Gilenya (Multiple-Sclerosis Drug) - May Pose Health Risk

De risico's en voordelen van Gilenya, een medicijn voor multiple sclerose, worden momenteel onderzocht door het Europees Geneesmiddelenbureau, nadat een patiënt in de VS minder dan 24 uur na de eerste dosis stierf (de exacte doodsoorzaak is nog onbekend), en andere meldingen van hartproblemen bij patiënten die het medicijn innemen.
Sinds maart 2011 is Gilenya, dat de werkzame stof fingolimod bevat, in de Europese Unie goedgekeurd voor de behandeling van relapsing-remitting multiple sclerose bij personen van wie de ziekte ernstig is en snel verslechtert, of niet op een bèta-interferon heeft gereageerd. Over de hele wereld hebben meer dan 30.000 mensen Gilenya ontvangen.
Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau suggereert dat, terwijl de beoordeling aan de gang is, artsen hun niveau van monitoring van patiënten moeten verhogen na de initiële dosis Gilenya.
Vóór de behandeling moeten de patiënten worden gecontroleerd met behulp van elektrocardiogram (ECG) -monitoring en vervolgens continu gedurende de eerste 6 uur na de eerste dosis. Bovendien moeten de bloeddruk en hartslag elk uur worden gemeten. Patiënten moeten verder worden behandeld en gemonitord als ze na 6 uur klinisch belangrijke hartgerelateerde effecten vertonen, zoals bradycardie (trage gehoorsnelheid) of atriventriculair blok (een probleem met de geleiding van elektriciteit in het hart), totdat hun toestand is hersteld. verbeterd.
Wanneer Gilenya werd goedgekeurd, was het risico op bradycardie na de startdosis bekend. Productinformatie voor het geneesmiddel bevat aanbevelingen om patiënten gedurende ten minste 6 uur na de eerste dosis te observeren voor tekenen en symptomen die verband houden met dit schadelijke effect.
Novartis, de houder van de handelsvergunning van Gilenya, heeft de commissie de resultaten geleverd van haar huidige onderzoeken naar de cardiovasculaire effecten van Gilenya. Deze gegevens zullen door de commissie in overweging worden genomen bij het uitvoeren van haar volledige beoordeling van de risico's en voordelen van Gilenya.
De herziening zal naar verwachting in maart 2012 worden afgerond.
Patiënten die symptomen ervaren die kunnen suggereren dat ze een hartprobleem hebben, zoals zwakte, duizeligheid of pijn op de borst, worden geadviseerd om onmiddellijk contact op te nemen met hun arts. Patiënten die vragen hebben, moeten hun arts of apotheker raadplegen.
Geschreven door Grace Rattue

TAK-875 voor de behandeling van diabetes type 2

Een studie die Online First in The Lancet is gepubliceerd, stelt dat TAK-875, een nieuw geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van type 2-diabetes, een veilige manier is om de bloedsuikerspiegel te verbeteren en waarvan wordt gezegd dat het een minimaal risico op een lage bloedsuikerspiegel heeft. Er zijn echter enkele bijwerkingen. Type 2-diabetes treedt op als het lichaam van een persoon niet op insuline reageert en daarom ontwikkelen ze veel chronische aandoeningen, waaronder een hoge bloedsuikerspiegel.

(Health)

Second Line Diabetes Drug Linagliptine effectief

Hoewel metformine de meest voorgeschreven initiële medicamenteuze behandeling voor diabetes is, reageren veel patiënten niet meer op het medicijn. Nu hebben onderzoekers ontdekt dat een nieuw medicijn, linagliptine genaamd, significant kan profiteren van mensen met type 2 diabetes. Uit het onderzoek, gepubliceerd in The Lancet, bleek dat patiënten die linagliptine gebruikten significant minder gewicht kregen en ook minder vaak last hadden van cardiovasculaire gebeurtenissen, zoals een hartaanval en een beroerte.

(Health)