nl.3b-international.com
Informatie Over Gezondheid, Ziekte En Behandeling.



Inlyta (axitinib) goedgekeurd voor gevorderde nierkanker, VS.

De Amerikaanse FDA heeft Inlyta (axitinib) goedgekeurd voor de behandeling van gevorderd niercelcarcinoom, een type nierkanker, bij patiënten met wie andere geneesmiddelen niet effectief zijn geweest, heeft de FDA (Food and Drug Administration) vandaag aangekondigd. Inlyta wordt gemaakt en op de markt gebracht door farmaceutische gigant Pfizer Inc.
Niercelcarcinoom - ook gekend als niercelkanker of hypernefroom, is een type nierkanker dat begint in de bekleding van de kleine niertubuli (proximale ingewikkelde tubulus). Deze buizen filteren het bloed en produceren urine. Dit type vertegenwoordigt 80% van alle nierkanker. Het is ook de meest dodelijke van alle genito-urinaire kankers.
Inlyta blokkeert kinasen, soorten eiwitten die bijdragen aan de groei en verspreiding van tumoren.
Patiënten nemen tweemaal per dag Inlyta in.
Richard Pazdur, MD, directeur van het Office of Hematology and Oncology Products, Center for Drug Evaluation and Research, FDA, zei:

"Dit is het zevende geneesmiddel dat sinds 2005 is goedgekeurd voor de behandeling van gemetastaseerde of gevorderde niercelkanker. Collectief heeft dit ongekende niveau van medicijnontwikkeling binnen deze tijdsperiode het behandelingsparadigma van uitgezaaide nierkanker aanzienlijk veranderd en biedt het patiënten meerdere behandelingsopties."

In de afgelopen zeven jaar zijn de volgende geneesmiddelen voor nierkanker goedgekeurd door de FDA:
  • 2005 - sorafenib
  • 2006 - sunitinib
  • 2007 - temsirolimus
  • 2009 - everolimus
  • 2009 - bevacizumab
  • 2009 - pazopanib



De FDA evalueerde Inlyta-gegevens van een randomize, multi-center, open-label klinische studie met 723 vrijwilligers. Ze hadden allemaal last van kankerprogressie tijdens of na de behandeling met ten minste één systemische therapie. Het primaire resultaat was PFS (progressievrije overleving) - hoe lang een patiënt overleeft zonder progressie van de kanker. Patiënten op Inlyta hadden een PFS van 6,7 maanden, tegenover 4,7 maanden voor die op sorafenib, de standaardbehandeling.
Bijwerkingen (die meer dan 20% van de deelnemers aantastten) omvatten constipatie, zwakte, braken, gewichtsverlies, dysfonie (stemverlies), misselijkheid, verminderde eetlust, vermoeidheid en hypertensie.
De FDA zegt dat hypertensiepatiënten hun bloeddruk goed moeten kunnen beheersen voordat ze Inlyta krijgen toegediend. Sommige patiënten hadden bloedingsproblemen en sommigen van hen stierven ten gevolge van het bloeden.
Inlyta mag niet worden toegediend aan patiënten met gastro-intestinale bloedingen of onbehandelde hersentumoren.
Dr. Mace Rothenberg, senior vice president van Clinical Development and Medical Affairs, Pfizer Oncology Business Unit, zei:
"Zelfs met de komst van gerichte therapieën, blijft er behoefte aan extra opties voor patiënten met gevorderde RCC wiens ziekte is gevorderd na eerstelijnsmedicijnen. INLYTA is de eerste gerichte therapie die in de VS wordt goedgekeurd voor patiënten met gevorderde RCC na falen van één eerdere systemische therapie gebaseerd op gegevens die een superieure progressievrije overleving laten zien in vergelijking met een andere door de FDA goedgekeurde, doelgerichte agent. "

Garry Nicholson, president en algemeen manager, Pfizer Oncology Business Unit, zei:
"Pfizer heeft een sterke betrokkenheid bij het bevorderen van therapieën voor patiënten met gevorderd RCC." INLYTA is een belangrijke aanvulling op ons portfolio met behandelingsopties voor deze patiënten, waaronder ook Sutent (sunitinib) en Torisel (temsirolimus). "

Geschreven door Christian Nordqvist

Artsen niet toestaan ??om te praten over eigendom van wapens beïnvloedt volksgezondheidsinspanningen

Artsen niet toestaan ??om te praten over eigendom van wapens beïnvloedt volksgezondheidsinspanningen

Experts waarschuwen in een "Current Issues" -artikel dat online is gepubliceerd in het American Journal of Preventive Medicine dat een wet in Florida die artsen beperkt in het adviseren van patiënten en ouders over vuurwapenveiligheid, de open communicatie tussen artsen en patiënten over een kritisch preventie- en volksgezondheidsprobleem in gevaar brengt.

(Health)

Alle patiënten die tussen 1945 en 1965 zijn geboren, zouden Hep C-screening moeten hebben, zegt CDC

Alle patiënten die tussen 1945 en 1965 zijn geboren, zouden Hep C-screening moeten hebben, zegt CDC

In de VS zijn bijna 3,9 miljoen mensen besmet met HCV, een virus dat ontstekingen en permanente leverschade kan veroorzaken en dat het meest voorkomt bij personen geboren tussen 1945 en 1965. Ongeveer 50 tot 75% van de mensen met HCV weten niet dat ze geïnfecteerd, wat een groot probleem is omdat HCV langzaam voortgaat en het risico op ernstige complicaties met de tijd toeneemt.

(Health)