Innovatieve hartklep verhoogt de kwaliteit van leven

Een studie uitgebracht op 10 november op het 23e jaarlijkse transcatheter cardiovasculaire therapeutica (TCT) wetenschappelijke symposium in San Francisco meldt dat patiënten die een innovatieve nieuwe hartklep ontvangen profiteren van een duidelijke toename van de kwaliteit van leven.
Onderzoekers van het Mid America Heart Institute in Saint Luke, een van de weinige ziekenhuizen in het land, namen deel aan de proef en maakten een rapport waaruit bleek dat de transkatheter-aortahartklep voordelen had, niet in de laatste plaats omdat het zonder grote operaties kan worden geïnstalleerd.
De transkatheter-aortahartklep is een inklapbare klep die via een katheter-gebaseerd toedieningssysteem via een van de twee benaderingen in het lichaam kan worden gebracht:

• Door een kleine incisie door de lies (vergelijkbaar met coronaire angioplastie of stenting)
• Tussen de ribben.

De klep vervangt de zieke "native" klep van een patiënt zonder een traditionele openhartoperatie en terwijl het hart van de patiënt blijft kloppen.
Op 2 november van dit jaar heeft de FDA het apparaat voor transfemorale (TF) toediening van de klep goedgekeurd voor de behandeling van niet-operabele patiënten met ernstige aortastenose (een vernauwing van de klep die de bloedstroom ernstig beperkt).
In de afgelopen tien jaar is het apparaat voornamelijk gebruikt voor de soorten patiënten in een slechtere conditie die mogelijk niet bestand zijn tegen of herstellen van een volledig openhartchirurgie.

Er is nog geen eerder onderzoek gedaan om de effectiviteit van het apparaat te beoordelen. Het lijkt nu dat het op zijn minst overeenkomt met de meer traditionele chirurgische vervanging van de aortaklep en meer in het bijzonder, het sterftecijfer van één jaar voor patiënten met een hoog risico is vergelijkbaar.
Patiënten werden beoordeeld op een breed scala van factoren:

• Hun symptomen
• Fysieke beperkingen
• Sociale beperkingen
• Algehele kwaliteit van leven bij inschrijving in het onderzoek
• Follow-upintervallen van kwaliteit van leven van één maand, zes maanden en twaalf maanden

In totaal werden 699 patiënten gerandomiseerd naar ofwel TAVR (N = 348) of SAVR (N = 351).

De onderzoekspopulatie werd vervolgens verdeeld in groepen die in aanmerking kwamen voor implantatie van TF-kleppen en een afzonderlijke groep patiënten voor wie alleen een transapicale (TA) benadering door een kleine incisie in de borst mogelijk was.
Tijdens de eenjarige follow-up ondervonden patiënten die een chirurgische of transcatheter AVR ondergingen substantiële verbetering in ziektespecifieke en generieke maatregelen voor de kwaliteit van leven van de gezondheid.
Voor TF-patiënten resulteerde TAVR in aanzienlijke voordelen ten opzichte van de kwaliteit van het leven in vergelijking met chirurgische AVR op een maand met vergelijkbare voordelen op latere tijdstippen.
Voor patiënten die alleen in aanmerking kwamen voor de TA-benadering was er op enig moment geen voordeel van TAVR ten opzichte van AVR, en maatregelen voor kwaliteit van leven hadden de neiging om beter te zijn met chirurgische AVR op zowel één als zes maanden.
David J. Cohen, M.D., hoofdonderzoeker voor de deelstudie kwaliteit van leven en directeur van Cardiovascular Research bij Saint Luke's Mid America Heart Institute bevestigde:

"Samengevat met eerdere gegevens, tonen deze bevindingen aan dat voor patiënten die geschikt zijn voor een transfemorale benadering, transcatheter-aortaklepvervanging belangrijke voordelen biedt in vergelijking met vervanging van chirurgische aortaklep vanuit het perspectief van de patiënt ... Het gebrek aan voordeel en suggestie van slechtere kwaliteit van leven bij patiënten niet in aanmerking komend voor de transfemorale benadering suggereert dat de transapicale benadering niet de voorkeur verdient boven chirurgische aortaklepvervanging bij dergelijke patiënten ...
Of verdere ervaring en verfijningen in de transapicale benadering deze beperkingen kunnen overwinnen, zou het onderwerp moeten zijn van toekomstig onderzoek. "

De proef werd gefinancierd door een onderzoeksbeurs van Edwards Lifesciences. Het symposium werd gesponsord door de Cardiovascular Research Foundation.
Geschreven door Rupert Shepherd