J & J Herinnerend aan alle OneTouch® Verio®IQ-bloedglucosemeters

De LifeScan, Inc.-unit van Johnson en Johnson roept alle OneTouch® Verio®IQ-bloedglucosemeters op na meldingen dat het apparaat niet in staat is om nauwkeurige metingen te geven bij zeer hoge bloedglucosewaarden.
Het bedrijf zei dat het meer dan 2 miljoen van de eenheden wereldwijd zal herinneren en vervangen.
Bij zeer hoge bloedglucosespiegels van meer dan 1024 mg / dL geeft de meter geen waarschuwing en schakelt zichzelf uit, wat kan leiden tot onjuiste of vertraagde behandeling.
Het is uiterst ongewoon dat de bloedglucosewaarden 1024 mg / dL of meer bereiken, maar als dit wel gebeurt, kan dit zeer ernstige gezondheidsrisico's met zich meebrengen. Omdat de apparaten geen goede metingen geven aan mensen met zulke hoge glucosewaarden, vormt het een serieus probleem bij de diagnose en behandeling van extreme hyperglycemie, die fataal kan zijn.
Degenen die de OneTouch® Verio®IQ-meter gebruiken, moeten onmiddellijk een nieuwe en volledig werkende meter ontvangen door contact op te nemen met de LifeScan-klantenservice op (800) 717-0276.

De OneTouch® Verio®IQ-meter kan worden uitgeschakeld als de glucosewaarden erg hoog zijn
Het bedrijf zegt dat mensen hun huidige meters kunnen blijven gebruiken totdat ze hun vervanging hebben ontvangen. Als het apparaat echter uitschakelt tijdens het testen, kan dit een aanwijzing zijn voor extreme hyperglycemie, die onmiddellijke medische aandacht vereist.
Tot nu toe zijn er geen gerapporteerde verwondingen van patiënten gerelateerd aan het defecte apparaat in de VS
Dr. Michael Pfeifer, Chief Medical Officer van LifeScan, zei:

"De veiligheid van onze patiënten is onze eerste prioriteit. Wanneer we ontdekken dat een product niet volledig aan onze verwachte normen voldoet, zullen we vrijwillig onze klanten en patiënten op de hoogte stellen en corrigerende maatregelen nemen. zal altijd voorzichtig zijn en een beslissing nemen die in het belang van onze patiënten is. "

LifeScan verzendt berichten naar alle gebruikers, professionals in de gezondheidszorg en distributeurs waar de apparaten worden verkocht. Het bedrijf schat dat er in de Verenigde Staten bijna 90.000 mensen zijn die het apparaat gebruiken. Ze hebben onthuld dat ze momenteel de meters updaten om het probleem op te lossen, maar de releasedatum is nog niet zeker.
In 2010 moest het bedrijf een soortgelijke terugroepactie uitvoeren met hun OneTouch® SureStep®-teststrips, die vals lage glucoseresultaten opleverden wanneer de glucosewaarden hoger waren dan 400 mg / dL.
Geschreven door Joseph Nordqvist