Is Alteplase veilig voor beroertepatiënten ouder dan 80? Onderzoekers zeggen ja

Elk jaar in het Verenigd Koninkrijk lijden ongeveer 30.000 personen van 80+ aan een beroerte. Echter, alteplase - een injecteerbaar medicijn dat de afbraak van bloedstolsels helpt - heeft geen vergunning om beroerten te behandelen bij personen van 80 jaar en ouder.
Hoewel het medicijn onder verschillende omstandigheden kan worden gebruikt, waaronder ischemische beroerte, hartaanvallen en longembolie, wordt nog steeds gediscussieerd over het tijdvenster waarin het medicijn veilig en effectief kan worden toegediend na een beroerte.
Twee studies gepubliceerd in The Lancet onthul de voordelen van alteplase bij patiënten met een CVA van 80+ en bevestig ook de voordelen van een snelle behandeling.
De eerste studie rapporteert de resultaten van de derde International Stroke Trial (IST-3). In de rechtszaak evalueerden professor Peter Sandercock, University of Edinburgh en Western General Hospital, Edinburgh, UK, 3.035 patiënten in 156 ziekenhuizen in 12 landen om te bepalen of patiënten met een beroerte die binnen 6 uur in klinische onderzoeken werden behandeld, baat zouden kunnen hebben (dat wil zeggen, in leven zijn en onafhankelijk in het dagelijks leven). 53% van de deelnemers aan de studie was ouder dan 80 jaar.
Momenteel is bekend dat trombolyse ten goede komt aan personen jonger dan 80 jaar die binnen 4-5 uur na een acute ischemische beroerte worden behandeld.
De onderzoekers hebben 1.515 deelnemers toegewezen om alteplase en 1.520 te ontvangen voor de controlegroep.
Na 6 maanden ontdekten de onderzoekers dat 554 (37%) van de deelnemers aan de alteplase-groep leefden en onafhankelijk konden leven, vergeleken met 534 (35%) in de controlegroep.
Volgens de onderzoekers waren er voor elke 1.000 patiënten die binnen 6 uur na aanvang werden behandeld, nog 14 patiënten levend en onafhankelijk. Bovendien ontdekte het team dat patiënten die werden behandeld met alteplase 27% meer kans hadden om te overleven met minder beperkingen.
80% van de patiënten behandeld binnen drie uur waren ouder dan 80 jaar en volgens de resultaten was het voordeel van alteplase significant groter; voor elke 1.000 behandelde patiënten, leefden er op zes maanden 80 meer patiënten en leefden ze onafhankelijk.
In de alteplase-groep ervoeren 104 (7%) van de deelnemers een fatale of niet-fatale symptomatische bloeding binnen 7 dagen vergeleken met 16 (1%) in de controlegroep.
De 7-daagse mortaliteit was groter in de alteplase-groep (163 [11%) dan in de controlegroep (107 [7%]).
Het team ontdekte echter dat tussen 7 dagen en 6 maanden het aantal sterfgevallen vergelijkbaar was tussen de twee groepen 408 (27%) in de alteplase-groep versus 407 (27%) in de controlegroep.
De onderzoekers legden uit:

"Voor de soorten patiënten die werden aangeworven in IST-3 (ongeveer driekwart van hen waren na 3 uur gerandomiseerd en de helft van alle patiënten ouder dan 80 jaar), was er met 6 maanden bewijs dat alteplase de functie-uitkomst verbeterde.
De gegevens dragen ook bij aan het beleid om patiënten zo snel mogelijk te behandelen en rechtvaardigen uitbreiding van de behandeling tot patiënten ouder dan 80 jaar. De gegevens ondersteunen geen enkele beperking van de behandeling op basis van de ernst van de beroerte of de aanwezigheid van vroege ischemische verandering op de baseline hersenscan. "

In het onderzoek vergeleken professor Joanna Wardlaw, Universiteit van Edinburgh en het Western General Hospital, Edinburgh, UK en haar team de resultaten van de IST-3-studie met andere belangrijke onderzoeken naar alteplase.
De onderzoekers onderzochten 7.012 patiënten en vonden dat voor elke 1.000 patiënten die binnen 6 uur na een beroerte intraveneus alteplase toegewezen kregen, er 42 meer patiënten leefden en onafhankelijk leefden; en 55 meer patiënten hadden het betere resultaat als ze in leven waren met een gunstig resultaat aan het einde van de follow-up.

Dit voordeel trad op hoewel er een toename was in de incidentie van vroege symptomatische intracraniale bloedingen en vroege sterfgevallen. Deze gevaren werden echter gecompenseerd door een verlaging van de mortaliteit tussen 7 dagen en het einde van de follow-up na 3-6 maanden. Volgens de onderzoekers werd geen effect op sterfgevallen door alle oorzaken waargenomen en nam de incidentie van patiënten die afhankelijk waren af.
Resultaten van het onderzoek toonden aan dat behandeling binnen 3 uur na een beroerte significant betere resultaten opleverde:

• een toename van 87 per 1.000 van het aantal patiënten dat leefde
• 90 per 1.000 toename van patiënten die in leven en zelfstandig wonen

Bovendien waren de voordelen van alteplase vergelijkbaar voor patiënten ouder dan 80 jaar en voor jongere patiënten, vooral bij vroege behandeling. Voor patiënten van 80 jaar en ouder die binnen de drie uur een behandeling ontvingen, leefden 96 en meer patiënten per 1.000 en woonden ze zelfstandig.
Volgens de onderzoekers zijn ze nog steeds niet zeker wat het exacte tijdvenster is voor het voordeel van behandeling met alteplase. De resultaten van het onderzoek wijzen erop dat het voordeel langer kan duren dan 4-5 uur en bij sommige patiënten mogelijk tot 6 uur. De tijd varieert echter waarschijnlijk met kenmerken van patiënten, die niet konden worden geïdentificeerd op basis van deze studie.
De onderzoekers concluderen:

"Het bewijs geeft aan dat intraveneuze alteplase het percentage patiënten dat in leven is met een gunstige uitkomst en levend en onafhankelijk bij de laatste follow-up verhoogt De gegevens versterken eerder bewijs om patiënten zo snel mogelijk na een acute ischemische beroerte te behandelen, hoewel sommige patiënten mogelijk baat hebben tot 6 uur na een beroerte.
Deze studie zal belangrijk zijn voor het begrijpen van het werkelijke economische effect van trombolytische behandeling op de gezondheid. Als kleine verbeteringen in het functionele vermogen met 3-6 maanden zich vertalen in een grotere overleving op lange termijn zonder handicap, zal dit waarschijnlijk de kosten van de gezondheidszorg verlagen en de kwaliteit van leven en kosteneffectiviteit verhogen. "

In een gezamenlijk commentaar zeiden Dr. Didier Leys en Dr. Charlotte Cordonnier, Afdeling Neurologie, Stroke Unit, Roger Salengro Hospital, Lille, Frankrijk:
"De belangrijkste boodschap van IST-3 en de bijgewerkte meta-analyse is dat veel in aanmerking komende patiënten uit subgroepen die zijn uitgesloten door de Europese licentie nu alteplase moeten krijgen.
Elke patiënt met een beroerte moet daarom worden geclassificeerd als een kandidaat voor trombolyse en wordt behandeld als een medisch noodgeval, ongeacht leeftijd, ernst en klinische presentatie. De standaardsituatie voor de eerste zorgverlener die de patiënt met een beroerte identificeert, moet zijn om te behandelen, en de rol van een beroerte en noodartsen is nu niet om patiënten te identificeren die alteplase krijgen, maar om de weinigen te identificeren die dat niet willen. "
Geschreven door Grace Rattue