nl.3b-international.com
Keppra® goedgekeurd door de FDA voor aanvallen bij kinderen
In de Verenigde Staten is Keppra® goedgekeurd als adjunctieve therapie voor aanvallen met partieel begin bij volwassenen en kinderen van vier jaar en ouder met epilepsie. De UCB heeft echter onlangs aangekondigd dat de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) nu heeft ingestemd met het verlagen van de leeftijdsbeperking om zuigelingen vanaf de leeftijd van één maand en ouder met epilepsie te omvatten.
Professor Dr. Iris Loew-Friedrich, Chief Medical Officer en Executive Vice President UCB verklaarden:
"Als leider in epilepsie heeft UCB de verantwoordelijkheid om effectieve medicijnen te ontwikkelen die tegemoetkomen aan onvervulde medische behoeften." Ons doorlopend ontwikkelingsprogramma met Keppra® bij jonge kinderen laat zien dat we ons langdurig engageren voor epilepsie. "
De FDA verleende hun goedkeuring na een dubbelblinde, gerandomiseerde, multi-center, placebo-gecontroleerde fase III-studie, die de werkzaamheid en verdraagbaarheid van Keppra® drank (20-50 mg / kg / dag) beoordeelde bij 116 pediatrische patiënten met refractaire aanvallen met partieel begin. De patiënten waren tussen de één maand en vier jaar of jonger. Keppra® toonde een aanzienlijke vermindering in de frequentie van aanvallen met partieel begin tijdens de 5-daagse evaluatieperiode, waarbij 43,1% in de Keppra®-groep een verlaging van ten minste 50% van de frequentie van aanvallen ervoer, vergeleken met 19,6% in de placebogroep ( p = 0,013).
De onderzoekers ontdekten dat Keppra® over het algemeen goed werd verdragen door alle pediatrische patiënten, met de meest gemelde bijwerkingen bij 13,3% van de patiënten in de Keppra-groep die slaperig waren, vergeleken met 1,8% in de placebogroep, terwijl respectievelijk 11,7% en 0% leed aan prikkelbaarheid.
Keppra® heeft een handelsvergunning gekregen in de E.U. als adjuvante behandeling van partiële aanvallen bij zuigelingen en jonge kinderen van één maand tot jonger dan vier jaar in 2009, door de Europese Commissie.
UCB's groeiende epilepsie-franchise is gebaseerd op Keppra® en is sindsdien uitgebreid met Vimpat® (lacosamide), een aanvullende therapie voor de behandeling van aanvallen met partieel begin bij patiënten met epilepsie, die op de markt worden gebracht in de E.U. voor mensen met epilepsie die 17 jaar en ouder zijn, en in de Verenigde Staten als een schema V-gereguleerde stof voor jonge volwassenen met partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie, van 16 jaar en ouder.
Geschreven door Petra Rattue
Schimmels bij de longen kunnen de astma-behandelingsaanwijzingen bevatten
Er was een tijd dat we aannamen dat de binnenkant van onze longen verstoken was van leven, afgezien van onze eigen cellen die ons hielpen ademen. Maar nu leren we dat de longen de thuisbasis zijn van een breed scala aan organismen, waaronder schimmels. Een nieuwe studie constateert dat mensen met astma een andere mix van schimmels in hun longen hebben dan gezonde mensen die geen astma hebben, waardoor de onderzoekers suggereren dat dit een nuttige manier kan zijn om nieuwe behandelingen te ontwikkelen.
Slimmere kinderen hebben minder kans op chronische wijdverspreide pijn op volwassen leeftijd
Er is een verband tussen intelligentie bij kinderen en chronische wijdverspreide pijn (CWP) in het volwassen leven. De bevinding, gepubliceerd in het decembernummer van PAIN, kwam van een team in het Verenigd Koninkrijk na het observeren van bijna 7000 mannen en vrouwen tussen de leeftijd van 11 en 45. Eerdere onderzoeken in de reumatologie toonden aan dat slecht gedrag in de kindertijd te maken heeft met langdurig chronisch wijdverbreid gedrag. pijn op volwassen leeftijd.
