Krystexxa (pegloticase) goedgekeurd voor de behandeling van jicht

Krystexxa (pegloticase) is goedgekeurd door de FDA (Food and Drug Administration) voor patiënten met jicht die ofwel niet reageerden of conventionele therapie niet konden verdragen. Jicht is het gevolg van een teveel aan urinezuur in het lichaam, wat leidt tot naaldachtige kristallen die zich vormen in de gewrichten of zacht weefsel, wat zwelling, pijn, stijfheid, warmte en roodheid veroorzaakt.
Volgens Badrul Chowdhury, MD, directeur van de afdeling Longziekten, allergieën en reumatologieproducten in het Center for Drug Evaluation and Research van het FDA, reageert ongeveer 3% van de patiënten met jicht niet op conventionele therapie - dit medicijn biedt een belangrijke nieuwe optie voor hen.
Er zijn naar schatting drie miljoen volwassenen met jicht in de VS. 3% van de miljoen is ongeveer 90.000 patiënten.
Conventionele therapie voor jicht omvat het toedienen van medicijnen die de urinezuurspiegels in het bloed verlagen. Voorbeelden hiervan zijn xanthine-oxidaseremmers Zyloprim (allopurinol) en Uloric (febuxostat).
Krystexxa, een enzym, metaboliseert het urinezuur tot een onschadelijke chemische stof die het menselijke lichaam via de urine verdrijft, waardoor het urinezuurgehalte in het bloed wordt verlaagd. De patiënt krijgt eenmaal per twee weken een intraveneuze infusie.
Twee klinische onderzoeken, die elk zes maanden duurden en waarbij 212 deelnemers betrokken waren, toonden de Krystexxa verminderde urinezuurspiegels in het bloed, en ook verminderde afzettingen van urinezuurkristallen in gewrichten en zacht weefsel.
Bij 25% van de deelnemers aan de klinische studie trad echter een ernstige allergische reactie op Krystexxa op. Daarom moeten zorgverleners een corticosteroïd en een antihistaminicum toedienen voordat ze de patiënt Krystexxa toedienen om het reactierisico te minimaliseren. De onderzoeken meldden ook enkele andere reacties, waaronder misselijkheid, kneuzing op de injectieplaats, irritatie van de neus, pijn op de borst, braken en constipatie.
Aangezien Krystexxa niet is bestudeerd bij personen met congestief hartfalen, waarschuwt de FDA artsen om bijzonder voorzichtig te zijn met dergelijke patiënten.
De FDA meldt dat Krystexxa wordt goedgekeurd met een Strategie voor risicobeoordeling en -beperking Dit omvat een medicatiegids voor patiënten en materialen voor zorgverleners om het risico op ernstige infusie en allergische reacties te melden.
Paul Hamelin R.Ph., President van Savient Pharmaceuticals, makers van Krystexxa, zei:

KRYSTEXXA is de allereerste en enige behandeling die door de FDA is goedgekeurd voor volwassen patiënten die lijden aan chronische jicht en die ongevoelig zijn voor conventionele therapie. De klinische gegevens hebben aangetoond dat veel patiënten die elke twee weken met KRYSTEXXA 8 mg worden behandeld, binnen zes maanden na de behandeling een significante positieve klinische verbetering kunnen ervaren die het verloop van deze ernstige, verlammende en slopende ziekte omkeert.
Een statistisch significant deel van de patiënten in onze cruciale klinische onderzoeken bereikte een verlaging van hun serumurinezuurniveau tot een gemiddelde van 0,7 mg / dL en bereikte een volledige respons voor de resolutie van tophi binnen de eerste zes maanden van de therapie. Wij zijn van mening dat de goedkeuring van KRYSTEXXA een belangrijke stap is in de richting van het realiseren van onze missie om de levens van de patiënten in de VS met chronische jicht te veranderen die ongevoelig zijn voor conventionele therapie, omdat velen van hen uiteindelijk een behandeling hebben die hen de hoop geeft om dit ernstig om te keren slopende ziekte.

Savient Pharmaceuticals verwacht dat Krystexxa later dit jaar op recept verkrijgbaar zal zijn in de Verenigde Staten en is van mening dat het goed gevorderd is met de voorbereidingen voor de lancering in de VS.

Wat veroorzaakt jicht?

De hoeveelheid urinezuur in uw bloed stijgt tot het niveau excessief wordt (hyperuricemie), waardoor uraatkristallen zich rondom de gewrichten opbouwen. Dit veroorzaakt ontsteking en hevige pijn wanneer een jichtaanval plaatsvindt.
Wanneer het menselijk lichaam chemicaliën afbreekt die purines worden genoemd, produceert het urinezuur. Purines kunnen van nature in je lichaam worden aangetroffen, maar ook in voedsel, zoals orgaanvlees, ansjovis, asperges, paddenstoelen en haring.

Het meeste van de tijd lost urinezuur op en gaat via de nieren de urine in. Als het lichaam echter te veel urinezuur produceert, of als de nieren niet genoeg urinezuur afscheiden, bouwt het op. De opeenhoping resulteert in scherpe uraatkristallen die eruit zien als naalden. Ze hopen zich op in de gewrichten of omringend weefsel en veroorzaken pijn, ontsteking en zwelling.
Verrassend genoeg wordt hyperurie vaak gevonden bij veel mensen die nooit jicht ontwikkelen. Wetenschappers weten niet helemaal zeker wat hyperurikemie veroorzaakt. Er is zeker een genetische factor, omdat een persoon die nauwe verwanten heeft met hyperurikemie meer kans heeft om het zelf te ontwikkelen.

Van de volgende is bekend dat ze een jichtaanval veroorzaken en mogelijk medeoorzaak zijn van jicht:

• zwaarlijvigheid
• zwaar alcoholgebruik, vooral bier
• een dieet rijk aan purine voedingsmiddelen, zoals zeevruchten en vlees en vlees organen
• extreem lage calorie-diëten
• regelmatig gebruik van aspirine
• regelmatig gebruik van niacine
• regelmatig gebruik van geneesmiddelen voor diuretica
• geneesmiddelen die zijn ingenomen door transplantatiepatiënten, zoals cyclosporine
• snel gewichtsverlies
• chronische nierziekte
• hypertensie (hoge bloeddruk)
• psoriasis
• tumoren
• myeloma
• hemolytische anemie
• loodvergiftiging
• hypothyreoïdie
• chirurgie
• Kelley-Seegmiller-syndroom
• Lesch-Nyhan-syndroom

Klik hier om meer over jicht te lezen.
Bronnen: FDA, Savient Pharmaceuticals, Medical News Today (archieven)
Geschreven door Christian Nordqvist