H1N1-vaccin voor moeders beïnvloedt de geboortewinst niet

Volgens twee nieuwe studies gepubliceerd in JAMA, het influenza A (H1N1) -vaccin vormt geen risico op geboorteafwijkingen, foetale groeirestrictie of vroeggeboorte wanneer het wordt toegediend aan zwangere vrouwen. Het vaccin verhoogt echter enigszins het risico van het Guillain-Barre-syndroom.
Tijdens de H1N1-pandemie in 2009 liepen zwangere vrouwen een verhoogd risico op ziekte, overlijden en slechte zwangerschapsresultaten. De onderzoekers schrijven:

"Zwangere vrouwen behoorden tot de belangrijkste doelgroepen met prioriteit voor vaccinatie tegen influenza A (H1N1) pdm09, en naar schatting 2,4 miljoen vrouwen werden tijdens de zwangerschap in de Verenigde Staten alleen gevaccineerd. Echter, de beoordeling van de foetale veiligheid van H1N1-vaccinatie tijdens de zwangerschap is beperkt tot enkele rapporten over geneesmiddelenbewaking en beschrijvende cohortstudies. "

In de eerste studie, Björn Pasternak, MD, Ph.D., van het Statens Serum Institut, Kopenhagen, Denemarken en collega's, uiteengezet om te bepalen of blootstelling aan een geadjuveerd influenza A (H1N1) pdm09-vaccin tijdens de zwangerschap het risico op foetus verhoogde groeivertraging, vroeggeboorte en ernstige geboorteafwijkingen.
De onderzoekers onderzochten 53.432 baby's geboren in Denemarken tussen november 2009 en september 2010. Van deze baby's werden 6.989 (13,1%) tijdens de zwangerschap blootgesteld aan het vaccin. Het team vond geen significant verschil in de percentages van ernstige geboorteafwijkingen, vroeggeboorte of foetale groeivermindering tussen baby's van wie de moeders waren gevaccineerd en moeders wiens moeders niet waren gevaccineerd.
De onderzoekers ontdekten dat:

• 5,5% van de zuigelingen die aan het vaccin werden blootgesteld, hadden de diagnose van een ernstig geboorteafwijking versus 4,5% van de niet-blootgestelde baby's
• 9,4% van de blootgestelde baby's werd te vroeg geboren versus 7,3% van de niet-blootgestelde baby's geboren
• Vroeggeboorte vond plaats bij 302 van de 6,543 baby's (4,6%) met blootstelling aan het tweede of derde trimester, vergeleken met 295 van 6.366 niet-blootgestelde baby's (4,6%)

De onderzoekers verklaren: "Rekening houdend met de zwangerschapsduur was er geen verhoogd risico op een kleine zwangerschapsduur geassocieerd met vaccinatie in de eerste (25 [7,6 procent] blootgesteld versus 31 [9,4 procent] niet-blootgesteld] of het tweede of derde trimester (641 [9,7 procent] blootgesteld versus 657 [9,9 procent] niet-blootgesteld). "
Ze concluderen:

"Concluderend, deze landelijke cohortstudie in Denemarken vond geen significante associaties tussen blootstelling aan een AS03-geadjuveerd influenza A (H1N1) pdm09-vaccin tijdens de zwangerschap en het risico op ongunstige foetale uitkomsten, waaronder ernstige geboorteafwijkingen, vroeggeboorte en groeirestrictie. gegevens bieden robuust bewijs van veiligheid met betrekking tot uitkomsten in verband met blootstelling aan tweede of derde trimester, resultaten van analyses van blootstelling in het eerste trimester moeten als voorlopig worden beschouwd en moeten worden bevestigd. Verder onderzoek moet ook het risico van specifieke geboorteafwijkingen aanpakken als effectiviteit van H1N1-vaccinatie tijdens de zwangerschap. "

In een bijbehorend rapport zeggen Mark C. Steinhoff, MD, van het Cincinnati Children's Hospital Medical Center, en Noni E. MacDonald, M.D., M.Sc., F.R.C.P.C., van de Dalhousie University, Halifax, Nova Scotia, Canada,:

"Samengenomen, deze studies gedeeltelijk zorgen over de veiligheid van adjuvante pandemische griepvaccins tijdens de zwangerschap, maar meer studies zijn nodig onderzoeken andere soorten vaccin adjuvants.Bovendien observationele studies van vaccins zijn beperkt door vooroordelen, inclusief selectie bias, evenals zo confounding door indicatie. Dus, toekomstige studies met verbeterde statistische ontwerpen inclusief prospectieve follow-up studies met virologische eindpunten met aanpassingen voor selectie, seizoensgebondenheid en andere vooroordelen zijn nodig om deze gegevens te bevestigen. "

Geschreven door Grace Rattue