nl.3b-international.com
Informatie Over Gezondheid, Ziekte En Behandeling.



Levemir goedgekeurd voor diabetes tijdens zwangerschap, VS.

De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft zojuist Levemir®, een injectie met insuline detemir [rDNA-origine], goedgekeurd als het eerste en enige basale insuline-analogon voor Categorie B-classificatie voor zwangerschap, wat aangeeft dat Levemir® geen groter risico op schade voor de ongeborene bij gebruik bij zwangere vrouwen met diabetes. Het medicijn wordt vervaardigd door Novo Nordisk.
Tot nu toe bestond de standaard van zorg voor diabetes tijdens de zwangerschap uit NPH, d.w.z. humane insuline, maar dit is nu veranderd, waarbij Novo Nordisk het enige bedrijf is dat in staat is om een ??compleet portfolio van insulineanaloga met Categorie B Zwangerschapsclassificatie te bieden.
FDA-goedkeuring werd verleend na een beoordeling van een grote, gerandomiseerde gecontroleerde studie waarbij 310 zwangere vrouwen met type 1-diabetes betrokken waren, die de veiligheid en werkzaamheid van Levemir® vergeleken met NPH-insuline. De resultaten toonden aan dat vrouwen die werden toegediend met Levemir® een vergelijkbare verlaging hadden van A1C in de zwangerschapsweek 36 en lagere nuchtere plasmaglucosespiegels na de zwangerschapsweek 24 en 36 dan vrouwen die NPH kregen. De onderzoekers noteerden geen verschil in resultaten met betrekking tot het algemene veiligheidsprofiel van Levemir® tijdens de zwangerschap, de uitkomsten of de gezondheid van de foetus en de pasgeborene.
Lois Jovanovic, MD, MACE, Chief Scientific Officer bij Sansum Diabetes Research Institute in Santa Barbara, Californië merkte op:

"Het is spannend dat de FDA goedkeuring heeft verleend voor deze nieuwe categoriebeoordeling voor Levemir®." Voor zwangere vrouwen kan diabetes een grote uitdaging zijn, ze moeten nog zorgvuldiger en zorgvuldiger zijn bij het controleren van de bloedsuikerspiegel dan voordat ze zwanger waren. Deze goedkeuring biedt patiënten een langwerkende optie voor insulineanalogen die hen kan helpen hun bloedsuiker te beheren. "

Ongeveer 1,85 miljoen vrouwen in de vruchtbare leeftijd in de Verenigde Staten lijden aan diabetes. Levemir® biedt een nieuwe alternatieve therapie voor diegenen die een gezin willen stichten.
Met inbegrip van Levemir® biedt Novo Nordisk nu een compleet assortiment insuline-analoge- producten met Categorie Categorie Zwangerschap voor gebruik met de FlexPen®, een discrete, voorgevulde insulinepen die patiënten in staat stelt om hun diabetes overal en altijd te beheren en voor meer dan 90% wordt gedekt van verzekeringsplannen dekken de FlexPen®.

Levemir® (insuline detemir [rDNA oorsprong] injectie) Indicaties en gebruik:
Levemir® (insuline detemir [rDNA-oorsprong] -injectie) is een door mensen gemaakte langwerkende insuline, die is ontworpen om een ??hoge bloedsuikerspiegel onder controle te houden bij volwassenen en kinderen met diabetes mellitus. Het wordt niet aanbevolen voor gebruik bij personen met diabetische ketoacidose.
Belangrijke veiligheidsinformatie:
Levemir® mag niet worden ingenomen als een van de bestanddelen een allergische reactie kan veroorzaken.
Als de dosering van Levemir® is overschreden, kan dit leiden tot hypoglykemie (abnormaal lage bloedsuikerspiegels). Controleer bloedsuikerspiegel en raadpleeg uw zorgverlener wat uw bloedsuikerspiegel zou moeten zijn en wanneer ze moeten worden gecontroleerd. Alcoholgebruik kan de bloedsuikerspiegel beïnvloeden bij het gebruik van Levemir®.
Zorgverleners moeten volledig op de hoogte zijn van alle genomen medicijnen, alle medische aandoeningen, waaronder lever- of nierproblemen, evenals zwangerschap of borstvoeding of plannen om een ??gezin te stichten voordat Levemir® wordt ingenomen.
Klik hier voor Levemir® volledige voorschrijfinformatie.
Geschreven door Petra Rattue

Geneesmiddel helpt bloedplaatjesremmende en antistollingsniveaus te behouden voorafgaand aan hartchirurgie

Geneesmiddel helpt bloedplaatjesremmende en antistollingsniveaus te behouden voorafgaand aan hartchirurgie

Volgens een onderzoek in het 18 januari nummer van JAMA, bereikten patiënten die stopten met het gebruik van een plaatjesaggregatieremmer, zoals clopidogrel, voor het ondergaan van een hartoperatie om hun bloedingsrisico te verminderen en intraveneus de bloedplaatjesremmer cangrelor te ontvangen, een hogere mate van onderhoud van bloedplaatjes remming dan degenen die placebo kregen.

(Health)

Experimenteel Malaria-vaccin vermindert Malaria-risico bij de helft bij zeer jonge kinderen

Experimenteel Malaria-vaccin vermindert Malaria-risico bij de helft bij zeer jonge kinderen

Voorlopige resultaten van de Fase 3 klinische studie, die nog gaande is, op RTS, S, een experimenteel vaccin tegen malaria, hebben aangetoond dat het het risico op malaria vermindert bij baby's van 5 tot 17 maanden met de helft. De resultaten zijn gepubliceerd in NEJM (New England Journal of Medicine) Malaria doodt jaarlijks bijna 800.000 mensen, van wie de meerderheid kinderen onder de vijf jaar zijn in Afrika ten zuiden van de Sahara.

(Health)