nl.3b-international.com
Informatie Over Gezondheid, Ziekte En Behandeling.



HIV / AIDS Anti-Diarrheal Drug Fulyzaq (Crofelemer) Goedgekeurd door FDA

Het eerste geneesmiddel tegen diarree voor HIV / AIDS-patiënten, Fulyzaq (crofelemer 125 mg tabletten met vertraagde afgifte), is goedgekeurd door de FDA (Food and Drug Administration). Het Agentschap liet weten dat het de tweede botanische medicatie is die het heeft goedgekeurd.
Fulyzaq (crofelemer) wordt gebruikt om de symptomen van diarree te verlichten bij patiënten die antiretrovirale therapie gebruiken voor HIV / AIDS. Antiretrovirale therapie verwijst naar een combinatie van geneesmiddelen voor de behandeling van HIV-infectie.
HIV / AIDS-patiënten hebben vaak last van diarree. Diarree is zelfs een van de belangrijkste redenen voor problemen met de therapietrouw: patiënten stoppen hun medicatieregimes (zonder de instructies van de arts op te volgen) of schakelen hun antiretrovirale therapieën om.
Fulyzaq is bedoeld voor patiënten bij wie de diarree wordt veroorzaakt door hun medicatieregime en niet door een virus, parasiet of bacterie.
Fulyzaq wordt tweemaal daags ingenomen voor de behandeling van waterige diarree veroorzaakt door elektrolyt- en waterafscheiding in de darmen.
Fulyzaq, die is afgeleid van het rode sap van de Croton lechleri plant, inheems in het noordwesten van Zuid-Amerika, is de 2nd botanisch receptmedicijn dat de FDA ooit heeft goedgekeurd. De Croton lechleri plant wordt al eeuwen door Amazon Indianen gebruikt om diarree, wonden, maagklachten en andere aandoeningen te behandelen.
Botanische medicatie bestaat meestal uit een complex mengsel dat is afgeleid van ten minste één plant, met verschillende mate van zuivering. Veregen (sinecatechins), voor de behandeling van externe genitale perianale wratten, werd in 2006 goedgekeurd en was het eerste medicijn dat op de Amerikaanse markt werd gebracht.
Julie Beitz, MD, directeur van het Office of Drug Evaluation III in het Center for Drug Evaluation and Research van de FDA, zei:
"Momenteel zijn er geen door de FDA goedgekeurde therapieën voor hiv-gerelateerde diarree Fulyzaq kan nuttig zijn voor HIV / AIDS-patiënten met deze problematische aandoening."

Klinisch onderzoek toonde de werkzaamheid en veiligheid van Fulyzaq aan

De FDA stelt de veiligheid en werkzaamheid van een botanische medicatie vast door menselijke proeven (klinische proeven). Ook moeten producenten van botanische geneesmiddelen ervoor zorgen dat er rigoureuze controle is over grondstoffen, goede landbouw- en verzamelpraktijken, evenals optimale analytische testen van het complexe mengsel.

De FDA keek naar gegevens uit een klinisch onderzoek met 374 HIV-positieve patiënten met stabiele antiretrovirale therapie. Ze hadden allemaal een voorgeschiedenis van aanhoudende diarree - een die minstens een maand had geduurd. Ze hadden een waterige stoelgang (gemiddeld) minstens 2,5 keer per dag. De onderzoekers van de studie hebben diegenen uitgesloten wiens diarree werd veroorzaakt door een gastro-intestinale ziekte of infectie. De dubbelblinde, willekeurig gecontroleerde studie vergeleek patiënten van Fulyzaq met die van een placebo. Beide groepen kregen tweemaal daags hun tabletten.
De onderzoekers maten de klinische respons van de patiënten op de behandeling - specifiek, zij telden hoeveel er elke week twee of minder waterige stoelgangen hadden.
De resultaten toonden aan dat:
  • 17,6% van die op Fylyzaq had elke week 2 of minder waterige stoelgang
  • 8% van de placebopatiënten ondervond een klinische respons
Bij een aantal patiënten observeerden de onderzoekers een klinische respons tegen diarree die 20 weken aanhield.
De FDA benadrukt dat artsen patiënten zorgvuldig moeten testen om er zeker van te zijn dat hun diarree niet wordt veroorzaakt door een gastro-intestinale aandoening of een infectie.
De meest voorkomende bijwerkingen die tijdens het onderzoek werden gemeld bij de Fulyzaq-patiënten waren hoesten, winderigheid, hogere niveaus van bilirubine (een enzym), bronchitis en infectie van de bovenste luchtwegen.
Salix Pharmaceuticals distribueert Fulyzaq in de VS, onder licentie van Napo Pharmaceuticals Inc.
Carolyn Logan, President en CEO van Salix, zei:
"De FDA-goedkeuring van Fulyzaq ™ is een belangrijke stap voorwaarts in het aanpakken van de onvervulde medische behoefte van mensen met hiv / aids aan ART die niet-infectieuze diarree ervaren, wat vaak kan leiden tot verminderde therapietrouw. Sinds de introductie van antiretrovirale therapie, mensen met HIV leven langer en dus zijn therapietrouw en tolerantie, evenals kwaliteit van leven, steeds belangrijker componenten van hun algehele gezondheidsvooruitzicht Diarree heeft een negatieve invloed op de kwaliteit van leven en is een veel voorkomende reden om ART-regime te staken of te veranderen Salix's expertise in gastro-intestinaal medicijnen moeten het bedrijf positioneren om deze hoognodige behandeling aan HIV-patiënten te geven. "

Over HIV / AIDS-gerelateerde diarree

Diarree is een veel voorkomend probleem voor HIV- en / of AIDS-patiënten. Het heeft meestal een negatieve invloed op de kwaliteit van leven van het individu en leidt vaak tot het staken van de therapie of het vroegtijdig overschakelen van ART (antiretrovirale therapie).
Volgens Salix Pharmaceuticals zijn ongeveer 1,2 miljoen Amerikanen van ten minste 13 jaar HIV-positief. Meer dan de helft van alle HIV-positieve jonge Amerikanen is zich niet bewust van hun HIV-status. De Centers for Disease Control and Prevention schatten dat tussen 150.000 en 180.000 patiënten op de ART last hebben van diarree (niet veroorzaakt door een infectie of een gastro-intestinale aandoening).
Niet alleen kan hiv / aids-gerelateerde diarree een negatieve invloed hebben op de kwaliteit van leven van patiënten, het kan ook leiden tot hogere directe en indirecte zorgkosten. Patiënten verliezen vaak te veel gewicht, ontwikkelen depressies en worden sociaal geïsoleerd.
Geschreven Christian Nordqvist

Astma Plus Diabetes tijdens de kinderjaren gekoppeld aan slechte bloedglucoseregulatie

Astma Plus Diabetes tijdens de kinderjaren gekoppeld aan slechte bloedglucoseregulatie

Kinderen met diabetes die ook astma hebben, vinden het moeilijker om hun bloedglucose (suiker) onder controle te houden dan kinderen met diabetes die geen astma hebben, meldden onderzoekers van Kaiser Permanente Southern California in het tijdschrift Pediatrics. De auteurs voegde daaraan toe dat 10,9% van 1994 personen met diabetes onder de leeftijd van 21 jaar ook astma had.

(Health)

Dust In Air Of Underground Railways May Harm Health

Dust In Air Of Underground Railways May Harm Health

Een nieuwe Britse studie suggereert dat microscopische stofdeeltjes in de lucht van ondergrondse spoorwegen een risico voor de gezondheid kunnen vormen voor mensen die lange tijd in die omgeving verblijven, zoals spoorwegwerkers en stadsforenzen. Matt Loxham, een doctoraalstudent aan de Universiteit van Southampton, en collega's, rapporteren de resultaten van hun onderzoek naar een Europees metrostation in Environmental Science and Technology.

(Health)