte Gilead-hiv-medicijnen, waarvan het bedrijf beweert dat het een kwart van de 6,6 miljoen hiv-patiënten vormt die in de ontwikkelingslanden worden behandeld.
De oorspronkelijke licentieovereenkomsten gaven Indiase apothekers niet-exclusieve rechten op de productie van actieve farmaceutische ingrediënten en eindproducten en marktgeneraties van Viread (tenofovirdisoproxilfumaraat of TDF) en Truvada (emtricitabine / tenofovirdisoproxilfumaraat) in India en 94 andere ontwikkelingslanden.
De laatste (uitgebreide) overeenkomsten laten Indiase farmaceutische bedrijven toe om generieke versies van Elvitegravir, cobicistat en de Quad te produceren en op de markt te brengen als en wanneer ze worden goedgekeurd. De nieuwste overeenkomsten maken ook de marketing van Truvada en Viread naar 16 andere landen mogelijk. Viread kan ook worden geproduceerd en verkocht voor chronische hepatitis B-behandeling in het uitgebreide gebied.
De Indiase fabrikanten zullen van Gilead een complete overdracht van technologie van het productieproces ontvangen om hun productiecapaciteit en hun inspanningen om goedkeuring door de regelgevende instanties te verkrijgen te helpen.
Rajiv Malik, directeur van Matrix Laboratories Ltd. en COO, Mylan Inc, zei:

"De farmaceutische industrie in India beschikt over de wetenschappelijke expertise en grootschalige productiecapaciteit die cruciaal zijn voor het aanpakken van de uitdagingen van de HIV-epidemie, zowel in India als over de hele wereld.We zijn verheugd onze innovatieve samenwerking met Gilead uit te breiden, terwijl we meer willen helpen mensen met HIV in landen met beperkte middelen. "

Matrix Laboratories was een van de eerste partners die een uitgebreide licentieovereenkomst met Gilead ondertekende.
De Indiase fabrikanten zullen hun eigen prijzen kunnen bepalen voor de vergunde medicijnen - zij zullen Gilead royalty's betalen voor de verkoop van afgewerkte producten. Van royalty's op pediatrische formuleringen zal afgezien worden, zegt Gilead.
Geschreven door Christian Nordqvist