HUMIRA verbetert remissie bij de patiënten van Crohn

Een open-label verlengingsonderzoek van de CHARM- en GAIN-onderzoeken, uitgevoerd in Abbott-laboratoria, toont aan dat patiënten met matige tot ernstige ziekte van Crohn die met HUMIRA® (adalimumab) werden behandeld, op de lange termijn klinische remissie en een volledig klinisch antwoord bereikten. respectievelijk. Deze informatie werd op 21 mei 2008 gepresenteerd op Digestive Disease Week® (DDW) in San Diego. DDW is de grootste internationale bijeenkomst van artsen, onderzoekers en academici op het gebied van gastro-enterologie, hepatologie, endoscopie en gastro-intestinale chirurgie.
De ziekte van Crohn (CD) is een gastro-intestinale stoornis die wordt aangegeven door chronische ontsteking van de wand van het spijsverteringskanaal. De ziekte omvat constante cycli van opflakkeringen en remissie gedurende het hele leven van de patiënt. Het wordt beschouwd als een inflammatoire darmaandoening (IBD), vergelijkbaar met colitis ulcerosa. Het kan mensen van alle leeftijden treffen, maar is over het algemeen een ziekte van jonge volwassenen en de meeste patiënten zullen beginnen vóór de leeftijd van 40 jaar. Het treft meer dan 500.000 Amerikanen, en in de loop van de ziekte zal tot 75% van alle Crohn-patiënten een operatie ondergaan voor complicaties omdat de ziekte resistent is tegen behandeling. Veel voorkomende symptomen zijn diarree, krampen, buikpijn, gewichtsverlies, koorts en soms rectale bloedingen.
HUMIRA, of Adalimumab, werkt door binding aan Tumor Necrose Factor ? (TNF-?), een belangrijk onderdeel van de immuunresponsroute - op deze manier is het gerelateerd aan infliximab en andere TNF-?-blokkers. Tot op heden is het goedgekeurd in 75 landen, en momenteel worden meer dan 250.000 patiënten HUMIRA toegediend. Het is geïndiceerd voor het verminderen van tekenen en symptomen, evenals het handhaven van klinische remissie bij volwassen patiënten met matig tot ernstig actieve CD, die een ontoereikende respons op conventionele therapieën hebben gehad, of als zij een respons hebben verloren of niet kunnen intolerent zijn voor infliximab. HUMIRA is goedgekeurd voor de behandeling van vele auto-immuunziekten zoals CD, psoriasis, spondylitis ankylopoetica en vele soorten artritis, waaronder: reumatoïde, juveniele idiopathische, psoratische en ernstige chronische plaquearthritis. Momenteel zijn er klinische proeven aan de gang om het mogelijke gebruik van HUMIRA in andere immuun-gemedieerde ziekten te evalueren.
De studie van de Crohn naar het volledig humane antilichaam Adalimumab voor remissie-onderhoud (CHARM) onderzocht 854 patiënten met matige tot ernstige ziekte van Crohn, om de werkzaamheid van HUMIRA bij het handhaven van klinische remissie te bestuderen. Na vier weken behandeling werden de 778 patiënten blindelings gerandomiseerd naar een placebo, HUMIRA elke week gedoseerd of met dezelfde dosering HUMIRA die de helft van de tijd werd toegediend. Op of na week 12 kregen patiënten zonder remissie de optie om één van de niet-placebo-behandelingen voor verdere therapie te volgen. De studie evalueerde klinische remissie in weken 26 en 56 voor de HUMIRA-groepen in vergelijking met de placebogroep. Er was een significante verbetering van de klinische remissiecijfers bij met HUMIRA behandelde patiënten in tegenstelling tot de placebo.
In de Gauging Adalimumab-werkzaamheid in Infliximab Nonresponders (GAIN) -studie werden 325 patiënten die repsonse hadden verloren of die niet overeenkwamen met infliximab onderzocht in een inductieonderzoek van vier weken. In deze studie bereikten drie keer zoveel HUMIRA-patiënten klinische remissie in week vier in vergelijking met de placebo (21% versus 7%).
De bij DDW gerapporteerde studie was een open-label extensieonderzoek (OLE) om zich te concentreren op het vermogen van HUMIRA om remissie te behouden en respons te bereiken in de follow-upperiode op de lange termijn. Een gevarieerde set van CD-patiënten met matige tot ernstige ziekte van Crohn was inbegrepen, inclusief die met anti-TNF-agentia die oorspronkelijk voorkwamen en degenen die geen respons meer hadden of die niet intolerent waren voor infliximab. Patiënten aan het einde van CHARM en de GAIN-studie kregen om de andere week HUMIRA en het CHARM-onderzoek ontving hun eerdere regimes. Op basis van opvlamming of non-respons konden patiënten overschakelen naar de hogere dosis, elke week. De resultaten werden samengevoegd voor analyse.
De respons werd gemeten door een verandering in de Crohn's Disease Activity Index (CDAI), die een gewogen samenstelling is van acht klinische factoren om het welzijn van patiënten te evalueren, waaronder: dagelijks aantal vloeibare of zeer zachte ontlasting, ernst van buikpijn en niveaus van algemene welzijn. Klinische remissie werd geïdentificeerd als een score van minder dan 150 en een klinische respons werd gemeten als een afname van 70 of meer punten.
De CHARM-arm van de uitbreidingsgegevens toonde aan dat driekwart van de patiënten (77%) die HUMIRA gebruikten, na remissie aan het einde van de studie, nog een jaar lang klinische remissie behielden. De gain GAIN-uitbreidingsgegevens toonden aan dat bij de patiënten met een klinische respons na vier weken ongeveer 65% de klinische respons na één jaar handhaafde, terwijl 40% in klinische remissie bleef.
"De ziekte van Crohn is een levenslange aandoening zonder bekende genezing. Een van de doelen van de behandeling is het induceren en handhaven van remissie, wat patiënten met hun chronische symptomen kan helpen," zei Remo Panaccione, MD, universitair hoofddocent en directeur van de Inflammatoire darmziekte-kliniek aan de Universiteit van Calgary. "In deze studie toonden veel patiënten die HUMIRA gebruikten tijdens een verlengde behandelingsperiode klinische respons en remissie, wat zich vertaalt in verbetering van ziektesymptomen."
Eugene Sun, M.D., vice president, Global Pharmaceutical Clinical Development, Abbott, besluit met aanvullende ondersteuning voor het medicijn. "HUMIRA's vermogen om de chronische symptomen van de ziekte van Crohn effectief te behandelen, maakt het een belangrijke optie voor gastro-enterologen en patiënten die op zoek zijn naar verbeterd disease management."
Over HUMIRA
Meer informatie over HUMIRA, inclusief volledige informatie over het voorschrijven en medicatiehandleiding, is beschikbaar op de website www.humira.com of in de Verenigde Staten door Abbott Medical Information te bellen op 1-800-633-9110.
Over DDW
DDW is de grootste internationale bijeenkomst van artsen, onderzoekers en academici op het gebied van gastro-enterologie, hepatologie, endoscopie en gastro-intestinale chirurgie. Gezamenlijk gesponsord door de American Association for the Study of Liver Diseases, het American Gastroenterological Association (AGA) Institute, de American Society
voor Gastro-intestinale Endoscopie en de Society for Surgery of the Alimentary Tract, DDW vindt plaats van 17 tot 22 mei 2008 in het San Diego Convention Center, San Diego, CA. De bijeenkomst toont ongeveer 5.000 abstracts en honderden lezingen over de nieuwste ontwikkelingen in GI-onderzoek, geneeskunde en technologie. Ga voor meer informatie naar www.ddw.org.
Over Abbott
Abbott is een wereldwijd, breed gezondheidsbedrijf dat zich toelegt op de ontdekking, ontwikkeling, productie en marketing van farmaceutische en medische producten, waaronder nutritionals, apparaten en diagnostiek. Het bedrijf biedt werk aan meer dan 68.000 mensen en verkoopt zijn producten in meer dan 130 landen. Abbott's persberichten en andere informatie zijn beschikbaar op de website van het bedrijf op www.abbott.com.
Geschreven door Anna Sophia McKenney

Bijna een derde van de kinderen met voedselallergieën wordt gepest

Voedselallergieën kunnen kinderen ervan weerhouden om op school gepest te worden, suggereert een nieuwe studie die vandaag in Pediatrics wordt gepubliceerd. De studie onderzocht 251 gezinnen uit een voedselallergiepliniek in New York City en ontdekte dat bijna een derde van de kinderen gepest werd vanwege hun voedselallergie. Het pesten gebeurde op schoolterreinen en resulteerde in plagen.

(Health)

Nieuw systeem voor het reguleren van probiotica is noodzakelijk

Om de Amerikaanse en Europese consumenten beter te informeren over probiotica, moet een Category Tree-systeem worden geïmplementeerd, stelt Dr. Gregor Reid, directeur van het Canadese R & D Center for Probiotics bij Lawson Health Research Institute en een wetenschapper aan de Western University, in de wetenschappelijke wereld. dagboek Nature.

(Health)