nl.3b-international.com
Informatie Over Gezondheid, Ziekte En Behandeling.



GlaxoSmithKline pleit schuldig in fraudezaak over het niet melden van veiligheidsgegevens

De Britse multinational GlaxoSmithKline (GSK), 's werelds op drie na grootste onderneming, pleit vandaag schuldig aan fraude en gaat ermee akkoord ongeveer $ 3 miljard te betalen om criminele en civiele beschuldigingen tegen het bedrijf op te lossen.
De kwestie heeft te maken met het niet melden van de veiligheidsgegevens van bepaalde geneesmiddelen op recept, en met valse prijsmeldingen. Het is de grootste uitbetaling door een farmaceutisch bedrijf ten opzichte van fraude, en het grootste geval van gezondheidszorgfraude tot nu toe.
GlaxoSmithKline maakt een aantal van 's werelds meest bekende merken, waaronder Sensodyne, Boost, Horlicks en Gaviscon. Hoewel deze merken niet ter discussie staan, stelt de ernstige kwestie van fraude zeker vraagtekens bij de bedrijfspraktijken, en kan dit een zwaarwegend effect hebben op aandeelhouders die zich misschien afvragen welke andere skeletten de kolos zich verbergt.
De zaak met betrekking tot het voorschrift heeft betrekking op Paxil, Wellbutrin en Avandia, en GSK stemde ermee in om schuldig te verklaren aan drie tellingen van criminele informatie. Paxil (paroxetine) wordt gebruikt voor de behandeling van depressie, obsessief-compulsieve stoornis en angst. Wellbutrin is een atypisch antidepressivum en stoppen met roken, terwijl Avandia (Rosiglitazon) een antidiabeticum is in de klasse van geneesmiddelen voor thiazolidinedione. Het werkt als een insulinesensibilisator.
De aanklacht omvatte ook twee tellingen van het introduceren van geneesmiddelen zonder merknaam (Paxil, Wellbutrin), en een telling van het niet rapporteren van veiligheids- en informatiegegevens voor Avandia.
De boete in de strafzaak bedraagt ??in totaal $ 1 miljard en verwijdert GSK ook van verdere criminele verplichtingen met betrekking tot niet-monetaire naleving en certificeringen van GSK's Amerikaanse president en raad van bestuur. Het Amerikaanse districtshof moet nog steeds het pleidooi van GSK accepteren om de zin definitief te maken.
De civiele zaak die is ingediend onder de False Claims Act, heeft betrekking op claims van de federale overheid en individuele staten, tegen dezelfde drie geneesmiddelen, Paxil, Wellbutrin en Avandia, evenals enkele andere producten. GSK betaalt $ 2B en lost ook de aantijgingen van prijsfraude tegen het bedrijf op.
James M. Cole, adjunct-procureur-generaal, bevestigde zijn mening over de kwestie:

"De regeling van meerdere miljarden dollars is ongekend in zowel omvang als reikwijdte en onderstreept het vaste engagement van de overheid om het Amerikaanse volk te beschermen en verantwoordelijk te stellen voor degenen die fraude met de gezondheidszorg plegen ... Op elk niveau zijn we vastbesloten praktijken te stoppen die de patiënt in gevaar brengen" gezondheid, schaden belastingbetalers en schenden het vertrouwen van het publiek en deze historische actie is een duidelijke waarschuwing voor elk bedrijf dat ervoor kiest om de wet te overtreden. "

Hoewel de boetes op het eerste gezicht misschien drastisch lijken, wordt het bedrijf op de aandelenmarkt geschat op ongeveer $ 115 miljard, met contanten en liquide middelen voor ongeveer $ 28 miljard. In relatieve termen zou het een boete van $ 26.000 vertegenwoordigen voor een persoon met een nettobedrag van een miljoen dollar, en wie heeft $ 240.000 contant bij de hand. Het is een beetje meer dan een klap om de pols, maar niet veel meer. Met een brutowinst van meer dan $ 33 miljard en een bedrijfsresultaat van $ 13 miljard voor 2009, vertegenwoordigt het cijfer van $ 3 miljard nauwelijks meer dan 10% omzetbelasting.
De regeling is het einde van een breed onderzoek door speciale agenten van HHS-OIG, FDA en FBI samen met wetshandhavingsinstanties van de federale overheid. In de toekomst zal GSK onderworpen zijn aan strikte rapportagevereisten om toekomstige misbruik te voorkomen. Gezondheidszorg, vooral farmaceutische producten, is voor een groot deel afhankelijk van bedrijven die producten van het type slangolie niet kunnen vermarkten, of erger nog, die daadwerkelijk schade toebrengen aan patiënten. Hoewel de overheidsinstanties misschien niet de beste manier zijn om daar toezicht op te houden, kan het team voor fraudepreventie en handhaving van de gezondheidszorg (HEAT) zeker worden geprezen voor hun werk voor de belastingbetaler bij deze gelegenheid.
Zoals de Chief Executive Officer Andrew Witty tamelijk gemakkelijk opmerkte, gingen de aanklachten al in 1994, verontschuldigden zich en gaven de verzekering dat dit soort problemen in de toekomst niet zouden voorkomen. De aanklachten die hij zei, vonden plaats:
In een ander tijdperk voor het bedrijf en zal niet worden getolereerd ... Ik wil onze spijt betuigen en herhalen dat we hebben geleerd van de fouten die zijn gemaakt ... onze procedures voor compliance, marketing en verkoop fundamenteel hebben veranderd. Indien nodig hebben we medewerkers verwijderd die zich schuldig hebben gemaakt aan wangedrag. "

GSK heeft zich ook gecommitteerd aan beperkingen op terugslag en andere verboden praktijken, en het bedrijf zal verkopers niet kunnen compenseren op basis van territoriale verkoopdoelen. Het ministerie van Volksgezondheid en Human Services houdt gedurende vijf jaar toezicht op de 'Corporate Integrity Agreement'.
Het is niet het eerste juridische probleem voor GSK, met een uitbetaling van $ 41 miljoen aan 37 staten vorig jaar, als gevolg van ondermaatse productieprocessen in Puerto Rico en een uitbetaling van $ 2,4 miljard in 2010 in verband met claims tegen het bedrijf door patiënten die Avandia gebruiken.
De afdeling Treasury lijkt het de laatste tijd behoorlijk goed te doen in drugszaken, met een andere uitbetaling van Pfizer van in totaal $ 2,3 miljard in 2009, destijds de grootste farmaceutische oplossing van zijn tijd.
In de GSK-zaak is aangekondigd dat een deel van de civiele uitbetaling van $ 2B zal gaan naar waakhondgroepen die de regering hielpen de problemen op te lossen. Aanklagers hebben vanaf nu geen enkele aanklacht ingediend tegen personen die voor het bedrijf werkten of nog steeds werkten, maar zij hebben de mogelijkheid nog niet uitgesloten.
GSK-aandelen stegen vandaag met 1,6%, een vrij grote zet voor een bedrijf van zijn grootte. Waarschijnlijk slaagden de aandeelhouders in een zucht van verlichting, in de veronderstelling dat het ergste nu voorbij is.
Geschreven door Rupert Shepherd

Erectiestoornissen Risico gekoppeld aan hoeveel medicatie wordt genomen

Erectiestoornissen Risico gekoppeld aan hoeveel medicatie wordt genomen

Hoe meer medicijnen een man gebruikt, des te groter is zijn risico om erectiestoornissen te ontwikkelen, ook wel impotentie genoemd, onderzoekers van Kaiser Permanente meldden in het British Journal of Urology International. Niet alleen is het risico op ED (erectiestoornissen) groter, maar ook de ernst van de aandoening.

(Health)

Chemo Combo doodt resistente eierstokkankercellen

Chemo Combo doodt resistente eierstokkankercellen

Twee geneesmiddelen die nooit eerder samen werden gebruikt bij de behandeling van eierstokkanker doodden 70% van de cellen die al resistent waren tegen algemeen gebruikte chemotherapieverbindingen, concludeert een nieuwe studie die onlangs online is gepubliceerd in Gynecologic Oncology. Hoofdauteur Dr Prakash Vishnu van de Mayo Clinic in Jacksonville, Florida, en collega's, hopen dat de combinatie van ixabepilon en sunitinib vrouwen met gevorderde eierstokkanker een broodnodige behandelingsoptie zal bieden.

(Health)