HPV4-vaccin is veilig voor meisjes en jonge vrouwen

Het HPV4-vaccin, Gardasil, is veilig voor adolescente meisjes en jonge vrouwen in de reguliere klinische zorg, onderzoekers van het Kaiser Permanente Vaccin Studiecentrum in Oakland, Californië, rapporteerden in Archives of Pediatrics and Adolescent Medicine.
Het vaccin is gekoppeld aan een klein risico van dezelfde dag flauwvallen (syncope) als huidinfecties binnen twee weken. De onderzoekers zeiden dat hun bevindingen verder overtuigend bewijs leveren van de algemene veiligheid van de HPV4 voor routinegebruik in een klinische zorgomgeving voor de preventie van baarmoederhalskanker en andere reproductieve en genitale kankers.
De auteurs zeiden dat de link tussen flauwvallen en het vaccin was geen verrassing, omdat injecties soms dat effect kunnen hebben op mensen, vooral jongere patiënten. Wat het risico op infectie betreft, wijzen aanwijzingen erop dat dit meestal gevallen van reacties op de injectieplaats waren - er waren echter niet voldoende gegevens om acute infecties te kunnen uitsluiten. Een aantal vrouwtjes streefde naar verhoogde klinische zorg voor huidaandoeningen na vaccinaties.
Hoofdauteur Nicola Klein, MD, PhD, zei:

"Rekening houdend met alle analyses, subanalyses en relevante medische beoordelingen, merkte een onafhankelijk veiligheidscommissie op dat er mogelijk een verband is tussen HPV4-vaccinatie en dezelfde dag syncope, alsook huidinfecties gedurende de twee weken na immunisatie."

Gardasil-vaccin - HPV4 (quadrivalent humaan papillomavirusvaccin)
Quadrivalent betekent dat het geldig is tegen vier HPV-typen - HPV 16 en 18 die kankers veroorzaken, en HPV 6 en 11 die genitale wratten veroorzaken.

Wat is HPV (humaan papillomavirus)?

HPV (humaan papillomavirus) is een familie van kleine DNA-virussen die de menselijke huid aantast en de vochtige vliezen die het lichaam bekleden, zoals de keel, mond, voeten, vingers, nagels, anus en cervix.
Er zijn meer dan 100 soorten HPV's, waarvan er 40 het genitale gebied kunnen beïnvloeden. Van de HPV 16- en 18-stammen is bekend dat ze bijna alle gevallen van baarmoederhalskanker veroorzaken
HPV-infecties zijn de meest voorkomende seksueel overdraagbare infecties bij vrouwen. In de meeste gevallen ervaren geïnfecteerde vrouwen geen symptomen en het lost vanzelf op.
Aanhoudende genitale HPV-infectie kan leiden tot baarmoederhalskanker bij vrouwen, evenals kankers van de penis, vagina, anus en oropharynx (oraal deel van de keelholte-keelkanker). HPV's kunnen ook genitale wratten veroorzaken bij mannen en vrouwen.
Het vierwaardige HPV-vaccin of HPV4 werd door de Food and Drug Administration (FDA) goedgekeurd voor vrouwen in de leeftijd van 9 tot 26 jaar voor de preventie van HPV-infecties en de ziekten die het kan veroorzaken.
Dr. Klein en team voerden een retrospectieve, observationele studie uit van alle meisjes en vrouwen die het HPV4-vaccin kregen toegediend bij Kaiser Permanent in Californië. De studie werd gefinancierd door Merck & Co, de fabrikanten van het vaccin, Gardasil. In een online communiqué, JAMA schreef: "De studie was een postlicensieverplichting voor de Food and Drug Administration en het Europees Geneesmiddelenbureau na initiële licentiestatus bij vrouwen."
De auteurs concludeerden:

"Samenvattend, deze studie van 189.629 vrouwen die HPV4 ontvingen, vond dat immunisatie in de twee weken na vaccinatie geassocieerd was met syncope op dezelfde dag en huidinfecties De bevindingen van dit grote, uitgebreide onderzoek hebben geen aanwijzingen gevonden voor ernstige secundaire veiligheidsproblemen. naar HPV 4. Deze bevindingen ondersteunen de algemene veiligheid van routinematige vaccinatie met HPV4 om kanker te voorkomen. "

De onderzoekers vergeleken het risico van bezoeken van spoedeisende hulp bij de gevaccineerde vrouwen, evenals ziekenhuisopname kort na te zijn gevaccineerd, en dan weer een langere tijd na vaccinatie. De patiënten ontvingen ten minste één dosis HPV4-vaccin tussen augustus 2006 en maart 2008. De groep ontving in totaal 346.972 HPV4-doses.
Een onafhankelijke Safety Review Committee rapporteerde alleen huidinfecties van dag 1 tot 14 met een odds ratio van 1,8 en syncope (flauwvallen) op de vaccinatiedag met een odds ratio van 6,0 als waarschijnlijke bijwerkingen gekoppeld aan HPV4.
Volgens de Centers for Disease Control and Prevention moeten patiënten 15 minuten na ontvangst van het vaccin worden gecontroleerd (ingeval ze flauwvallen). Gardasil's voorschrijfinformatie beveelt hetzelfde aan.
Slechts twee HPV-vaccins zijn goedgekeurd in de VS - Merck's Gardasil en GlaxoSmithKline's Cervarix. Cervarix verdiende het bedrijf vorig jaar $ 812 miljoen, vergeleken met Gardasil $ 1,2 miljard.
Geschreven door Christian Nordqvist