Hepatitis C: indrukwekkende virologische respons met interferonvrije combinatiebehandeling plus Ribavirine

Op 7 november kondigde Boehringer Ingelheim de resultaten aan van een vooraf gespecificeerde tussentijdse evaluatie van een fase IIb-onderzoek (SOUND-C2). De gegevens toonden aan dat de combinatie van de proteaseremmer BI 201335 en de polymeraseremmer BI 207127, twee orale direct werkende hepatitis C-virus (HCV) -verbindingen, met en zonder ribavirine (RBV), resulteerde in succesvolle virologische responspercentages in eerder onbehandeld (behandeling -nauw) patiënten met de moeilijkst te behandelen genotype-1 (GT1) HCV in week 12.
SVR12 werd bereikt bij 59% van de deelnemers aan de kortste behandelingsperiode van het onderzoek (16 weken). Behandeling met interferon was niet opgenomen in een van de vijf studiegroepen. Op 7 november werden de resultaten gepresenteerd op de Liver and Livera Association of Liver Diseases (AASLD) 2011 in San Francisco, VS.
Stefan Zeuzem, MD, hoofd van de afdeling Geneeskunde en hoogleraar geneeskunde aan het Johann Wolfgang Goethe Universitair Ziekenhuis in Frankfurt, Duitsland en hoofdonderzoeker van het onderzoek, verklaarde:

"De resultaten van de interimanalyse van SOUND-C2 zien er veelbelovend uit en wijzen op het potentieel van BI 201335 plus BI 207127 om de last van bestaande behandelingen voor een groot deel van de patiënten te verminderen door een mogelijke behandelingsoptie aan te bieden zonder interferon op te nemen."

Voor veel patiënten is interferon in de behandeling van hepatitis C een uitdaging vanwege suboptimale responspercentages, ernstige bijwerkingen of contra-indicaties en duur van de behandeling.

Professor Klaus Dugi, Corporate Senior Vice President Medicine bij Boehringer Ingelheim, zei:

"We kijken erg uit naar de definitieve resultaten van de studie SOUND-C2 De ontwikkeling van een oraal interferon-vrij direct werkend antiviraal regime onderstreept het doel van Boehringer Ingelheim om interferon van HCV-behandeling te elimineren en een engagement om innovatieve nieuwe behandelingen in de virologie te leveren Bij AASLD zullen we ook andere gegevens uit anti-HCV-portfolio presenteren die onze toewijding aantonen om wereldwijd te voldoen aan de echte uitdagingen van HCV-patiënten, inclusief patiëntenpopulaties met traditioneel moeilijk te behandelen virustypen. "

De onderzoekers ontdekten dat in week 12 alle vijf behandelingsgroepen van de interferon-vrije orale combinatiebehandeling van BI 201335 / BI 207127 / RBVh hoge virologische responspercentages vertoonden, gedefinieerd door het meten van het niveau van HCV-RNA in bloed van patiënten:

• In week 12 werd de virale respons bereikt door 57% van de deelnemers die BI 201335 QD samen met BI 207127 TID zonder RBV ontvingen.
• SVR12, waarvan wordt aangenomen dat het zeer voorspellend is voor SVR en genezing van de infectie, werd bereikt bij 59% van de deelnemers na 16 weken behandeling.
• 70-76% van de deelnemers die eenmaal daags BI 201335 (QD) samen met BI 207127 driemaal daags (TID) of tweemaal daags (BID) met RBV kregen, werd ondetecteerbaar HCV-RNA bereikt in week 12, waarbij 13-21% van de deelnemers een virale doorbraak van de lading tijdens de behandeling.

De verdraagbaarheid en veiligheidsprofiel was vergelijkbaar met andere direct werkende antivirale behandelingen.
Over Hepatitis C Virus
Hepatitis C-virus is een infectieziekte die voornamelijk de lever aantast. Het is de belangrijkste oorzaak van levertransplantatie en chronische leverziekte. Naar schatting zijn ongeveer 175 miljoen mensen over de hele wereld chronisch geïnfecteerd met het virus, waarbij jaarlijks 3-4 miljoen nieuwe personen worden geïnfecteerd. Ongeveer 20-45% van de personen zuivert HCV in de acute fase, maar 20% van degenen die chronisch geïnfecteerd blijven, zal binnen een gemiddelde van twee decennia een leverziekte (cirrose) ontwikkelen. Nadat de cirrose heeft ontwikkeld, bedraagt ??het sterftecijfer elk jaar 2-5%. Momenteel is cirrose veroorzaakt door HCV in de westerse wereld de belangrijkste oorzaak voor levertransplantatie.
Geschreven door Grace Rattue