nl.3b-international.com
Informatie Over Gezondheid, Ziekte En Behandeling.



Invokana (canaglifozin) voor type 2 diabetes goedgekeurd door de FDA

De FDA heeft Johnson & Johnson's Invokana (canaglifozin) -tabletten goedgekeurd voor gebruik bij lichaamsbeweging en voeding voor volwassenen met type 2-diabetes om de glykemische controle te verbeteren.
Type 2 diabetes treft ongeveer 24 miljoen Amerikanen. Patiënten hebben de neiging om complicaties te krijgen door hoge bloedsuikerspiegels, waaronder nierschade, zenuwbeschadiging, blindheid en hartaandoeningen.
Mary Parks, MD, directeur van de afdeling metabolism and endocrinology Products in het Center for Drug Evaluation and Research van de FDA, zei:

"Invokana is de eerste diabetesbehandeling goedgekeurd in een nieuwe klasse geneesmiddelen bekend als natrium-glucose co-transporter 2 (SGLT2) -remmers .We blijven innovatie bevorderen met de goedkeuring van nieuwe geneesmiddelenklassen die aanvullende behandelingsopties bieden voor chronische aandoeningen die een impact hebben Volksgezondheid."

Invokana stopt de nier met het opnieuw absorberen van glucose, het verhogen van de glucose-uitscheiding en het verlagen van de bloedglucosespiegels bij patiënten met diabetes die overmatig hoge bloedglucosespiegels hebben.
Richard Aguilar, MD, medisch directeur, Diabetes Nation LLC en de Diabetes Care Foundation, zeiden: "Patiënten met diabetes type 2 worstelen met het beheersen van hun bloedsuikerspiegel en bijna de helft van de volwassenen met type 2 diabetes bereiken de aanbevolen niveaus van glucoseregulatie niet, waardoor hun Risico's voor mogelijk levensbedreigende complicaties Invokana wordt verondersteld anders te werken dan andere momenteel beschikbare geneesmiddelen omdat het de bloedglucose vermindert door op de nieren te werken als een 'glucureticum', waardoor het glucoseverlies in de urine toeneemt. als een teken van diabetes - glucose in de urine - kan ook de werkzaamheid van een nieuwe en unieke benadering van de behandeling weerspiegelen. "
Invokana's veiligheid en werkzaamheid werden beoordeeld in negen klinische onderzoeken met 10.285 type 2-diabetespatiënten. Patiënten op Invokana ondervonden verbeterde A1c-waarden en vasteniveaus in bloedsuiker (plasmaglucose). In fase III-onderzoeken was Invokana ook geassocieerd met verlagingen van het lichaamsgewicht en de systolische bloeddruk.
Invokana is onderzocht als alleen te nemen therapie en ook in combinatie met pioglitazon, sulfonylureum, metformine en insuline.
Invokana mag niet worden gebruikt voor patiënten met:
  • Type 1 diabetes
  • Diabetische ketoacidose - ketonen in hun urine of bloed
  • Ernstige nier- (nier) stoornis
  • Nierziekte in het eindstadium
  • Bij dialyse
Volgens de FDA moet Janssen Pharmaceuticals, Inc. (onderdeel van Johnson & Johnson) postmarketingstudies uitvoeren:
  • Een cardiovasculair uitkomstenonderzoek om te controleren op leverafwijkingen, fotosensitiviteitsreacties, ongunstige zwangerschapsuitkomsten, maligniteiten, ernstige overgevoeligheidsreacties en ernstige gevallen van pancreatitis.
  • Een botveiligheidsonderzoek
  • Twee studies met kinderen onder de Pediatric Research Equity Act (PREA). Deze moeten een veiligheids- en werkzaamheidsstudie en een farmacokinetisch en farmacodynamisch onderzoek omvatten.
De volgende bijwerkingen werden gemeld tijdens de Invokana-onderzoeken: urineweginfectie en vulvovaginale candidiasis.

Het diuretisch effect van Invokana kan een plotselinge daling van de bloeddruk veroorzaken wanneer de patiënt opstaat (posturale of orthostatische hypotensie) - symptomen zijn flauwvallen of duizeligheid. Dit komt vaker voor tijdens de eerste twaalf weken van de therapie.
Invokana is gemaakt door Janssen Pharmaceuticals, Inc., Titusville, N.J.
Een maand geleden keurde de FDA Nesina (alogliptine) tabletten, Oseni (alogliptine en pioglitazon) tabletten en Kazano (alogliptine en metforminehydrochloride) tabletten goed, om de bloedsuikerspiegel te verbeteren.
Geschreven door Christian Nordqvist

Opvoedingsstijl heeft grote invloed op kans op drinkbuien

Opvoedingsstijl heeft grote invloed op kans op drinkbuien

Een van de belangrijkste invloeden op de vraag of een kind alcohol drinkt in de leeftijd van 16 tot 34 jaar is de opvoedingsstijl van zijn moeder en / of vader, de Britse denktank Demos onthuld na het uitvoeren van een onderzoek met meer dan 15.000 kinderen. Het rapport, getiteld "Under the Influence", beweert dat de opvoedingsstijl die hoogstwaarschijnlijk leidt tot verantwoord drinken, een combinatie van stoere liefde, discipline en consistente warmte van jongs af aan is, voegde de auteurs eraan toe.

(Health)

Veel HIV-positieve Amerikanen zijn zich niet bewust

Veel HIV-positieve Amerikanen zijn zich niet bewust

Een op de vijf HIV-positieve Amercans is zich er niet van bewust dat hij / zij besmet is en slechts 49% van degenen die weten dat ze zijn geïnfecteerd, krijgen doorlopende medische zorg en behandeling, zegt een nieuw Vital Signs-rapport uitgegeven door de CDC (Centers for Disease Control and preventie). Er zijn bijna 1,2 miljoen Amerikanen die leven met HIV, van wie ongeveer 28% een virale lading heeft van minder dan 200 exemplaren van HIV per milliliter bloed (een lage virale last).

(Health)